Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af OMTX705, monoterapi og Pembrolizumab kombineret i forsøgspersoner med avancerede solide tumorer.

20. november 2025 opdateret af: Oncomatryx Biopharma S.L.

Fase 1 dosis-eskaleringsforsøg med OMTX705, et anti-fibroblast aktiveringsprotein antistof-lægemiddel konjugat, som enkeltstof og i kombination med Pembrolizumab hos patienter med avancerede solide tumorer

Open-label, to parallelle arm, multicenter, fase 1 dosis-eskaleringsstudie for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​OMTX705, både som monoterapi eller i kombination med pembrolizumab til behandling af patienter med fremskreden eller metastatisk cancer, hvor der ikke er nogen tilgængelig standard terapeutisk mulighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet består af 2 dele:

  • Del 1: Fase 1 dosis-eskalering med 2 parallelle forskudte eskaleringskohorter: en kohorte af patienter behandlet med OMTX705 som monoterapi og en kohorte af patienter, der modtager eskalerende doser af OMTX705 i kombination med standard pembrolizumab. Kombinationsarmen vil starte, når OMTX705-monoterapisikkerheden er blevet evalueret.
  • Del 2: Op til 4 kohorteudvidelser for at bekræfte sikkerheden af ​​OMTX705 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab og vil give yderligere information om effekt.

Det klassiske 3+3-design vil blive fulgt for at fastlægge den maksimalt tolererede dosis (MTD) eller den foreløbige anbefalede dosis for ekspansionsfasen. Tre til seks patienter pr. behandlingskohorte vil blive tildelt sekventielt højere doser af OMTX705 på dag 1 og 8 i cyklusser på 21 dage. OMTX705-startdosis er 1,0 mg/kg

Dosiseskalering vil være baseret på en gennemgang af alle parametre, der er kritiske for emnesikkerheden fra C1D1 til starten af ​​C2D1. En sikkerhedsrapport vil blive gennemgået af sikkerhedsvurderingsudvalget (SRC) for at afgøre, om der skal ske progression til det næste planlagte dosisniveau, eller om der er behov for yderligere forsøgspersoner eller lavere dosisniveauer.

Ekspansionsfase (del 2): ​​Når MTD er identificeret, eller hvis en anden dosis er identificeret på grund af observeret effekt, ikke-DLT-sikkerhed, eller fordi en dosis understøttes af PK/PD-modellen under udvikling, en foreløbig anbefalet fase 2-dosis (RP2D ) vil blive udvalgt af sponsoren og SRC til kohorteudvidelse. Op til 4 kohorteudvidelser på op til 15 patienter hver vil fortsætte for at bekræfte sikkerheden og for indledende vurdering af antitumoraktivitet. Hver ekspansionskohorte kan beriges med patienter med fremskreden/metastatisk cancer uden terapeutiske standard alternative indikationer, hvor antitumoraktivitet er blevet observeret under eskaleringsfasen. Den endelige beslutning om udvidelseskohorteberigelsen træffes af sponsoren med støtte fra SRC.

Efter afbrydelse af behandlingen vil patienter have EoT-besøg 30 (±2) dage efter den sidste dosis af en komponent i behandlingen til evaluering af nye AE'er eller genopretning fra tidligere. EoT-besøg kan forventes for patienter, der er planlagt til at modtage den næste linje af systemisk behandling til dagen for starten af ​​den nye terapi, hvis dette sker mindre end 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Forsøgspersoner, der afbryder undersøgelsesbehandlingen af ​​andre årsager end progressiv sygdom (PD), vil fortsætte med at deltage i PFS-opfølgningsbesøg (FU) hver 12. (±1) uge fra EoT-besøget indtil forekomsten af ​​PD, manglende opfølgning, tilbagetrækning af samtykke , død, påbegyndelse af efterfølgende systemisk antineoplastisk behandling eller undersøgelsesafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.

Kun patienter, der er tilmeldt del 2, vil blive fulgt for overlevelse. For at vurdere overlevelsesstatus vil forsøgspersoner blive kontaktet (som kan være via telefon eller hospitalsbesøg, alt efter hvad der er at foretrække) hver 3. måned fra den første dosis af OMTX705.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Bruno Bockorny, MD
  • Spanien
      • San Sebastián, Spanien
        • Rekruttering
        • Onkologikoa
        • Kontakt:
          • Ander Urriticoechea, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • María Vieito, MD
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • ICO L'Hospitalet
        • Kontakt:
          • Marta Gil Martín, MD
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
    • Guipúzcoa
      • San Sebastián, Guipúzcoa, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario DE Donostia
        • Kontakt:
          • Ane Areizaga, MD
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital 12 Octubre
        • Kontakt:
          • Luis Paz-Ares, MD
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital MD Anderson
        • Kontakt:
          • Ricardo Cubedo, MD
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien
        • Rekruttering
        • Clinica Universitaria de Navarra
        • Kontakt:
          • Mariano Ponz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig og kvindelig patient i alderen 18 år og ældre.
  2. Del 1 og 2, monoterapi og kombination: Patienter med histologisk bekræftede fremskredne (lokoregionalt tilbagevendende, ikke modtagelige for kurativ terapi) eller metastatiske solide tumorer, som ikke har nogen standard terapeutisk mulighed med en dokumenteret klinisk fordel, eller som er intolerante over for disse behandlinger med følgende udvalgte tumorhistologier: pancreas duktal adenokarcinom (PDAC), gastrisk cancer (inklusive gastroesofageale junction tumorer), hoved- og halspladecellekræft (HNSCC), esophageal cancer, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), alvorlig alvorlig ovariecancer (HGSOCC) ), brystkræft (BC), kolorektal cancer (CRC) og leiomyosarkom.
  3. Individer med tumorer med handlingsbare mutationer bør have fremgang til alle godkendte målrettede behandlinger eller have dem kontraindiceret.
  4. Målbar sygdom ved RECIST 1.1 på CT-, PET/CT- eller MR-scanning.
  5. ECOG ydeevne status 0-1
  6. Serumalbumin ≥3,0 g/dL

  7. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion:

    1. Total bilirubin ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse (ULN).
    2. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 gange ULN, (hvis levermetastaser er til stede, er ≤5 gange ULN tilladt).
    3. For dosiseskaleringsfase: Estimeret kreatininclearance (CrCL) ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen ≥60 ml/minut. Patienter med beregnet CrCL
    4. I ekspansionsfasen skal CrCL være ≥30 ml/min.
    5. Hæmoglobin ≥9 g/dL (hele eller delvise blodtransfusioner ikke tilladt i de 2 foregående uger).
    6. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5 x 109/L (vækstfaktorer som G-CSF er ikke tilladt i de 2 foregående uger).
    7. Blodpladeantal ≥75 x 109/L (blodplader i de 2 foregående uger er transfusioner ikke tilladt)
  8. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) og mænd med seksuelle partnere, som er WOCBP, skal være villige til at overholde præventionskrav som beskrevet i protokollen fra mindst 1 måned før studiestart til mindst 4 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  9. Egnet venøs adgang til sikker lægemiddeladministration og den undersøgelseskrævede lægemiddelkoncentration og farmakodynamisk prøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med systemiske anticancerbehandlinger, undersøgelsesprodukter eller større kirurgi inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest. Forsøgspersonerne skulle være kommet sig fra tidligere behandlingstoksicitet til grad 1, baseline (undtagen alopeci og perifer neuropati). Patienter med endokrinopatier bør have erstatningsbehandlingen i stabil dosering.
  2. Anamnese med ukontrolleret hjernemetastase. For asymptomatiske forsøgspersoner er screening af hjernebilleddannelse ikke påkrævet.
  3. Forsøgspersonen har modtaget forlænget feltstrålebehandling ≤4 uger før behandlingsstart (≤1 uge for begrænset feltstråling til palliation), og som ikke er kommet sig til grad 1 eller bedre efter relaterede bivirkninger af en sådan behandling (bortset fra alopeci).
  4. Aktiv infektion, der kræver parenterale eller orale antibiotika.
  5. Bevis på alvorlig ukontrolleret medicinsk lidelse, der efter investigatorens eller den medicinske monitors mening gør det uklogt for forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen, eller som kan bringe overholdelse af protokollen i fare.
  6. Dræning af ascites- eller pleuravæske 2 eller flere gange i de 4 uger forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller permanent dræn på plads til behandling af ascites eller pleural effusion.
  7. Psykiatrisk sygdom/sociale forhold, der ville begrænse overholdelse af studiekrav og væsentligt øge risikoen for AE'er eller har kompromitteret evnen til at give skriftligt informeret samtykke.
  8. Klinisk evidens for en aktiv anden invasiv malignitet med undtagelse af stabil prostatacancer ved vagtsom afventning, in situ livmoderhalskræft, duktalt brystcarcinom in situ eller lokaliseret ikke-melanom hudcancer.
  9. Ukontrolleret eller signifikant kardiovaskulær sygdom defineret som NYHA-klassifikation III eller IV.
  10. Baseline QTc (ved hjælp af Fridericia-korrektionsberegningen) > 470 msek.
  11. Kun kombination med pembrolizumab: anamnese med autoimmun sygdom, der kræver systemisk immunsuppressiv behandling (daglige prednisonækvivalente doser >10 mg/dag).
  12. Kun kombination med pembrolizumab: Forsøgspersoner, der ifølge den aktuelt godkendte Keytruda® (pembrolizumab) USPI/SmPC, med en tidligere checkpoint-hæmmer (godkendt eller forsøgsmæssig) behandling havde en immunrelateret bivirkning (irAE), for hvilken der er permanent seponering. påbudt (enhver grad 4 hændelse og grad 3 hændelse af pneumonitis, hepatitis og nefritis). Også forsøgspersoner uden formel kontraindikation på grund af tidligere irAE er ikke kvalificerede, hvis AE ikke er forsvundet til grad 1 eller bedre og/eller stadig kræver steroider (>10 mg prednisonækvivalent pr. dag) til den løbende behandling.
  13. Kun kombination med pembrolizumab: Patienter med en historie med pneumonitis/interstitiel lungesygdom, patienter, der modtog levende vacciner inden for 30 dage efter indskrivning, og patienter, der har seponeret tidligere immun checkpoint-hæmmere på grund af grad 2 myocarditis, er udelukket fra optagelse i pembrolizumab-holdige kohorter.
  14. Kendt hepatitis B-virus overfladeantigen seropositivt eller påviselig hepatitis C-infektion virusbelastning.

  15. Patienter, der er positive for humant immundefektvirus (HIV) er IKKE udelukket fra denne undersøgelse, men HIV-positive patienter skal opfylde følgende kriterier:

    1. har CD4+ T-celle (CD4+) tal ≥350 celler/µL.
    2. ikke har haft en opportunistisk infektion inden for de seneste 12 måneder. Patienter på profylaktiske antimikrobielle midler kan inkluderes i forsøget.
    3. bør være i etableret antiretroviral behandling i mindst 4 uger.
    4. har en HIV-virusmængde på mindre end 400 kopier/ml før tilmelding.
    5. kendt anamnese med enhver anden relevant medfødt eller erhvervet immundefekt bortset fra HIV-infektion.
  16. Kendt eller mistænkt allergi over for undersøgelse af behandling eller relaterede produkter, og specifikt patienter med en tidligere livstruende reaktion på polysorbat 20.
  17. Kvinder, der er gravide eller ammer eller forsøger at blive gravide.
  18. Mandlige patienter, der ønsker at blive far til børn, planlægger fremtidig sædbank eller udtrykker bekymring over sterilitet.
  19. Patienter, der kræver samtidig administration af medicin, der er stærke hæmmere eller inducere af CYP3A4, 2D6, 1A2, 2C9, 2B6 og 2C19. Hvis de tager nogen af ​​disse lægemidler, skal de stoppes mindst 14 dage før første dosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monoterapi (OMTX705)
Del 1: OMTX705 administreres som enkeltagens ved forskellige eskalerede doser.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved forskellige eskaleringsdoser.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705, der administreres som monoterapi ved 10 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved 15 mg/kg
Medicin: OMTX705
Det undersøgende produkt er OMTX705 administreret som monoterapi ved 7,5 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX administreret i 4,0 mg/kg
Eksperimentel: Kombination (OMTX705 + pembrolizumab)
Del 1: OMTX705 i forskellige eskalationsdoser administreres i kombination med pembrolizumab i 200 mg.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved forskellige eskaleringsdoser.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705, der administreres som monoterapi ved 10 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved 15 mg/kg
Medicin: OMTX705
Det undersøgende produkt er OMTX705 administreret som monoterapi ved 7,5 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX administreret i 4,0 mg/kg
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab ved 200 mg administreret i kombination med forskellige eskalerede doser af OMTX705.
Andre navne:
  • Keytruda (varemærke)
Eksperimentel: SARC1
Del 2: OMTX705 administreres som monoterapi til FAP-positive patienter med 10 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved forskellige eskaleringsdoser.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705, der administreres som monoterapi ved 10 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved 15 mg/kg
Medicin: OMTX705
Det undersøgende produkt er OMTX705 administreret som monoterapi ved 7,5 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX administreret i 4,0 mg/kg
Eksperimentel: PDAC Lav
Del 2: OMTX705 administreres med 4,0 mg/kg i kombination med tislelizumab på 200 mg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved forskellige eskaleringsdoser.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705, der administreres som monoterapi ved 10 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved 15 mg/kg
Medicin: OMTX705
Det undersøgende produkt er OMTX705 administreret som monoterapi ved 7,5 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX administreret i 4,0 mg/kg
Medicin: Tislelizumab (BGB-A317)
Tislelizumab i en dosis på 200 mg administreres i kombination med OMTX705
Eksperimentel: PDAC Høj
Del 2: OMTX705 administreres i 7,5 mg/kg i kombination med tislelizumab i 200 mg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved forskellige eskaleringsdoser.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705, der administreres som monoterapi ved 10 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved 15 mg/kg
Medicin: OMTX705
Det undersøgende produkt er OMTX705 administreret som monoterapi ved 7,5 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX administreret i 4,0 mg/kg
Medicin: Tislelizumab (BGB-A317)
Tislelizumab i en dosis på 200 mg administreres i kombination med OMTX705
Eksperimentel: SCHED1
Del 2: OMTX705 administreres som enkeltstof i en dosis på 15 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved forskellige eskaleringsdoser.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705, der administreres som monoterapi ved 10 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved 15 mg/kg
Medicin: OMTX705
Det undersøgende produkt er OMTX705 administreret som monoterapi ved 7,5 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX administreret i 4,0 mg/kg
Eksperimentel: BIOPSI
Del 2: OMTX705 administreres som enkeltstof i en dosis på 7,5 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved forskellige eskaleringsdoser.
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705, der administreres som monoterapi ved 10 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX705 administreret som monoterapi ved 15 mg/kg
Medicin: OMTX705
Det undersøgende produkt er OMTX705 administreret som monoterapi ved 7,5 mg/kg
Medicin: OMTX705
Undersøgelsesproduktet er OMTX administreret i 4,0 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsvurdering af OMTX705
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder
Hyppighed efter grad af behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er).
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af de foreløbige tegn på antitumoral aktivitet af OMTX705 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 42 måneder
Ved at vurdere den objektive responsrate (ORR) [fuldstændig respons (CR) + delvis respons (PR)] i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors skala version 1.1 (RECIST 1.1)
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 42 måneder
Evaluering af OMTX705-farmakokinetikken
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder
Ved at vurdere plasmakoncentrationen af OMTX705 som monoterapi og med pembrolizumab/tislelizumab, ved hjælp af Ultra-High-Performance Liquid Chromatography (UPLC-MS/MS) og immunosorbent assay (ELISA) metoder
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder
Evaluering af OMTX705 immunogenicitet
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 42 måneder.
Ved at kvantificere dannelsen af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) med Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay-metoden.
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 42 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af standard kræft serum biomarkører
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 42 måneder
Ved at måle ændringen i cirkulerende cancer blodbiomarkører før og efter brug af OMTX705 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab/tislelizumab
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 42 måneder
Evaluering af OMTX705 biomarkører
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder.
Ved at måle ændringerne i cirkulerende OMTX705-biomarkører før og efter brug af OMTX705 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab/tislelizumab
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder.
Evaluering af OMTX705 payload metabolitter
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder.
Ved at kvantificere OMTX705-nettolasts TAM470-metabolitter før og efter brug af OMTX705 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab/tislelizumab.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder.
Evaluering af QTc-forlængelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder.
Ved at udføre elektrokardiografi (EKG) før og ved afslutningen af OMTX705-infusionen som monoterapi og i kombination med pembrolizumab/tislelizumab.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder.
Evaluering af cancer-associerede fibroblaster (CAFs).
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder
Ved at måle ændringerne i CAF'er og immunceller i plasmaprøver før og efter brug af OMTX705 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder
Evaluering af klinisk effektivitet af OMTX705 i kombination med pembrolizumab/tislelizumab
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder
Ved at vurdere objektiv responsrate (ORR) [fuldstændig respons (CR) + delvis respons (PR)] i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors skala version 1.1 (RECIST 1.1)
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oncomatryx Biopharma S.L.

Samarbejdspartnere

Biotrial
Clinigen, Inc.
Certara
Anapharm Bioanalytics
Centro de Investigación del Cáncer Universidad de Salamanca
CTI Laboratory Services Spain
Alcura Health España SA
Evidenze
TFS Health Science
HistoOne
Opthimapharm

Efterforskere

  • Studieleder: Ignacio García-Ribas, MD, Oncomatryx Biopharm, S.L.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMTX705-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret solid tumor

Kliniske forsøg med OMTX705

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner