Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En blødningsmodel klinisk undersøgelse

14. juni 2023 opdateret af: Procter and Gamble

En måneds blødningsmodel klinisk undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere fordelene ved tandkødsbetændelse kontrol af en etableret tinfluoridholdig tandpasta i forhold til et negativt kontroltandplejemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89146
        • Silverstone Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mindst 18 år gammel;
  • Giv skriftligt informeret samtykke inden deltagelse og få en underskrevet kopi af formularen til informeret samtykke;
  • have et generelt godt helbred som bestemt af investigator baseret på en gennemgang af helbredshistorien/opdateringen for deltagelse i forsøget;
  • Har mindst 20 graderbare tænder;
  • Har etableret gingivitis med ≥10 % blødningssteder;
  • Accepter at vende tilbage til planlagte besøg og følg undersøgelsesprocedurerne;
  • Accepter at afstå fra brug af mundhygiejneprodukter, der ikke er undersøgt, i hele undersøgelsens varighed;
  • Accepter at udskyde enhver elektiv tandpleje, herunder tandprofylakse, indtil undersøgelsen er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

  • at have taget medicin (antibiotikum, antiinflammatorisk eller anti-koagulant), som kunne ændre tandkødsblødninger inden for 4 uger efter baselinebesøget;
  • Har nogen orale tilstande, der kunne forstyrre undersøgelsesoverholdelse og/eller undersøgelsesprocedurer, såsom udbredt caries, blødt eller hårdt vævssvulst i mundhulen eller fremskreden periodontal sygdom;
  • At have kendt overfølsomhed over for testprodukterne;
  • Har aftagelige orale apparater;
  • At have faste ansigts- eller linguale ortodontiske apparater;
  • Selvrapporteret graviditet eller amning;
  • Har nogen sygdom eller tilstand, der kan forstyrre sikker deltagelse i undersøgelsen;
  • At have en manglende evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Positiv kontrol
2 børster om dagen (AM og PM)
Medicin: 0,454% stannofluorid
Børst to gange dagligt
Sham-komparator: Negativ kontrol
2 børster om dagen (AM og PM)
Medicin: 0,76% natriummonofluorphosphat
Børst to gange dagligt
Eksperimentel: Eksperimentel kontrol
Børst med positiv kontrol om morgenen og negativ kontrol om aftenen
Medicin: 0,454 % stannofluorid AM og 0,76 % natriummonofluorphosphat PM
Børst to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Löe-Silness Gingivitis Evaluering
Tidsramme: Baseline
Löe-Silness Gingivitis Evaluation er en valideret vurdering af tandkødssundheden, der ser på inflammation og blødning baseret på et 4-punktsinterval fra 0 (normal tandkød) til 3 (alvorlig inflammation).
Baseline
Löe-Silness Gingivitis Evaluering
Tidsramme: Uge 4
Löe-Silness Gingivitis Evaluation er en valideret vurdering af tandkødssundheden, der ser på inflammation og blødning baseret på et 4-punktsinterval fra 0 (normal tandkød) til 3 (alvorlig inflammation).
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procter and Gamble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med 0,454% stannofluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner