Helbredende opioidmisbrug og smerte gennem engagement (HOPE) forsøg (HOPE)

Opioidordination til behandling af kroniske smerter er hyppig og indebærer en deraf følgende risiko for dårligt behandlingsresultat samt højere morbiditet og dødelighed hos et klinisk signifikant antal patienter, især dem, der opfylder kriterierne for OUD. På trods af de alarmerende stigninger i opioidmisbrug og OUD nationalt, er der få tilgængelige behandlingsmuligheder, der retter sig mod både smerterelateret interferens og OUD på en integreret måde blandt patienter med kroniske smerter. Til dato er der ingen evidensbaserede behandlingsmuligheder, der har til formål at minimere smerteinterferens og samtidig adressere OUD blandt personer med medicin ordineret til OUD.

Nærværende forsøg bygger på et pilotstudie, der testede gennemførligheden af ​​at integrere to empirisk understøttede psykosociale interventioner, ACT for at reducere smerteinterferens og MBRP for at reducere opioidmisbrug. Efter vellykket integration af interventionerne fandt udfaldsanalyser, at den integrerede ACT + MBRP-intervention reducerede både smerteinterferens og opioidmisbrug ved en 6-måneders opfølgning sammenlignet med lægebehandling alene.

Denne undersøgelse er et multisite randomiseret klinisk forsøg, der vil rekruttere cirka 160 personer, som i øjeblikket behandles i klinikker med speciale i lægebehandling af OUD. For at øge generaliserbarheden af ​​undersøgelsesresultater og øge den interne validitet af lægebehandlingskomponenten i behandlingen, vil alle deltagere blive stabiliseret på buprenorphin til OUD som en del af deres sædvanlige kliniske pleje. Individer vil blive randomiseret til enten: (1) forbedret sædvanlig pleje eller (2) den integrerede ACT + MBRP-behandling.

Det primære resultat, smerteinterferens, vil blive vurderet ved afslutningen af ​​den aktive behandlingsfase og ved 6- og 12-måneders opfølgninger. Sekundære resultater vil omfatte smerteintensitet, depression og smerterelateret frygt og et undersøgende resultat af selvrapportering af stofbrug med urintest til bekræftelse. Behandlingsmekanismevariabler, herunder kronisk smerteaccept, engagement i værdibaseret handling og opioidtrang vil blive vurderet ugentligt under den aktive fase af behandlingen.

Vores overordnede hypoteser er, at: (1) kombinationen af ​​ACT + MBRP hos buprenorphin-ordinerede patienter med kroniske smerter vil være mere effektiv på tværs af primære og sekundære resultatmål sammenlignet med EUC, og (2) undersøgelse af behandlingsmekanismedata vil indikere behandling- relaterede ændringer, der er i overensstemmelse med de teoretiske modeller for ACT+MBRP.