Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universal Rare Gene Study: Et register og naturhistorisk undersøgelse af nethindedystrofier forbundet med sjældne sygdomsfremkaldende genetiske varianter (Uni-Rare)

15. maj 2024 opdateret af: Jaeb Center for Health Research

Dette er en international, multicenter undersøgelse med to komponenter:

Register

  • En standardiseret genetisk screening og en prospektiv, standardiseret, tværsnitsmæssig klinisk dataindsamling
  • Tilmelding er åben for alle gener på RD Rare Gen List

Naturhistorisk Studie

  • En prospektiv, standardiseret, longitudinel naturhistorisk undersøgelse
  • Tilmelding åbner gen-for-gen, baseret på finansiering og tilmelding inden for genregistret. Undersøgelsens mål er som følger.

Mål for registreringsdatabasen

  1. Genotype karakterisering
  2. Tværsnits fænotypekarakterisering (inden for gen)
  3. Etabler et link til My Retina Tracker Registry (MRTR)
  4. Supplerende sonderende undersøgelser - pooling af gener

Naturhistoriske undersøgelsesmål

  1. Naturhistorie (inden for gen)
  2. Struktur-funktionsforhold (inden for gen)
  3. Risikofaktorer for progression (inden for gen)
  4. Supplerende sonderende undersøgelser - pooling af gener

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter flere faser.

  1. Screeningsfase

    Patientens aktuelle genetiske rapport vil blive gennemgået. Genetisk testning vil ikke blive udført i denne undersøgelse. En forudgående afgørende genetisk test vil blive vurderet til screeningsanalyse. At have mindst ét ​​gen på RD Rare Gene List opfylder et af de berettigede genetiske screeningskriterier, og andre berettigelseskriterier kan evalueres baseret på sygehistorie.

  2. Genetisk screeningsfase:

    Genetiske rapporter for deltagere, der er tilmeldt den genetiske screeningsfase, vil blive uploadet til studiewebstedet til gennemgang og bekræftelse af Central Genetics Auditor (CGA), som opfylder genetiske screeningskriterier. Deltagere, der bekræftes at opfylde disse kriterier, vil blive betragtet som tilmeldt registret.

  3. Registreringsfase:

    Strømmen af ​​deltagere, der er tilmeldt registret, afhænger af, om deres kausale gen er udpeget som et Natural History Study (NHS) målgen. Hvis de ikke er udpeget som NHS-målgen, vil de modtage årlige telefonopkald op til 48 måneder fra registrerings-/screeningsbesøget eller indtil genet er udpeget som NHS-målgen. Hvis de er udpeget som NHS Target Gene, vil deltagere blive betragtet som afventende tilmelding til NHS.

    Registret vil etablere genetisk og klinisk velkarakteriserede kohorter af patienter på tværs af hundredvis af genetiske varianter forbundet med retinal dystrofi (RD). Karakterisering af disse patienter vil fremskynde berettigelsesscreening til Natural History Study, give tværsnitsdata om fænotype-genotype-associationer og bidrage til vores viden om patogenicitet af disse sjældne sygdomsfremkaldende varianter.

  4. Naturhistorisk undersøgelse (NHS) fase

Deltagere, der afventer tilmelding, vil vende tilbage til klinikken til NHS-tilmelding/Baseline-besøg og vende tilbage til klinikken for opfølgende besøg.

Det naturhistoriske studie vil fremskynde identifikation og udvikling af følsomme, pålidelige resultatmål for kliniske forsøg, som vil lette udviklingen af ​​behandlinger for nethindedystrofier på grund af sygdomsfremkaldende genetiske varianter. Den forventede effekt af det naturhistoriske studie er som følger:

  1. Beskriv den naturlige historie af retinal degeneration hos patienter med sjældne sygdomsfremkaldende genetiske varianter
  2. Identificer følsomme strukturelle og funktionelle resultater
  3. Identificer veldefinerede underpopulationer til fremtidige kliniske forsøg med undersøgende behandlinger for sjælden arvelig nethindegeneration

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Coordinating Center
  • Telefonnummer: 813-975-8690
  • E-mail: ffb@jaeb.org

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre for Eye Research Australia
        • Kontakt:
  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-270
        • Rekruttering
        • INRET Clínica e Centro de Pesquisa
        • Kontakt:
    • São Paulo Province
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Alberta and Alberta Health Services
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2L3
        • Rekruttering
        • University of Toronto, Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Sabahat Javaid
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Moorfields Eye Hospital
        • Kontakt:
          • Michel Michaelides, MD
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Associated Retina Consultants
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Arkansas, Jones Eye Institute
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Univ. of California San Diego, Jacobs Retina Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Jacksonville
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Emory University, Emory Eye Center
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21236
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University, Wilmer Eye Institute
        • Kontakt:
          • Mandeep S. Singh, MD, PhD
          • Telefonnummer: 443-287-7912
          • E-mail: Mfrey3@jhmi.edu
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Harvard Univ., Massachusetts Eye and Ear Infirmary
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Rekruttering
        • University of Michigan, Kellogg Eye Center
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University, Duke Eye Center
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science Univ., Casey Eye Institute
        • Kontakt:
          • Mark Pennesi, MD, PhD
          • Telefonnummer: 503-418-3082
          • E-mail: louiee@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Eye Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Retina Foundation of the Southwest
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kaylie Jones
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine, Alkek Eye Center
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Utah, John Moran Eye Center
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Madison
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin Eye Institute
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHNO des Quinze-Vingts
        • Kontakt:
          • Isabelle Audo, MD
          • Telefonnummer: +33(0) 1 40 02 14 55
          • E-mail: tdib@15-20.fr
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • Suzanna Yzer, MD
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hadassah-Hebrew University Medical Center
        • Kontakt:
  • Mexico
    • Merida
      • Yucatan, Merida, Mexico
        • Rekruttering
        • Retina and Genomics Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 999 406 0586
  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Henrik Scholl, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med genrelateret retinal degeneration. Det universelle register er åbent for sjældne RD-gener, til tværsnitskarakterisering af patienter inden for sjældne RD-gener (mildt, moderat og alvorligt synstab), så de er klar til at blive optaget i en efterfølgende universel longitudinel naturhistorisk undersøgelse, da deres gen er valgte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere skal opfylde alle følgende inklusionskriterier ved registreringsdatabasen/screeningsbesøget for at være berettiget til at tilmelde sig den genetiske screeningsfase:

  1. Villig til at deltage i undersøgelsen og i stand til at kommunikere samtykke under samtykkeprocessen
  2. Villig og i stand til at gennemføre alle relevante registrerings-/screeningsbesøgsvurderinger
  3. Alder ≥ 4 år
  4. Skal have et enkelt gen på RD Rare Gen List, som opfylder et af nedenstående genetiske screeningskriterier baseret på en genetisk rapport* fra et klinisk certificeret laboratorium (eller fra et forskningslaboratorium, som er blevet godkendt af undersøgelsens Genetikkomité):

Arvemønsteret er recessivt og har mindst 2 sygdomsfremkaldende varianter, som er homozygote eller heterozygote i trans

ELLER

Arvemønster er recessivt og har 2 sygdomsfremkaldende varianter med ukendt fase og opfylder alle følgende yderligere informatiske kriterier, der er i overensstemmelse med sandsynlig segregation i trans:

  1. Efterforsker bekræfter, at genotype og fænotype stemmer overens med autosomal recessiv arv
  2. De 2 sygdomsfremkaldende varianter er ikke blevet rapporteret i cis i variantdatabaser
  3. Der blev ikke fundet yderligere potentielt patogene varianter på genet (og sekventeringsdataene for genet var tilstrækkelig robuste til at påvise eventuelle yderligere potentielt patogene varianter)
  4. Ingen potentielt patogene varianter blev fundet i andre almindelige, sandsynlige kandidatgener for den foreslåede tilstand

ELLER

Arvemønster er dominant, X-bundet eller mitokondrielt og har mindst 1 sygdomsfremkaldende variant

Begge øjne skal opfylde følgende kriterier ved registret/screeningsbesøget for at tilmelde sig den genetiske screeningsfase:

  1. Begge øjne skal have en klinisk diagnose retinal dystrofi
  2. Begge øjne skal tillade fotografisk billeddannelse af god kvalitet (f.eks., men ikke begrænset til, klare okulære medier, tilstrækkelig pupiludvidelse, stabil fiksering)

Ekskluderingskriterier:

Deltagere må ikke opfylde nogen af ​​følgende udelukkelseskriterier ved registreringsdatabasen/screeningsbesøget for at være berettiget til at tilmelde sig den genetiske screeningsfase:

1. Anamnese med mere end 1 års kumulativ behandling på ethvert tidspunkt med et middel forbundet med pigmentretinopati, herunder amiodaron, chloroquin, deferoxamin, hydroxychloroquin, pentosan polysulfat, tamoxifen og deferoxamin Bemærk: Da dette er en observationsundersøgelse, skal gravide kvinder vil ikke være specifikt udelukket fra deltagelse. Dog skal mindreårige, der er gravide, være udelukket fra deltagelse, indtil de bliver myndige.

Okulære udelukkelseskriterier:

Hvis et af øjnene har nogle af følgende okulære udelukkelseskriterier ved registrerings-/screeningsbesøget, er deltageren ikke berettiget til at tilmelde sig den genetiske screeningsfase:

  1. Aktuel glaslegemeblødning
  2. Aktuelle komplikationer af patologisk nærsynethed (for eksempel, men ikke begrænset til, nærsynet makulopati, herunder atrofi, ar, choroidal neovaskularisering, skisis), der kunne hæmme evnen til at opnå fotografisk billeddannelse af god kvalitet
  3. Anamnese med intraokulær kirurgi (for eksempel, men ikke begrænset til, kataraktkirurgi, vitrektomi, penetrerende keratoplastik eller LASIK) inden for 3 måneder efter registrerings-/screeningsbesøg
  4. Aktuel eller enhver historie med bekræftet diagnose af glaukom (for eksempel, men ikke begrænset til, glaukom VF-ændringer eller nerveforandringer eller historie med glaukomfiltreringskirurgi)
  5. Aktuel eller enhver historie med retinal vaskulær okklusion eller proliferativ diabetisk retinopati
  6. Anamnese eller aktuelle beviser for øjensygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre vurderingen af ​​synsfunktionen (for eksempel, men ikke begrænset til, træk eller rhegmatogen nethindeløsning, enhver vitreoretinal kirurgi, retinal vaskulær okklusion, proliferativ diabetisk retinopati)

  7. Følgende medicin og behandlinger er forbudte, da de kan påvirke progression af retinitis pigmentosa (RP). Deltageren må ikke have modtaget følgende behandlinger:

    Enhver brug af okulær stamcelle- eller genterapi Enhver behandling med ocriplasmin Behandling med Ozurdex (dexamethason), Iluvien eller Yutiq (fluocinolonacetonid) intravitrealt implantat

  8. Følgende medicin og behandlinger er udelukket inden for den angivne tidsramme:

Behandling med et oftalmisk oligonukleotid inden for de sidste 9 måneder (sidste behandlingsdato er mindre end 9 måneder før datoen for registrering/screeningsbesøg)

Behandling med et hvilket som helst andet produkt inden for fem gange produktets forventede halveringstid (tiden fra sidste behandlingsdato til datoen for registrering/screeningsbesøg er mindst 5 gange halveringstiden for det givne produkt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Yngre aldersgruppe

Deltagere i alderen ≥ 4 år og < 8 år vil blive udpeget som den yngre alderskohorte.

  • Deltagere i denne kohorte vil ikke blive tildelt en visionskohorte.
  • Registrerings-/screeningsbesøg og naturhistoriske studiebesøg vil have en forkortet testplan, som er detaljeret i tabellen Tidsplan for studiebesøg og -procedurer.
Synskohorte 1
Deltagere, der er i alderen ≥ 8 år, vil blive udpeget til en Vision Cohort baseret på data i det bedre øje, ved registreringsdatabasen/screeningsbesøget. Kriterier, der skal opfyldes med det bedre øje* ved registret/screeningsbesøget: synsskarphed ETDRS bogstavscore på 54 eller mere (ca. Snellen ækvivalent 20/80 eller bedre) og synsfelt** diameter 10 grader eller mere i hver meridian af det centrale felt
Visionskohorte 2
Deltagere, der er i alderen ≥ 8 år, vil blive udpeget til en Vision Cohort baseret på data i det bedre øje, ved registreringsdatabasen/screeningsbesøget. Kriterier, der skal være opfyldt med det bedre øje* ved registret/screeningsbesøget: synsstyrke ETDRS bogstavscore på 19-53 (ca. Snellen svarende til 20/100 til 20/400) eller synsskarphed ETDRS bogstavscore på 54 eller mere (ca. Snellen ækvivalent 20/80 eller bedre) og synsfelt** diameter mindre end 10 grader i enhver meridian af det centrale felt
Visionskohorte 3
Deltagere, der er i alderen ≥ 8 år, vil blive udpeget til en Vision Cohort baseret på data i det bedre øje, ved registreringsdatabasen/screeningsbesøget. Kriterier, der skal opfyldes med det bedre øje* ved registret/screeningsbesøget: synsstyrke ETDRS bogstavscore på 18 eller mindre (ca. Snellen svarende til 20/500 eller dårligere)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat: Karakteriser forandring ved hjælp af synsfeltsfølsomhed målt med kvantitativ topografisk analyse (synshøjde [HOV])
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt ved Static Perimetry (SP) ved hjælp af Octopus 900 Pro
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Funktionelt resultat: Karakteriser ændring ved hjælp af tidlig behandling af diabetisk retinopati undersøgelse (ETDRS) / HOTV bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) bogstavscore
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt med Electronic Visual Acuity (EVA) system eller ETDRS/HOTV diagrammer
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Funktionelt resultat: Karakteriser ændring ved hjælp af lav synsstyrketest - for deltagere, der ikke kan se ETDRS-bogstaver
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt ved Berkeley Rudimentary Vision Test (BRVT) for lav synsstyrke
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Funktionelt resultat: Karakteriser ændring ved hjælp af ETDRS/HOTV bedst korrigerede lavluminans synsstyrke bogstavscore
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt med Electronic Visual Acuity (EVA) system eller ETDRS/HOTV diagrammer
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Funktionelt resultat: Karakteriser ændring i gennemsnitlig nethindefølsomhed
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt ved fundus-styret mikroperimetri (MP) ved hjælp af MAIA
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Funktionelt resultat: Karakteriser ændring i kontrastfølsomhedsfunktion
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt ved kontrastfølsomhed CSV-1000E diagram
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Funktionelt resultat: Karakteriser ændring i nethindens funktion ved hjælp af amplituder og timing som reaktion på stav- og keglespecifikke stimuli
Tidsramme: Baseline og ved studieafslutning (4 år)
Målt ved Fuldfelt Electroretinogram (ffERG) Diagnosys Espion
Baseline og ved studieafslutning (4 år)
Funktionelt resultat: Karakteriser ændring i fuldfelts retinal følsomhed
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt ved FST-test (Full-field stimulus threshold) til blå, hvide og røde stimuli ved hjælp af Diagnosys Espion
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Funktionelt resultat: Karakteriser ændring i farvesynsfunktionen
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt ved farvesynstest med Lanthony D15
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Strukturelt resultat: Karakteriser ændring i Ellipsoid zone (EZ) område; ydre kernelag og ganglioncellelagtykkelser
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt ved Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) ved hjælp af Heidelberg Spectralis
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Strukturelt resultat: Karakteriser forandring ved hjælp af kvalitative og kvantitative vurderinger af autofluorescensmønster
Tidsramme: Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)
Målt ved Fundus Autofluorescence (FAF) ved hjælp af Optos
Baseline og hvert år indtil studiet er afsluttet (4 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbejdspartnere

Foundation Fighting Blindness

Efterforskere

  • Studiestol: José-Alain Sahel, MD, Director, UPMC Eye Center University of Pittsburgh School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uni-Rare

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En afidentificeret database placeres i det offentlige domæne på FFB/Jaebs offentlige hjemmeside efter færdiggørelsen af ​​hver protokol og offentliggørelse af manuskriptet.

IPD-delingstidsramme

Efter at manuskriptet er udgivet

IPD-delingsadgangskriterier

Brugere, der får adgang til data, skal indtaste en e-mailadresse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner