Automaattinen happititraus kotona potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti kodin hapella (DaiLiHOT_2)

Tutkimukseen osallistuu 16 potilasta, joilla on COPD ja pitkäaikainen happihoito (LTOT). Tarkoituksena on arvioida automatisoidun happititrauksen toteutettavuutta päivittäisen elämän aikana mm. toimintaa. Pilotin toteutettavuussuunnitelma on valittu sellaisena kuin se tulee olemaan

• ensimmäinen tutkimus, jossa testattiin automaattista happititrausta potilaiden kotona,
• Ensimmäisessä tutkimuksessa testattiin automaattista happititrausta, jota ei säädetty ainoastaan ​​levossa, vaan koko päivän ajan ja mahdollisuus antaa jopa 8 l/min.

Väestötiedot rekisteröidään. Hapenkulutus ja happisaturaatio (SpO2) rekisteröidään. O2matic Home Oxygen Treatment (HOT) on laite, joka perustuu jatkuvaan, ei-invasiiviseen SpO2-mittaukseen, säätää hapen virtausta potilaaseen määritetyn tavoitevälin sisällä. SpO2-tavoite voidaan asettaa yksilöllisesti, mutta tässä tutkimuksessa se asetetaan 90-94 %:iin virtauksella 0,5-8 l/min. Jos SpO2 laskee alle 90 %, happivirtaus kasvaa, ja jos SpO2 nousee yli 94 %, happivirtaus vähenee. Säädöt tehdään joka sekunti viimeisen 15 sekunnin keskimääräisen SpO2:n perusteella.

Verikaasuanalyysi (ABG): Laskimoverinäytteestä otetaan kaksi näytettä, ensimmäinen tavallisella happiannoksella ja toinen 20 minuutin kuluttua happivirtauksella 8 l/min. Analyysissä tarkastellaan pH-arvoa ja PvCO2:ta.

Kliininen COPD-kysely (CCQ): 24 tunnin CCQ mittaa terveydentilaa ja sitä voidaan käyttää terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseen. Se mittaa oireita viimeisen 24 tunnin aikana sekä toiminnallista ja henkistä tilaa, ja se ennustaa keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuutta. Se on lyhyt kyselylomake, jossa on 10 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla, jossa on 6 arvosanaa. Kohteita ovat hengenahdistus levossa ja harjoittelussa, tilan huononemisen pelko, masennus, yskä ja yskös, rasittavan ja kohtalaisen fyysisen toiminnan rajoitukset, päivittäisen toiminnan ja sosiaalisen toiminnan rajoitukset. Kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–6, lisäksi on kolme alapistettä, jotka edustavat oireita, henkistä tilaa ja toiminnallista tilaa. 0,4:n parannusta pidetään kliinisesti merkittävänä. CCQ on validoitu useilla kielillä, mukaan lukien tanska, ja se on osoittanut olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti sekä reagoiva muutoksiin ja interventioihin, kuten pahenemisvaiheisiin, keuhkojen kuntoutukseen ja tupakoinnin lopettamiseen.

Fyysisen aktiivisuuden taso: Fyysistä aktiivisuutta seurataan SENS-liiketunnistimen avulla. Polven yläpuolella olevan laastarin avulla SENS rekisteröi levossa, seisomassa, kävelyssä, otetut askeleet ja liikkeen intensiteetin ajan. 600 askelta päivässä on ehdotettu olevan kliinisesti merkittävä ero COPD-potilailla.

Interventio O2matic HOT -laite kiinnitetään potilaan kodin happilaitteistoon. 2 x 4 peräkkäisenä päivänä potilaita seurataan ja kyllästymiset, happivirtaus ja fyysinen aktiivisuus rekisteröidään. Satunnaistetussa järjestyksessä potilaat käyttävät tavanomaista kiinteää happiannosta tai automaattista happititrausta ensimmäisten neljän päivän aikana ja sitten crossoverin. Valvonta koostuu rannepulssioksimetristä (rekisteröi pulssi ja saturaatio) ja fyysisen aktiivisuuden anturista, joka on kiinnitetty potilaan polveen. Tutkimuksen alussa ja molempien neljän päivän jälkeen potilaat arvioidaan käyttämällä CCQ:ta.

Perustilan vierailu

1. Potilaita pyydetään tapaamaan perustestiä sairaalassa. Tiedonkeruun lisäksi otetaan kaksi laskimoverikaasua. Ensimmäinen tavallisella happiannoksella ja seuraava 20 minuutin kuluttua 8 l/min. Verinäyte analysoidaan hengitysteiden asidoosin välttämiseksi kotona (potilaat suljetaan pois, jos heille kehittyy hyperkapnia poissulkemiskriteerien mukaan).
2. Satunnaistaminen suoritetaan ja SENS-monitori kiinnitetään polven yläpuolelle.
3. Kotikäynnille varataan aika satunnaistuksen järjestyksestä riippuen. Kotikäynnit tekee ensitutkija
4. Potilaita seurataan 2x4 päivää. Neljä päivää tavallisella kiinteällä happiannoksella ja neljä päivää automaattisella happititrauksella.

"Ei-pilottimallissa" CCQ voisi olla ensisijainen tulos, joka vaatisi 42 potilaalta osoittamaan MCID:tä 0,4 ja keskihajonnan = 0,9. Tässä tutkimuksessa on valittu 16 potilaan mukavuusotos, koska mielestämme 16 potilasta antaa selkeän kuvan HOT:n käytöstä kotona ja riittävän suuri määrä potilaita keräämään tietoja eroista SpO2-välissä, CCQ:ssa ja potilaiden suorittamat toimet, tietäen hyvin, että emme voi odottaa havaitsevamme eroa suurella todennäköisyydellä.

Jatkuvien muuttujien normaalisuus tutkitaan ja analysoidaan joko parisuhteisella t-testillä (normaalin ollessa kyseessä) tai Wilcoxon-merkkisellä järjestystestillä (ei-normaalisuuden tapauksessa). IBM SPSS Statistics for Windows, ver. 25.0 käytetään kaikissa tilastollisissa analyyseissä.