- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05610592
Tumorspirende hos patienter med kolorektal cancer under forskellig MFR-status
8. november 2022 opdateret af: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Prognostisk effekt af tumorspirende og tumorinfiltrerende lymfocytter hos patienter med kolorektal cancer under forskellig MFR-status: Et enkeltcenter, åbent, retrospektivt, observationelt kohortestudie
Denne undersøgelse undersøger tumorspirende evne til at identificere prognose i forskellige MFR-tilstande og forskellige niveauer af tumorlymfocytinfiltration.
Tumorspirende er normalt defineret som en isoleret enkelt kræftcelle eller en klynge af op til fire kræftceller placeret foran på en infiltrerende tumor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en komponent i tumormikromiljøet er tumorspirer forbundet med den epidermale mesenkymale overgang af tumorceller og kan forudsige sygdomsprogression og dårlig overlevelse.
Den nuværende vurdering af tumorspirende niveauer er hovedsageligt baseret på ITBCC-graderingssystemet.
DMMR-fænotypen af kolorektal cancer er forbundet med generering af ikke-selvgenkendende neoantigener af immunsystemet, med tumorassocieret omfattende inflammatorisk celleinfiltration, og ofte har dMMR-fænotypen af kolorektal cancer et lavere niveau af udvækst, muligvis med generering af lokale immunresponser, der er i stand til at udrydde tumorspirende celler.
Den prognostiske værdi af det konventionelle tumorspirende graderingssystem er hovedsageligt blevet valideret i stadium I og II kolorektal cancer og tager ikke hensyn til effekten af MFR-status på tumorspirende.
Denne retrospektive undersøgelse er designet til at undersøge, om den høje grad af tumorspirende under høj immunresponsstatus indebærer immunudslip af tumorceller og medfører et dårligere overlevelsesresultat, etablere et mere uafhængigt risikoklassificeringssystem for at maksimere den prognostiske værdi af tumorspirende i dMMR-fænotype af kolorektal cancer i kombination med tumorinfiltrerende lymfocytter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Endetarmskræftpatienter gennemgik kurativ kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet kolorektal adenocarcinom cancer patologisk
- Gennemgik primær operation
- Med registreringer for tumorspirende farvning
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
- Ikke-kompliceret primær tumor (komplet obstruktion, perforation, blødning)
Ekskluderingskriterier:
- Med fjernmetastaser på tidspunktet for den første diagnose
- Uden en fuldstændig patologisk dato
- Arvelig tyktarmskræft
- Forsøgspersoner med en tidligere malignitet i anamnesen inden for de seneste 5 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Endetarmskræft
patienter gennemgik kurativ kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
5-års begivenhedsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
5 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
5-års samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
5 år efter operationen
|
|
Lokal gentagelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
Defineret som et intrapelvic recidiv efter en primær rektal cancerresektion, med eller uden distal metastase
|
5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIHSYSU-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Anonyme oplysninger kan gives efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi Arabien
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAfsluttetRectal Cancer Dukes B, Dukes CØstrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttetMalignt lymfom i lymfeknuder i lyskeregionen | Malignt lymfom af lymfeknuder i aksillært | Malignt lymfom af lymfeknuder i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkirtlen | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumor af blødt væv i hoved, ansigt og halsHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetGastrointestinale neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Anal kræft | Hepatobiliær neoplasma | Gastroøsofageal kræft | Galdeblærekarcinom | Leverkarcinom | Galdeblærekræft | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Karcinom i tyktarmen | Gastrisk (mave) kræft | Galdevejscarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med total mesorektal udskæring
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Afsluttet
-
University Hospital Gregorio MarañónHospital del Río Hortega; Hospital de Leon; University of Navarrra Hospital...RekrutteringEndetarmskræft | Sphincter Ani InkontinensSpanien
-
Corporacion Parc TauliAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Kronisk knæsmerter | Polyarthritis | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustSuspenderetResultat efter total knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustAfsluttetTotal knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTotal knæudskiftning | Slidgigt i knæetSpanien
-
Aesculap AGIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Slidgigt, knæ | Reumatoid arthritis i knæet | Posttraumatisk artropatiTyskland
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Posttraumatisk gigtForenede Stater, Sverige, Australien, Canada, Holland
-
NHS LothianAfsluttetHoftebrudDet Forenede Kongerige