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다양한 MMR 상태에서 대장암 환자의 종양 발아

2022년 11월 8일 업데이트: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

다른 MMR 상태에서 대장암 환자에서 종양 발아 및 종양 침윤 림프구의 예후 영향: 단일 센터, 공개 라벨, 후향적, 관찰 코호트 연구

이 연구는 다양한 MMR 상태 및 다양한 수준의 종양 림프구 침윤에서 예후를 식별하기 위해 종양 발아의 능력을 조사합니다. 종양 발아는 일반적으로 고립된 단일 암 세포 또는 침윤성 종양의 전면에 위치한 최대 4개의 암 세포 클러스터로 정의됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

종양 미세 환경의 구성 요소로서 종양 발아는 종양 세포의 표피 간엽 전이와 관련이 있으며 질병 진행 및 불량한 생존을 예측할 수 있습니다. 종양 발아 수준의 현재 평가는 주로 ITBCC 등급 시스템을 기반으로 합니다. 결장직장암의 dMMR 표현형은 종양 관련 광범위한 염증 세포 침윤과 함께 면역계에 의한 비자기 인식 신생항원의 생성과 관련이 있으며, 종종 결장직장암의 dMMR 표현형은 더 낮은 수준의 성장을 보입니다. 종양 발아 세포를 박멸할 수 있는 국소 면역 반응의 생성. 기존의 종양 발아 등급 시스템의 예후적 가치는 주로 1기 및 2기 대장암에서 검증되었으며 MMR 상태가 종양 발아에 미치는 영향을 고려하지 않았습니다. 본 후향적 연구는 높은 면역 반응 상태에서 높은 등급의 종양 발아가 종양 세포의 면역 탈출을 암시하고 더 나쁜 생존 결과를 가져오는지 여부를 조사하고, dMMR 표현형에서 종양 발아의 예후적 가치를 최대화하기 위해 보다 독립적인 위험 등급 시스템을 확립하기 위해 고안되었습니다. 종양 침윤 림프구와 조합된 결장직장암.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직장암 환자가 근치적 수술을 받았다.

설명

포함 기준:

  1. 병리학적으로 확인된 대장 선암종 암
  2. 1차 수술을 받았다.
  3. 종양 발아 염색에 대한 기록
  4. 본 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있는 자
  5. 합병증이 없는 원발성 종양(완전 폐색, 천공, 출혈)

제외 기준:

  1. 초기 진단 당시 원격 전이
  2. 완전한 병리학적 날짜 없이
  3. 유전성 대장암
  4. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 악성 종양의 병력이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직장암
환자는 치료 수술을 받았다
절차: 총 간직장 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
5년 무사고 생존율
기간: 수술 후 5년
수술 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 전체 생존율
기간: 수술 후 5년
수술 후 5년
국소 재발
기간: 수술 후 5년
원위 전이 여부에 관계없이 원발성 직장암 절제술 후 골반 내 재발로 정의
수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIHSYSU-31

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청 시 익명 정보를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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