- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05610592
Tumor en ciernes en pacientes con cáncer colorrectal bajo diferentes estados de MMR
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Impacto pronóstico de la gemación tumoral y los linfocitos infiltrantes de tumores en pacientes con cáncer colorrectal bajo diferentes estados de MMR: un estudio de cohorte observacional, retrospectivo, de etiqueta abierta y de un solo centro
Este estudio investiga la capacidad de la gemación tumoral para identificar el pronóstico en diferentes estados de MMR y diferentes niveles de infiltración de linfocitos tumorales.
La gemación tumoral generalmente se define como una sola célula cancerosa aislada o un grupo de hasta cuatro células cancerosas ubicadas en el frente de un tumor infiltrante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como componente del microambiente tumoral, la gemación tumoral se asocia con la transición mesenquimatosa epidérmica de las células tumorales y puede predecir la progresión de la enfermedad y una supervivencia deficiente.
La evaluación actual de los niveles de gemación tumoral se basa principalmente en el sistema de clasificación ITBCC.
El fenotipo dMMR del cáncer colorrectal está asociado con la generación de neoantígenos que no se reconocen a sí mismos por parte del sistema inmunitario, con una extensa infiltración de células inflamatorias asociada al tumor y, a menudo, el fenotipo dMMR del cáncer colorrectal tiene un nivel más bajo de crecimiento, posiblemente con la generación de respuestas inmunitarias locales capaces de erradicar las células tumorales en gemación.
El valor pronóstico del sistema de clasificación de gemación tumoral convencional ha sido validado principalmente en cánceres colorrectales en estadio I y II y no considera el efecto del estado de MMR en la gemación tumoral.
Este estudio retrospectivo está diseñado para investigar si el alto grado de gemación tumoral bajo un estado de respuesta inmune alto implica un escape inmunológico de las células tumorales y trae un peor resultado de supervivencia, establecer un sistema de clasificación de riesgo más independiente para maximizar el valor pronóstico de la gemación tumoral en el fenotipo dMMR de cáncer colorrectal en combinación con linfocitos infiltrantes de tumores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de recto se sometieron a cirugía curativa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de adenocarcinoma colorrectal confirmado patológicamente
- Se sometió a cirugía primaria
- Con registros de tinción de gemación tumoral
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
- Tumor primario no complicado (obstrucción completa, perforación, sangrado)
Criterio de exclusión:
- Con metástasis a distancia en el momento del diagnóstico inicial
- Sin fecha patológica completa
- Cáncer colorrectal hereditario
- Sujetos con antecedentes de una neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cáncer de recto
pacientes se sometieron a cirugía curativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de supervivencia libre de eventos a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
|
5 años después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
|
5 años después de la cirugía
|
|
Recurrencia local
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
|
Definida como una recurrencia intrapélvica después de una resección primaria de cáncer de recto, con o sin metástasis distal
|
5 años después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIHSYSU-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Descripción del plan IPD
Se puede proporcionar información anónima previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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