Automatiseret ilttitrering i hjemmet hos patienter med KOL på hjemmeoxygen (DaiLiHOT_2)

Seksten patienter med KOL og langvarig iltbehandling (LTOT) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Formålet er at evaluere gennemførligheden af ​​automatiseret ilttitrering i dagligdagen inkl. aktiviteter. Pilotgennemførlighedsdesignet er valgt, som dette vil være

• den første undersøgelse, der testede automatiseret ilttitrering i patienternes hjem,
• den første undersøgelse, der testede automatisk ilttitrering, justeret ikke kun i hvile, men i løbet af hele dagen med mulighed for at levere op til 8 l/min.

Demografiske data vil blive registreret. Iltforbrug og iltmætning (SpO2) vil blive registreret. O2matic Home Oxygen Treatment (HOT) er en enhed, som baseret på kontinuerlig, ikke-invasiv måling af SpO2 justerer iltflowet til patienten inden for et defineret målinterval. SpO2-målet kan indstilles individuelt, men vil i denne undersøgelse blive fastsat til 90 til 94 % med et flow fra 0,5-8 l/min. Hvis SpO2 falder til under 90 %, vil iltflowet stige, og hvis SpO2 stiger over 94 % vil iltflowet falde. Justeringerne udføres hvert sekund baseret på gennemsnitlig SpO2 i de sidste 15 sekunder.

Blodgasanalyse (ABG): Der tages to venøse blodprøver, den første med den sædvanlige iltdosis og den anden efter 20 minutter med et iltflow på 8 l/min. Analysen vil se på pH-værdien og PvCO2.

Clinical COPD Questionnaire (CCQ): 24-timers CCQ måler sundhedsstatus og kan bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL). Den måler symptomer inden for de sidste 24 timer samt funktionel og mental tilstand, og den er en prædiktor for dødelighed hos patienter med KOL. Det er et kort spørgeskema med 10 punkter bedømt på en skala med 6 karakterer. Emnerne er dyspnø i hvile og ved motion, frygt for forværring af tilstanden, depression, hoste og opspyt, begrænsninger ved anstrengende og moderat fysisk aktivitet, begrænsninger ved daglige aktiviteter og sociale aktiviteter. Udover den samlede score fra 0 til 6 er der 3 subscores, der repræsenterer symptomer, mental tilstand og funktionel tilstand. En forbedring på 0,4 anses for at være klinisk signifikant. CCQ er valideret på flere sprog, herunder dansk, og har vist sig at have god reliabilitet og validitet og at være lydhør over for ændringer og interventioner, såsom eksacerbationer, lungerehabilitering og rygestop.

Fysisk aktivitetsniveau: Den fysiske aktivitet vil blive overvåget ved hjælp af en SENS motion® sensor. Med et plaster over knæet registrerer SENS tid i hvile, stående, gang, skridt taget og bevægelsesintensitet. 600 trin om dagen er blevet foreslået at være en klinisk relevant forskel for patienter med KOL.

Intervention Et O2matic HOT-apparat vil blive fastgjort til patientens iltudstyr i hjemmet. I 2x4 sammenhængende dage vil patienterne blive overvåget og saturations, iltflow og fysisk aktivitetsniveau vil blive registreret. I randomiseret rækkefølge vil patienterne bruge deres sædvanlige faste iltdosis eller automatisk ilttitrering i løbet af de første fire dage og derefter crossover. Monitoreringen består af et håndledspulsoximeter (registrer puls og mætning) og en fysisk aktivitetssensor fastgjort til patientens knæ. Ved studiestart og efter begge de fire dage vil patienterne blive vurderet ved hjælp af CCQ.

Baseline besøg

1. Patienterne vil blive bedt om at møde til en baseline test på hospitalet. Udover at indsamle information, vil der blive taget to venøse blodgasser. Den første med sædvanlig iltdosis og den næste efter 20 minutter på 8 l/min. Blodprøven vil blive analyseret for at undgå respiratorisk acidose i hjemmet (patienterne vil blive udelukket, hvis de udvikler hyperkapni i henhold til eksklusionskriterierne).
2. Randomiseringen vil blive udført, og SENS-monitoren vil blive fastgjort over knæet.
3. Der vil blive aftalt tid til et hjemmebesøg afhængig af rækkefølgen af ​​randomiseringen. Hjemmebesøgene vil blive foretaget af den primære efterforsker
4. Patienterne vil blive fulgt i 2x4 dage. Fire dage med sædvanlig fast iltdosis og fire dage med automatiseret ilttitrering.

I et "non-pilot" design kunne CCQ være et primært resultat, hvilket ville kræve, at 42 patienter viser en MCID på 0,4 med en standardafvigelse = 0,9. En bekvemmelighedsprøve på 16 patienter er valgt i nærværende undersøgelse, da vi anser 16 patienter for at give et klart indtryk af brugen af ​​HOT i hjemmet og også et højt nok antal patienter til at indsamle data om forskelle på SpO2-intervaller, CCQ og aktiviteter udført af patienterne, velvidende at vi ikke kan forvente at opdage en forskel med høj sandsynlighed.

Kontinuerlige variabler undersøges for normalitet og analyseres med enten parret t-test (i tilfælde af normalitet) eller Wilcoxon-signed-rank test (i tilfælde af ikke-normalitet). IBM SPSS-statistik til Windows, ver. 25.0 vil blive brugt til alle statistiske analyser.