Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af profylaktiske antibiotika på blodbaneinfektioner efter befrielse fra ekstrakorporal membraniltning (IPANEMA-ECMO)

6. december 2022 opdateret af: Philipp Lepper, Universität des Saarlandes

Målet med denne prospektive interventionelle undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​antibiotikaprofylakse på infektioner i blodbanen efter frigivelse af ekstrakorporal membraniltningsterapi. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

• har påføring af vancomycin før ECMO-frigivelse en indvirkning på blodbaneinfektioner?

Deltagerne får 1 dosis vancomycin I.V. (15-20 mg pr. kgKG) før frigivelse af ECMO.

Forskere vil sammenligne denne interventionsgruppe med en gruppe uden antibiotikaprofylakse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • University Hospital of Saarland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter over 18 år
  • ECMO-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • feber >38,5°C
  • graviditet
  • antibiotikabehandling med Vancomycine, Linezolid, Daptomycin eller Tygacil på befrielsesdagen
  • tidligere bivirkninger efter påføring af Vancomycine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention: Profylaktisk antibiotikabehandling
Påføring af 15-20 mg pr. kgKG Vancomycine I.V. før ECMO-befrielsen
Medicin: Vancomycin
Påføring af 15-20 mg pr. kgKG Vancomycine I.V. før ECMO-befrielsen
Ingen indgriben: Kontrolarm: Ingen profylaktisk antibiotikabehandling
Kontrolgruppe - ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst af patogener i blodkultur
Tidsramme: taget 72 timer efter frigørelse af ekstrakorporal membran-iltningsterapi
Påvisning af patogener / blodstrømsinfektion
taget 72 timer efter frigørelse af ekstrakorporal membran-iltningsterapi
Vækst af patogener i blodkultur
Tidsramme: taget direkte før fjernelse af ekstrakorporal membran-iltningsbehandling
Påvisning af patogener / blodstrømsinfektion
taget direkte før fjernelse af ekstrakorporal membran-iltningsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst af patogener på kanylespidsen
Tidsramme: på befrielsesdagen sendes kanylespidsen til mikrobiologisk institut umiddelbart efter befrielsen fra ECMO
Påvisning af vækst af patogener på kanyler
på befrielsesdagen sendes kanylespidsen til mikrobiologisk institut umiddelbart efter befrielsen fra ECMO
laboratorieparametre
Tidsramme: 6.00 på dagen for frigørelse af ekstrakorporal membran-iltningsbehandling
leukocytter, procalcitonin, C-reaktivt protein
6.00 på dagen for frigørelse af ekstrakorporal membran-iltningsbehandling
laboratorieparametre
Tidsramme: 24 timer efter frigørelse af ekstrakorporal membraniltningsterapi
leukocytter, procalcitonin, C-reaktivt protein
24 timer efter frigørelse af ekstrakorporal membraniltningsterapi
laboratorieparametre
Tidsramme: 48 timer efter frigørelse af ekstrakorporal membran-iltningsbehandling
leukocytter, procalcitonin, C-reaktivt protein
48 timer efter frigørelse af ekstrakorporal membran-iltningsbehandling
laboratorieparametre
Tidsramme: 72 timer efter frigørelse af ekstrakorporal membran-iltningsterapi
leukocytter, procalcitonin, C-reaktivt protein
72 timer efter frigørelse af ekstrakorporal membran-iltningsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp M Lepper, MD, Saarland University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Skøn)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PL002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med Vancomycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner