Longitudinális, többközpontú biztonsági vizsgálat autológ felnőtt zsírból származó regeneratív sejtinjekcióról krónikus, részleges vastagságú rotátormandzsetta könnyekbe

Bevételi kritériumok:

• 1. Az alanyoknak teljesíteniük kell az RC-002-t.
• 2. Az alanyok megfelelő beleegyezést adhatnak.

Kizárási kritériumok:

• 1. Azok az alanyok, akiknek mutatókarra van szükségük a mozgáshoz vagy a tolószéken, sétálón, mankóval vagy bottal történő mozgósításhoz.
• 2. Olyan alanyok, akiknek fájdalomviselkedése vagy fájdalomcsillapító-használata a vizsgáló véleménye szerint nincs arányban a mögöttes klinikai állapottal, vagy zavarhatja a vizsgálathoz szükséges értékeléseket.
• 3. Az alany aktív kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés alatt áll.
• 4. Az alany egy sérülékeny populáció része, aki a nyomozó megítélése szerint cselekvőképtelensége, éretlensége, kedvezőtlen személyes körülményei vagy autonómia hiánya miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni. Ide tartozhatnak a szellemi fogyatékossággal élő személyek, idősek otthonában élők, gyermekek, elszegényedett személyek, vészhelyzetben lévő személyek, hajléktalanok, nomádok, menekültek és azok, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni. A sérülékeny populációk közé tartozhatnak egy hierarchikus felépítésű csoport tagjai is, mint például az egyetemi hallgatók, az alárendelt kórházi és laboratóriumi személyzet, a Szponzor alkalmazottai, a fegyveres erők tagjai és a fogva tartott személyek.
• 5. Nem együttműködő alanyok vagy neurológiai/pszichiátriai zavarokkal küzdők, akik nem képesek követni az utasításokat, vagy előre láthatóan nem hajlandók visszamenni utóvizsgálatra.