Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af nanofiberforstærket versus konventionel nanohybridkomposit til genopretning af præmolarer

29. marts 2023 opdateret af: Dina Raafat Abd-ElMoneim Hafez Khalid, Cairo University

Klinisk ydeevne af nanofiberforstærket harpikskomposit versus konventionel nanohybridharpikskomposit til genopretning af sammensatte proksimale karieslæsioner i præmolære tænder: To års randomiseret klinisk forsøg

Hos patienter, der har brug for komposit-restaureringer i en sammensat proksimale karieslæsioner i præmolarer, vil den kliniske ydeevne af nanofiberforstærkede resin-komposit-restaureringer have lignende resultater sammenlignet med dem, der restaureres med konventionel nano-hybrid-harpikskomposit over to års opfølgningsperiode?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i Konservativ Tandlægeafdeling, Tandlægefakultetet, Cairo University ambulatorium. Den ansvarlige operatør bliver DR. Patienterne i denne undersøgelse vil blive udvalgt i henhold til forskellige eksklusions- og inklusionskriterier.

Tænder der opfylder inklusionskriterierne vil blive udvalgt (n=26) og opdelt i to grupper (n=13).

Gruppe (1): NovaProTM Fill Universal Composite (Nanova Columbia.MO. USA). Gruppe (2): Tetric N-Ceram Nano-hybrid (IvoclarVivadent, Schaan, Liechtenstein). Tænderne renses for at fjerne overfladepletter. Sammensatte proksimale hulrum vil blive forberedt med afrundede indvendige vinkler og med ikke skrå kant. Kariesvævet vil blive fjernet ved hjælp af diamantbor af passende størrelse ved høj hastighed under rigeligt vandkølesystem. Efter kavitetsforberedelsen og den passende nuance af harpiksmateriale, der er valgt, vil alle restaureringer blive udført ved hjælp af en forkrummet metallisk sektionsmatrix forbundet med en adskillelsesring og en trækile af passende størrelse for at etablere den anatomiske form og proksimale kontakter af tænderne. Alle restaureringsmaterialer vil blive påført i henhold til producentens instruktioner (n=13)

Alle deltagere vil blive instrueret i at følge mundhygiejneforanstaltninger (børste tænder to gange om dagen, tandtråd én gang om dagen) for at undgå plak og bakterieophobning, som kan påvirke ydeevnen negativt.

Restaureringerne vil blive evalueret ved baseline (efter placering af restaurering), efter 6, 12, 18 og 24 måneder, ved hjælp af Modified United States Public Health Service-kriterier (USPHS) for følgende karakteristika: Anatomisk form (slitage), marginal integritet, overflade ruhed, Marginal misfarvning, Farvematch, Tilbagevendende caries, Postoperativ følsomhed. Resin-komposit-restaureringerne vil blive evalueret ved hjælp af en dental explorer og et intraoralt spejl og visuel inspektion. Restaureringerne vil blive bedømt som følger: Alfa repræsenterer den ideelle kliniske situation, Bravo vil være klinisk acceptabel, og Charlie repræsenterer en klinisk uacceptabel situation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 55 år
  • Mandlige eller kvindelige patienter
  • Patienter med god mundhygiejne
  • Patienter med god tilbagekaldelse tilgængelighed

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er allergisk over for produkternes ingredienser, der er brugt i undersøgelsen
  • Patienter med dårlig mundhygiejne
  • Patienter med historie med bruxisme og parafunktionelle vaner
  • Patienter med højt cariesindeks eller højt plakindeks.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Anamnese med alvorlige medicinske komplikationer såsom xerostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NovaProTM Fill Universal Dental Composite
NovaProTM Fill Universal Dental Composite vil blive valgt, tanden vil blive selektivt ætset med fosforsyregel (37%) til emalje i 30 sekunder. Ætsemidlet vil blive fjernet, og hulrummet vil blive skyllet med vandspray i 30 sekunder og lufttørret. Et ensartet tyndt lag af klæbemidlet vil blive påført på alle de forberedte overflader og derefter spredes med en luftstrøm og derefter lyshærdet. Det restaurerende materiale vil blive påført ved hjælp af en trinvis fyldningsteknik, der starter ved tandkødsvæggen. Restaureringen vil blive hærdet i intervaller på 2 mm i 20 s. De proksimale overflader vil blive kontureret med afsluttende strimler efter producentens instruktioner. Okklusionen vil blive kontrolleret med et tyndt artikulerende papir og vil blive justeret ved at fjerne materiale med en fin diamant eller sten. Efterbehandling vil blive opnået ved at efterbehandle diamantsten og derefter polere med gummispidser
Andet: NovaProTM Fill Universal Dental Composite
NovaProTM Fyld Universal ,Nanova produkt
Aktiv komparator: Tetric N-Ceram Nano-hybrid Dental Composite
Tanden bliver selektivt ætset med N-Etch (IvoclarVivadent, Schaan, Liechtenstein) fosforsyregel (37%) til emalje i 30 sekunder. Ætsemidlet fjernes, og hulrummet skylles med vandspray i 30 sekunder og tørres med luftsprøjte. Et ensartet tyndt lag af klæbemidlet vil blive påført på hele den forberedte overflade, derefter fordelt med en luftstrøm og derefter lyshærdet (Woodpecker Light Cure LED, Kina). Det genoprettende materiale Tetric N-Ceram Nano-hybrid vil blive påført ved hjælp af en inkrementel fyldningsteknik startende ved tandkødsvæggen. Hvert trin polymeriseres i 20 sekunder. Okklusale justeringer vil blive foretaget ved hjælp af artikulerende papir. Efterbehandling vil blive opnået ved at efterbehandle diamant og derefter polere med gummispidser
Andet: NovaProTM Fill Universal Dental Composite
NovaProTM Fyld Universal ,Nanova produkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk form
Tidsramme: 2 år

Ændrede USPHS-kriterier United States Public Health Service

USPHS-kriterier United States Public Health Service
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekaniske, æstetiske og biologiske egenskaber
Tidsramme: 2 år
Ændrede USPHS-kriterier United States Public Health Service
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

April 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk ydeevne

Kliniske forsøg med NovaProTM Fill Universal Dental Composite

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner