Självhantering och hemövningar för behandling av tuggmuskelsmärta. En klinisk prövning

Material och metod. Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning genomfördes mellan januari 2016 och juni 2016 vid Andres Bello University Dental Clinic (Viña del Mar, Chile). Studiepersoner rekryterades från universum av patienter som sökte behandling för käksmärta vid tandläkarhögskolan. Alla försökspersoner informerades om studien av sin operatör och gav sitt skriftliga medgivande innan studien påbörjades. Protokollet, designen och implementeringen godkändes av den vetenskapliga etiska kommittén vid tandläkarfakulteten vid Andres Bello University, Viña del Mar, Chile (folio nr. 056, år 2016). Vilket var i enlighet med den senaste versionen av Helsingforsdeklarationen från World Medical Association (Declaration of the World Medical Association of Helsinki, 2013).

Provets storleksberäkning. En felprocent på 7 % beräknades enligt en konfidensnivå på 91 %, med tanke på en prevalens av tuggmuskelsmärta på 9 % och en förväntad förlust på 1,08 % baserat på förlusterna som erhölls i studien utförd av Kalamir. et al. år 2012 (Kalamir et al., 2012). Det minsta antalet deltagare som krävdes för varje grupp var 25 patienter (50 patienter totalt).

Randomisering och interventioner. Efter att ha uppfyllt inklusions- och uteslutningskriterierna, tilldelades försökspersonerna slumpmässigt till två grupper med hjälp av en datorgenererad sekvens "random list" utvecklad av random.org.

Utvärderingsmetoder. Den initiala utvärderingen, för att bestämma graden av involvering av axel I, utfördes enligt symptomfrågeformuläret och kliniska undersökningsriktlinjer enligt DC/TMD-protokollet. Dessutom användes frågeformuläret för skalan för kronisk smärta (GCPS v2.0) och den funktionella begränsningsskalan (JFLS-20) för axel II i DC/TMD-protokollet. I sin tur gjordes en intraoral klinisk undersökning för att utesluta smärta av dentalt ursprung.

Statistisk analys. Demografiska egenskaper hos provet rapporterades beskrivande. Data analyserades med Wilcoxon signed-rank test för jämförelser mellan perioder (initial utvärdering och vecka 2, 6 och 10) och Wilcoxon rank-sum test för jämförelse mellan grupper av variablerna MMP, MRM, JFLS-20. Kvalitativ utvärdering av efterlevnaden av självförvaltning analyserades med Fisher Exakt test. Kvalitativ utvärdering av följsamhet till hemövningar rapporterades beskrivande. Signifikansnivån fastställdes till p=0,05. All statistisk analys utfördes med användning av programvaran R-Crain 3.01.