Desempenho clínico de nanofibra reforçada versus nanocompósito convencional híbrido na restauração de pré-molares
Desempenho clínico de resina composta reforçada com nanofibra versus resina composta nanohíbrida convencional na restauração de lesões cariosas proximais compostas em dentes pré-molares: ensaio clínico randomizado de dois anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido no Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia do ambulatório da Universidade do Cairo. O operador responsável será o DR. Os pacientes deste estudo serão selecionados de acordo com diferentes critérios de exclusão e inclusão.
Os dentes que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados (n=26) e divididos em dois grupos (n=13).
Grupo (1): NovaProTM Fill Universal Composite (Nanova Columbia.MO. EUA).Grupo (2): Tetric N-Ceram Nano-híbrido (IvoclarVivadent, Schaan, Liechtenstein). Os dentes serão limpos para remover manchas superficiais. Cavidades proximais compostas serão preparadas com ângulos internos arredondados e com margens não chanfradas. Os tecidos cariados serão removidos com pontas diamantadas de tamanho adequado em alta velocidade sob sistema de resfriamento com água abundante. Após o preparo cavitário e seleção da cor adequada do material resinoso, todas as restaurações serão realizadas utilizando uma matriz seccional metálica pré-curvada associada a um anel separador e uma cunha de madeira de tamanho adequado para estabelecer a forma anatômica e os contatos proximais dos dentes. Todos os materiais restauradores serão aplicados de acordo com as instruções do fabricante (n=13)
Todos os participantes serão instruídos a seguir as medidas de higiene bucal (escovar os dentes duas vezes ao dia, usar fio dental uma vez ao dia) para evitar o acúmulo de placa e bactérias que podem prejudicar o desempenho.
As restaurações serão avaliadas no início (após a colocação da restauração), após 6, 12, 18 e 24 meses, usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) para as seguintes características: Forma anatômica (Desgaste), Integridade marginal, Superfície aspereza, descoloração marginal, combinação de cores, cárie recorrente, sensibilidade pós-operatória. As restaurações em resina composta serão avaliadas com auxílio de sonda exploradora e espelho intraoral e inspeção visual. As restaurações serão pontuadas da seguinte forma: Alfa representa a situação clínica ideal, Bravo será clinicamente aceitável e Charlie representa uma situação clinicamente inaceitável.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 55 anos
- Pacientes masculinos ou femininos
- Pacientes com boa higiene oral
- Pacientes com boa disponibilidade de recall
Critério de exclusão:
- Paciente alérgico aos ingredientes dos produtos utilizados no estudo
- Pacientes com má higiene oral
- Pacientes com história de bruxismo e hábitos parafuncionais
- Pacientes com alto índice de cárie ou alto índice de placa.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Histórico de complicações médicas graves, como xerostomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NovaProTM Fill Universal Dental Composite
NovaProTM Fill Universal Dental Composite será selecionado, o dente será condicionado seletivamente com gel de ácido fosfórico (37%) ao esmalte por 30 segundos. O ácido será removido e a cavidade será enxaguada com spray de água por 30 segundos e seca ao ar.
Uma fina camada uniforme do adesivo será aplicada em todas as superfícies preparadas, então será dispersada com um jato de ar e então fotopolimerizada.
O material restaurador será aplicado usando uma técnica de preenchimento incremental começando na parede gengival.
A restauração será polimerizada em incrementos de 2 mm por 20 s.
As superfícies proximais serão contornadas com tiras de acabamento seguindo as instruções do fabricante.
A oclusão será verificada com um fino papel articulado e será ajustada removendo o material com um diamante fino ou pedra.
O acabamento será realizado com o acabamento de pedras diamantadas e depois polidas com pontas de borracha
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NovaProTM Fill Universal, produto Nanova
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Comparador Ativo: Tetric N-Ceram Composto Dentário Nano-híbrido
O dente será condicionado seletivamente com gel de ácido fosfórico N-Etch (IvoclarVivadent, Schaan, Liechtenstein) (37%) no esmalte por 30 segundos.
O ácido será removido e a cavidade será lavada com spray de água por 30 segundos e seca com seringa de ar.
Uma fina camada uniforme do adesivo será aplicada em toda a superfície preparada, então dispersa com um jato de ar e depois fotopolimerizada (Woodpecker Light Cure LED, China). O material restaurador Tetric N-Ceram Nano-hybrid será aplicado usando um técnica de preenchimento incremental começando na parede gengival.
Cada incremento será polimerizado por 20 segundos. Os ajustes oclusais serão feitos com papel articulado.
O acabamento será realizado com acabamento diamantado e depois polido com pontas de borracha
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NovaProTM Fill Universal, produto Nanova
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forma Anatômica
Prazo: 2 anos
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Critérios modificados do USPHS Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos Critérios USPHS Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades mecânicas, estéticas e biológicas
Prazo: 2 anos
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Critérios modificados do USPHS Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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