Selvledelse og hjemmeøvelser til behandling af tyggemuskelsmerter. Et klinisk forsøg

Materialer og metode. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev udført mellem januar 2016 og juni 2016 på Andres Bello University Dental Clinic (Viña del Mar, Chile). Undersøgelsespersoner blev rekrutteret fra universet af patienter, der søgte behandling for kæbesmerter på Tandlægeskolen. Alle forsøgspersoner blev informeret om undersøgelsen af ​​deres operatør og gav deres skriftlige samtykke, før de påbegyndte undersøgelsen. Protokollen, designet og implementeringen blev godkendt af den videnskabsetiske komité på Det Tandlægefakultet ved Andres Bello University, Viña del Mar, Chile (Folio nr. 056, år 2016). Hvilket var i overensstemmelse med den seneste version af Helsinki-erklæringen fra World Medical Association (Declaration of the World Medical Association of Helsinki, 2013).

Prøvens størrelsesberegning. En fejlprocent på 7 % blev beregnet ud fra et konfidensniveau på 91 % i betragtning af en forekomst af tyggemuskelsmerter på 9 % og et forventet tab på 1,08 % baseret på tabene opnået i undersøgelsen udført af Kalamir. et al. i 2012 (Kalamir et al., 2012). Det mindste antal deltagere, der krævedes for hver gruppe, var 25 patienter (50 patienter i alt).

Randomisering og interventioner. Efter at have opfyldt inklusions- og eksklusionskriterierne blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af en computergenereret sekvens "tilfældig liste" udviklet af random.org.

Evalueringsmetoder. Den indledende evaluering, for at bestemme graden af ​​involvering af akse I, blev udført efter symptomspørgeskemaet og retningslinjer for klinisk undersøgelse i henhold til DC/TMD-protokollen. Derudover blev spørgeskemaet til skalaen for kronisk smerte (GCPS v2.0) og den funktionelle begrænsningsskala (JFLS-20) for akse II i DC/TMD-protokollen anvendt. Til gengæld blev der foretaget en intraoral klinisk undersøgelse for at udelukke smerter af dental oprindelse.

Statistisk analyse. Demografiske karakteristika for prøven blev rapporteret beskrivende. Data blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon signed-rank test til sammenligninger mellem perioder (indledende evaluering og uge 2, 6 og 10) og Wilcoxon rank-sum test til sammenligning mellem grupper af variablerne MMP, MRM, JFLS-20. Kvalitativ evaluering af overholdelse af selvledelse blev analyseret ved hjælp af Fisher eksakte test. Kvalitativ evaluering af overholdelse af hjemmeøvelser blev beskrevet beskrivende. Signifikansniveauet blev fastsat til p=0,05. Al statistisk analyse blev udført under anvendelse af R-Crain 3.01-software.