Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lev bedre hjemme i Catalonien (VMCat)

30. september 2022 opdateret af: Eduard Minobes, University of Vic - Central University of Catalonia

Lev bedre hjemme (Catalonien): et randomiseret klinisk forsøg

Intensiteten af ​​de hjemmeplejeinterventioner til afhængige ældre, der tilbydes i Spanien, og specifikt i Catalonien, er muligvis ikke tilstrækkelig til at hjælpe med at holde ældre mennesker hjemme og forsinke institutionalisering på et plejehjem, men en intensivering af interventionen kan forbedre sundheden og psykosocial tilstand af afhængige mennesker og deres uformelle omsorgspersoner og lette deres varighed i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge nylige undersøgelser foretrækker mere end 80 % af de ældre at bo hjemme, så den nuværende plejemodel bør sigte mod at forlænge de ældres autonomi, så de bliver så længe som muligt hjemme og forsinker deres indrejse på plejehjem. .

Undersøgelsens hypotese er, at en intensivering af hjemmeplejens intervention hos brugere med grad II eller III af afhængighed vil forsinke eller undgå deres institutionalisering på plejehjem.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​en intensivering af hjemmeplejens interventioner på brugere med grad II eller III afhængighed for at forsinke eller undgå deres institutionalisering på et geriatrisk opholdssted.

Sekundære formål er at analysere effekten af ​​en intensivering af hjemmeplejeinterventioner hos brugere med grad II eller III af afhængighed af deres helbred og psykosociale tilstand. status og overbelastning af uformelle pårørende til brugere med grad II eller III af afhængighed.

At teste indvirkningen på ressourceanvendelsen af ​​en intensivering af hjemmeplejeinterventioner hos brugere med grad II eller III af afhængighed.

Et randomiseret klinisk forsøg med to parallelle arme og blindet vurdering vil blive udført. Varigheden af ​​opfølgningen vil være 18 måneder. Det vil blive udført på samfundsniveau i hjem i otte kommuner i provinsen Barcelona, ​​Catalonien (Spanien).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre mennesker (mænd og kvinder på 65 år og derover).
  • At leve i samfundet.
  • Kategoriseret med en grad II eller III af afhængighed.
  • Brugere af den offentlige hjemmepleje uden at anmode om optagelse på en institution i Catalonien.
  • Med den vigtigste uformelle plejer ansvarlig.
  • Accepten for at deltage i undersøgelsen af ​​brugeren og den uformelle omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Brugere med privat betalte professionelle plejere.
  • Brugere i palliativ pleje (kort forventet levetid).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiveret hjemmeplejeindsats + Træning
Brugere vil modtage en intensivering i deres hjemmeplejeintervention for afhængighed, modtage en intervention på minimum 1 time om dagen og maksimalt 3,5 timer, for at understøtte deres daglige aktiviteter. Intensiveringen vil blive tilpasset efter de specifikke behov hos brugeren, som de professionelle anser for nødvendigt at deltage i. Den ugentlige fordeling af indsatsen vil være fleksibel i forhold til tidsplaner, som aftales mellem professionelle og uformelle pårørende. Derudover vil hver uformel omsorgsperson modtage multimodal online træning med det formål at give viden, færdigheder og holdninger, der gør dem i stand til at klare udfordringen med omsorg, garanterer kvalitetspleje, forebygger situationer, der kan påvirke både personens og familiens dynamik negativt og muliggør. en optimal udvikling i pleje.
Andet: Hjemmeplejeindsats
Varigheden af ​​interventionen, både for kontrolgruppen og indsatsgruppen, vil være 18 måneder eller indtil brugers indlæggelse på plejehjemmet.
Aktiv komparator: Konventionel hjemmeplejeintervention
Deltagerne vil fortsætte med deres traditionelle hjemmeplejeintervention for afhængighed, omfattende aktiviteter, der hovedsageligt udføres hjemme hos brugerne og er orienteret mod at understøtte deres daglige aktiviteter. Denne intervention er af personlig opmærksomhed, og dens gennemsnitlige intensitet er omkring 20 minutter om dagen.
Andet: Hjemmeplejeindsats
Varigheden af ​​interventionen, både for kontrolgruppen og indsatsgruppen, vil være 18 måneder eller indtil brugers indlæggelse på plejehjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid fra baseline til ansøgning om plejehjemsindlæggelse
Tidsramme: Hver måned op til 18 måneder. Vurderet fra baseline i undersøgelsen til ansøgning om indrejse på plejehjem, vurderet op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet ved at spørge.
Hver måned op til 18 måneder. Vurderet fra baseline i undersøgelsen til ansøgning om indrejse på plejehjem, vurderet op til 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet af Barthel Index. Scoringsintervallet er 0 (total afhængighed)-100 (let afhængighed)
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Skrøbelighed
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet af Frail-VIG-indekset. Scoringsintervallet er 0 (ingen skrøbelighed) - 25 (avanceret skrøbelighed).
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Risiko for sarkopeni
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet efter styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og falde (SARC-F) spørgeskema. Scoringsintervallet er 0 - 10 (mere end 4 point betyder risiko for sarkopeni).
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Risiko for fald
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet af Downton-skalaen. Scoringsintervallet er 0 - 14 (mere end 3 point betyder risiko for fald).
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Kognitiv status
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet af Reisberg Global Deterioration Scale. Scoringsintervallet er 1 (ingen demens) - 7 (sen-stadie demens).
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Socialt netværk
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet af Lubben Social Network Scale. Scoringsintervallet er 0 (mindre socialt engagement) - 30 (mere socialt engagement).
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Kronisk patientoplevelse
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet af Chronic Patient Experience Evaluation Instrument (IEXPAC). Scoringsintervallet er 0 (dårligste oplevelse) - 110 (bedste oplevelse).
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Livskvalitet relateret til sundhed
Tidsramme: Hver 1 måned op til 18 måneder.
Til brugeren. Vurderet af EUROQOL-5D-3L. Scoringsintervallet er 0 (dårligste livskvalitet)-100 (bedste livskvalitet).
Hver 1 måned op til 18 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakter for fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til den uformelle omsorgsperson. Vurderet af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ). Klassifikationen spænder fra lavt fysisk aktivitetsniveau til højt fysisk aktivitetsniveau.
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Pårørende overbelastning
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til den uformelle omsorgsperson. Vurderet af Zarit Burden Scale. Scoringsintervallet er 5 (ingen overbelastning) - 35 (mere overbelastning).
Hver 3. måned op til 18 måneder.
Den uformelle omsorgspersons erfaring med mennesker med kronisk sygdom
Tidsramme: Hver 3. måned op til 18 måneder.
Til den uformelle omsorgsperson. Vurderet af Chronic Patient Experience Evaluation Instrument for caregivers (IEXPAC caregivers). Scoringsintervallet er 0 (dårligste oplevelse) - 120 (bedste oplevelse).
Hver 3. måned op til 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Samarbejdspartnere

Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VMCCat1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data vil resultere i nogle publikationer

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier vil blive udarbejdet efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatri

Kliniske forsøg med Hjemmeplejeindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner