Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorspirende hos patienter med kolorektal cancer under forskellig MFR-status

8. november 2022 opdateret af: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Prognostisk effekt af tumorspirende og tumorinfiltrerende lymfocytter hos patienter med kolorektal cancer under forskellig MFR-status: Et enkeltcenter, åbent, retrospektivt, observationelt kohortestudie

Denne undersøgelse undersøger tumorspirende evne til at identificere prognose i forskellige MFR-tilstande og forskellige niveauer af tumorlymfocytinfiltration. Tumorspirende er normalt defineret som en isoleret enkelt kræftcelle eller en klynge af op til fire kræftceller placeret foran på en infiltrerende tumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Som en komponent i tumormikromiljøet er tumorspirer forbundet med den epidermale mesenkymale overgang af tumorceller og kan forudsige sygdomsprogression og dårlig overlevelse. Den nuværende vurdering af tumorspirende niveauer er hovedsageligt baseret på ITBCC-graderingssystemet. DMMR-fænotypen af ​​kolorektal cancer er forbundet med generering af ikke-selvgenkendende neoantigener af immunsystemet, med tumorassocieret omfattende inflammatorisk celleinfiltration, og ofte har dMMR-fænotypen af ​​kolorektal cancer et lavere niveau af udvækst, muligvis med generering af lokale immunresponser, der er i stand til at udrydde tumorspirende celler. Den prognostiske værdi af det konventionelle tumorspirende graderingssystem er hovedsageligt blevet valideret i stadium I og II kolorektal cancer og tager ikke hensyn til effekten af ​​MFR-status på tumorspirende. Denne retrospektive undersøgelse er designet til at undersøge, om den høje grad af tumorspirende under høj immunresponsstatus indebærer immunudslip af tumorceller og medfører et dårligere overlevelsesresultat, etablere et mere uafhængigt risikoklassificeringssystem for at maksimere den prognostiske værdi af tumorspirende i dMMR-fænotype af kolorektal cancer i kombination med tumorinfiltrerende lymfocytter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Endetarmskræftpatienter gennemgik kurativ kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet kolorektal adenocarcinom cancer patologisk
  2. Gennemgik primær operation
  3. Med registreringer for tumorspirende farvning
  4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
  5. Ikke-kompliceret primær tumor (komplet obstruktion, perforation, blødning)

Ekskluderingskriterier:

  1. Med fjernmetastaser på tidspunktet for den første diagnose
  2. Uden en fuldstændig patologisk dato
  3. Arvelig tyktarmskræft
  4. Forsøgspersoner med en tidligere malignitet i anamnesen inden for de seneste 5 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endetarmskræft
patienter gennemgik kurativ kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-års begivenhedsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
5 år efter operationen
Lokal gentagelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
Defineret som et intrapelvic recidiv efter en primær rektal cancerresektion, med eller uden distal metastase
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Anonyme oplysninger kan gives efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med total mesorektal udskæring

3
Abonner