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Tumor en ciernes en pacientes con cáncer colorrectal bajo diferentes estados de MMR

8 de noviembre de 2022 actualizado por: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Impacto pronóstico de la gemación tumoral y los linfocitos infiltrantes de tumores en pacientes con cáncer colorrectal bajo diferentes estados de MMR: un estudio de cohorte observacional, retrospectivo, de etiqueta abierta y de un solo centro

Este estudio investiga la capacidad de la gemación tumoral para identificar el pronóstico en diferentes estados de MMR y diferentes niveles de infiltración de linfocitos tumorales. La gemación tumoral generalmente se define como una sola célula cancerosa aislada o un grupo de hasta cuatro células cancerosas ubicadas en el frente de un tumor infiltrante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Como componente del microambiente tumoral, la gemación tumoral se asocia con la transición mesenquimatosa epidérmica de las células tumorales y puede predecir la progresión de la enfermedad y una supervivencia deficiente. La evaluación actual de los niveles de gemación tumoral se basa principalmente en el sistema de clasificación ITBCC. El fenotipo dMMR del cáncer colorrectal está asociado con la generación de neoantígenos que no se reconocen a sí mismos por parte del sistema inmunitario, con una extensa infiltración de células inflamatorias asociada al tumor y, a menudo, el fenotipo dMMR del cáncer colorrectal tiene un nivel más bajo de crecimiento, posiblemente con la generación de respuestas inmunitarias locales capaces de erradicar las células tumorales en gemación. El valor pronóstico del sistema de clasificación de gemación tumoral convencional ha sido validado principalmente en cánceres colorrectales en estadio I y II y no considera el efecto del estado de MMR en la gemación tumoral. Este estudio retrospectivo está diseñado para investigar si el alto grado de gemación tumoral bajo un estado de respuesta inmune alto implica un escape inmunológico de las células tumorales y trae un peor resultado de supervivencia, establecer un sistema de clasificación de riesgo más independiente para maximizar el valor pronóstico de la gemación tumoral en el fenotipo dMMR de cáncer colorrectal en combinación con linfocitos infiltrantes de tumores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de recto se sometieron a cirugía curativa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cáncer de adenocarcinoma colorrectal confirmado patológicamente
  2. Se sometió a cirugía primaria
  3. Con registros de tinción de gemación tumoral
  4. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
  5. Tumor primario no complicado (obstrucción completa, perforación, sangrado)

Criterio de exclusión:

  1. Con metástasis a distancia en el momento del diagnóstico inicial
  2. Sin fecha patológica completa
  3. Cáncer colorrectal hereditario
  4. Sujetos con antecedentes de una neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de recto
pacientes se sometieron a cirugía curativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia libre de eventos a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
5 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
5 años después de la cirugía
Recurrencia local
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Definida como una recurrencia intrapélvica después de una resección primaria de cáncer de recto, con o sin metástasis distal
5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Se puede proporcionar información anónima previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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