Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elä paremmin kotona Kataloniassa (VMCat)

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Eduard Minobes, University of Vic - Central University of Catalonia

Elä paremmin kotona (Katalonia): satunnaistettu kliininen tutkimus

Espanjassa ja erityisesti Kataloniassa tarjottavien huollettavien ikääntyneiden kotihoidon interventioiden intensiteetti ei ehkä riitä auttamaan ikääntyneiden pysymistä kotona ja viivästyttämään laitoshoitoon siirtymistä vanhainkotiin, mutta hoidon tehostaminen voisi parantaa terveyttä ja huollettavien ihmisten ja heidän omaishoitajiensa psykososiaalista tilaa ja helpottaa heidän pysymistä kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuoreiden tutkimusten mukaan yli 80 % ikääntyneistä mieluummin asuu kotona, joten nykyisen hoitomallin tulisi pyrkiä pidentämään ikääntyneiden ihmisten itsenäisyyttä, jotta he pysyisivät mahdollisimman pitkään kotona ja viivästyisivät hoitokoteihin pääsyä. .

Tutkimuksen hypoteesi on, että II tai III riippuvuusasteen käyttäjien kotihoidon interventioiden tehostaminen viivästyttää tai välttää heidän sijoittumistaan ​​hoitokoteihin.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kotihoidon tehostamisen vaikutusta II tai III asteen riippuvuudesta kärsiviin käyttäjiin, jotta he viivästyisivät tai välttyisivät heidän sijoittumisestaan ​​vanhustenhoitoon.

Toissijaisena tavoitteena on analysoida kotihoidon tehostamisen vaikutusta II tai III riippuvuusasteen käyttäjien terveyteen ja psykososiaaliseen tilaan. Analysoida kotihoidon interventioiden tehostamisen sekä omaishoitajien koulutuksen vaikutusta terveyteen. II- tai III-asteen käyttäjien omaishoitajien asema ja ylikuormitus.

Testaa kotihoidon tehostamisen vaikutusta resurssien käyttöön potilailla, joilla on riippuvuusaste II tai III.

Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa ja sokkoarviointi. Seurannan kesto on 18 kuukautta. Se toteutetaan yhteisötasolla kodeissa kahdeksassa kunnassa Barcelonan maakunnassa Kataloniassa (Espanja).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikääntyneet (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset).
  • Yhteisössä asuminen.
  • Luokiteltu riippuvuusasteella II tai III.
  • Julkisen kotihoidon käyttäjät, jotka eivät ole pyytäneet pääsyä Katalonian laitokseen.
  • Pääasiallisen epävirallisen hoitajan kanssa.
  • Suostuminen osallistumaan käyttäjän ja epävirallisen hoitajan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttäjät, joilla on yksityisesti palkattuja ammattihoitajia.
  • Palliatiivisessa hoidossa olevat käyttäjät (lyhyt elinajanodote).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu kotihoidon interventio + koulutus
Käyttäjät saavat tehostusta riippuvuuden kotihoidon interventioon, joka on vähintään 1 tunti päivässä ja enintään 3,5 tuntia päivittäisen elämän tueksi. Tehostaminen räätälöidään käyttäjän erityistarpeiden mukaan, joihin ammattilaiset katsovat tarpeelliseksi osallistua. Intervention viikoittainen jakautuminen on aikataulujen suhteen joustavaa ammatti- ja epävirallisten omaishoitajien sopimalla. Lisäksi jokainen omaishoitaja saa multimodaalista verkkokoulutusta, jonka tavoitteena on tarjota tietoja, taitoja ja asenteita, jotka antavat hänelle valmiudet kohdata hoidon haasteet, taata laadukas hoito, ehkäistä tilanteita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti sekä henkilön että perheen dynamiikkaan ja mahdollistaa optimaalinen kehitys hoitotyössä.
Muut: Kotihoidon interventio
Intervention kesto sekä kontrolli- että interventioryhmässä on 18 kuukautta tai siihen asti, kunnes käyttäjä pääsee hoitokotiin.
Active Comparator: Perinteinen kotihoidon interventio
Osallistujat jatkavat tavanomaista riippuvuuden kotihoidon interventiota, joka koostuu pääosin käyttäjien kotona suoritettavista toiminnoista, jotka on suunnattu tukemaan heidän jokapäiväistä elämäänsä. Tämä interventio on henkilökohtaista huomiota ja sen keskimääräinen intensiteetti on noin 20 minuuttia päivässä.
Muut: Kotihoidon interventio
Intervention kesto sekä kontrolli- että interventioryhmässä on 18 kuukautta tai siihen asti, kunnes käyttäjä pääsee hoitokotiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikamuutos lähtötilanteesta vanhainkotiin hakemiseen asti
Aikaikkuna: Joka kuukausi 18 kuukauteen asti. Arvioitu tutkimuksen lähtötilanteesta hoitokotiin hakemiseen asti, arvioituna enintään 18 kuukautta.
Käyttäjälle. Arvioidaan kysymällä.
Joka kuukausi 18 kuukauteen asti. Arvioitu tutkimuksen lähtötilanteesta hoitokotiin hakemiseen asti, arvioituna enintään 18 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Käyttäjälle. Barthel-indeksin arvioima. Pisteytysalue on 0 (kokonaisriippuvuus) - 100 (pieni riippuvuus)
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Hauras
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Käyttäjälle. Arvioitu Frail-VIG-indeksillä. Pistemäärä on 0 (ei heikkoutta) - 25 (edistynyt heikkous).
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Sarkopenian riski
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Käyttäjälle. Arvioitu vahvuus, avustaminen kävelyssä, tuolista nousussa, portaissa kiipeämisessä ja putoamisessa (SARC-F) -kysely. Pistemäärä on 0 - 10 (yli 4 pistettä tarkoittaa sarkopenian riskiä).
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Putoamisvaara
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Käyttäjälle. Downtonin asteikolla arvioituna. Pistemäärä on 0 - 14 (yli 3 pistettä tarkoittaa putoamisriskiä).
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Käyttäjälle. Arvioitu Reisbergin globaalin huononemisasteikon mukaan. Pistemäärä on 1 (ei dementiaa) - 7 (myöhäinen dementia).
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Käyttäjälle. Arvioitu Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla. Pistemäärä on 0 (vähemmän sosiaalista sitoutumista) - 30 (enemmän sosiaalista sitoutumista).
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Krooninen potilaskokemus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Käyttäjälle. Arvioi Chronic Patient Experince Evaluation Instrument (IEXPAC). Pistemäärä on 0 (huonoin kokemus) - 110 (paras kokemus).
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Käyttäjälle. Arvioi EUROQOL-5D-3L. Pistemäärä on 0 (huonoin elämänlaatu) - 100 (paras elämänlaatu).
1 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden arvosana
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Epäviralliselle hoitajalle. Arvioitu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla. Luokittelu vaihtelee alhaisesta fyysisen aktiivisuuden tasosta korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Omaishoitajan ylikuormitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Epäviralliselle hoitajalle. Arvioitu Zarit Burden -asteikolla. Pistemäärä on 5 (ei ylikuormitusta) - 35 (enemmän ylikuormitusta).
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Epävirallisen hoitajan kokemus kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.
Epäviralliselle hoitajalle. Arvioi kroonisen potilaskokemuksen arviointiväline omaishoitajille (IEXPAC-hoitajat). Pistemäärä on 0 (huonoin kokemus) - 120 (paras kokemus).
3 kuukauden välein 18 kuukauteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vic - Central University of Catalonia

Yhteistyökumppanit

Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VMCCat1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot johtavat joihinkin julkaisuihin

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteerit laaditaan pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotihoidon interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa