Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pączkowanie guza u pacjentów z rakiem jelita grubego w różnym statusie MMR

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Wpływ prognostyczny pączkujących i naciekających guz limfocytów u pacjentów z rakiem jelita grubego w różnym statusie MMR: jednoośrodkowe, otwarte, retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe

To badanie bada zdolność pączkowania guza do określenia rokowania w różnych stanach MMR i różnych poziomach naciekania limfocytów guza. Pączkowanie guza jest zwykle definiowane jako wyizolowana pojedyncza komórka nowotworowa lub skupisko do czterech komórek nowotworowych zlokalizowanych z przodu naciekającego guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako składnik mikrośrodowiska guza, pączkowanie guza jest związane z naskórkowym przejściem mezenchymalnym komórek nowotworowych i może przewidywać postęp choroby i słabe przeżycie. Obecna ocena poziomu pączkowania nowotworów opiera się głównie na systemie klasyfikacji ITBCC. Fenotyp dMMR raka jelita grubego jest związany z generowaniem przez układ odpornościowy nierozpoznających się neoantygenów, z towarzyszącym guzowi rozległym naciekiem komórek zapalnych, a często fenotyp dMMR raka jelita grubego ma niższy poziom wzrostu, prawdopodobnie z generowanie lokalnych odpowiedzi immunologicznych zdolnych do wyeliminowania pączkujących komórek nowotworowych. Wartość prognostyczna konwencjonalnego systemu oceny pączkowania guza została potwierdzona głównie w przypadku raka jelita grubego w stadium I i II i nie uwzględnia wpływu statusu MMR na pączkowanie guza. To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie, czy wysoki stopień pączkowania guza przy wysokim statusie odpowiedzi immunologicznej implikuje ucieczkę immunologiczną komórek nowotworowych i przynosi gorsze wyniki przeżycia, ustanowienie bardziej niezależnego systemu oceny ryzyka, aby zmaksymalizować wartość prognostyczną pączkowania guza w fenotypie dMMR raka jelita grubego w połączeniu z limfocytami naciekającymi guz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem odbytnicy przeszli operację radykalną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony patologicznie rak gruczolakoraka jelita grubego
  2. Przeszedł pierwotną operację
  3. Z zapisami barwienia pąków guza
  4. Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w tym badaniu
  5. Niepowikłany guz pierwotny (całkowita niedrożność, perforacja, krwawienie)

Kryteria wyłączenia:

  1. Z odległymi przerzutami w momencie wstępnej diagnozy
  2. Bez pełnej daty patologicznej
  3. Dziedziczny rak jelita grubego
  4. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat występował nowotwór złośliwy w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak odbytnicy
pacjentów poddano leczeniu operacyjnemu
Procedura: całkowite wycięcie mezorektum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
5-letni wskaźnik przeżycia wolnego od zdarzeń
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letni całkowity wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
5 lat po operacji
Nawrót miejscowy
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Zdefiniowany jako nawrót wewnątrz miednicy po pierwotnej resekcji raka odbytnicy, z lub bez przerzutów dystalnych
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIHSYSU-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Anonimowe informacje mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na całkowite wycięcie mezorektum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj