COPD 환자의 집에서 집 산소로 자동 산소 적정 (DaiLiHOT_2)

COPD 및 장기 산소 치료(LTOT)가 있는 16명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 목적은 다음을 포함한 일상 생활 동안 자동 산소 적정의 타당성을 평가하는 것입니다. 활동. 파일럿 타당성 설계는 다음과 같이 선택되었습니다.

• 환자의 집에서 자동 산소 적정을 테스트하는 첫 번째 연구,
• 첫 번째 연구 테스트 자동 산소 적정은 안정 시뿐만 아니라 최대 8 l/min까지 공급할 수 있는 가능성으로 하루 종일 조정되었습니다.

인구 통계 데이터가 등록됩니다. 산소 소비량 및 산소 포화도(SpO2)가 등록됩니다. O2matic Home Oxygen Treatment(HOT)는 SpO2의 지속적이고 비침습적인 측정을 기반으로 정의된 목표 간격 내에서 환자에게 공급되는 산소 흐름을 조정하는 장치입니다. SpO2 목표는 개별적으로 설정할 수 있지만 이 연구에서는 0.5-8 l/min의 유량으로 90-94%로 고정됩니다. SpO2가 90% 미만으로 떨어지면 산소 흐름이 증가하고 SpO2가 94% 이상으로 증가하면 산소 흐름이 감소합니다. 조정은 지난 15초 동안의 평균 SpO2를 기준으로 1초마다 수행됩니다.

혈액 가스 분석(ABG): 2개의 정맥 혈액 샘플을 채취합니다. 첫 번째 샘플은 일반적인 산소 용량으로, 두 번째 샘플은 8 l/min의 산소 흐름으로 20분 후에 채취합니다. 분석에서는 pH 값과 PvCO2를 살펴봅니다.

임상 COPD 설문지(CCQ): 24시간 CCQ는 건강 상태를 측정하고 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 지난 24시간 동안의 증상과 기능 및 정신 상태를 측정하며 COPD 환자의 사망률을 예측합니다. 6등급 척도로 평가된 10개 항목으로 구성된 짧은 설문지입니다. 항목은 휴식 및 운동 시 호흡곤란, 상태 악화에 대한 두려움, 우울증, 기침 및 가래, 격렬하고 중간 정도의 신체 활동 제한, 일상 활동 및 사회 활동 제한입니다. 0에서 6까지의 총 점수 외에 증상, 정신 상태 및 기능 상태를 나타내는 3개의 하위 점수가 있습니다. 0.4의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다. CCQ는 덴마크어를 포함한 여러 언어로 검증되었으며, 신뢰성과 타당성이 우수하고 악화, 폐 재활 및 금연과 같은 변화 및 개입에 반응하는 것으로 입증되었습니다.

신체 활동 수준: 신체 활동은 A SENS motion® 센서를 사용하여 모니터링됩니다. 무릎 위에 패치를 부착하면 SENS는 휴식 시간, 서 있을 때, 걷기, 걸음 수 및 동작 강도를 기록합니다. 하루 600걸음은 COPD 환자에게 임상적으로 관련된 차이인 것으로 제안되었습니다.

개입 O2matic HOT 장치가 환자의 가정용 산소 장비에 부착됩니다. 결과적으로 2x4일 동안 환자를 모니터링하고 포화도, 산소 흐름 및 신체 활동 수준을 등록합니다. 무작위 순서로 환자는 처음 4일 동안 일반적인 고정 산소 용량 또는 자동 산소 적정을 사용한 다음 교차합니다. 모니터링은 손목 산소 포화도 측정기(맥박 및 포화도 등록)와 환자의 무릎에 부착된 신체 활동 센서로 구성됩니다. 연구 시작 시와 4일 모두 후에 CCQ를 사용하여 환자를 평가합니다.

기본 방문

1. 환자들은 병원에서 기본 테스트를 위해 만나도록 요청받을 것입니다. 정보 수집 외에도 두 가지 정맥혈 가스를 채취합니다. 첫 번째는 일반적인 산소 용량으로, 다음은 8 l/min의 20분 후입니다. 집에서 호흡성 산증을 피하기 위해 혈액 샘플을 분석할 것입니다(제외 기준에 따라 고칼슘혈증이 발생하는 경우 환자는 제외될 것입니다).
2. 무작위화가 수행되고 SENS 모니터가 무릎 위에 부착됩니다.
3. 무작위 배정 순서에 따라 가정 방문 예약이 이루어집니다. 가정 방문은 1차 조사관이 수행합니다.
4. 환자는 2x4일 동안 추적될 것입니다. 일반적인 고정 산소 투여량으로 4일, 자동 산소 적정으로 4일.

"비-파일럿" 설계에서 CCQ는 1차 결과가 될 수 있으며, 42명의 환자가 표준 편차 = 0.9에서 0.4의 MCID를 나타내야 합니다. 본 연구에서는 16명의 환자로 구성된 편의 표본을 선택했는데, 이는 집에서 HOT 사용에 대한 명확한 인상을 주는 16명의 환자와 SpO2 간격, CCQ 및 높은 확률로 차이를 감지할 수 없다는 것을 잘 알고 있기 때문에 환자가 수행하는 활동입니다.

연속 변수는 정규성을 검사하고 paired t-test(정규성의 경우) 또는 Wilcoxon-signed-rank test(비정규성의 경우)로 분석합니다. Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전. 25.0은 모든 통계 분석에 사용됩니다.