Autocontrol y ejercicios caseros para el tratamiento del dolor de los músculos masticatorios. Un ensayo clínico

Materiales y método. Este ensayo clínico controlado aleatorio se realizó entre enero de 2016 y junio de 2016 en la Clínica Odontológica Universitaria Andrés Bello (Viña del Mar, Chile). Los sujetos del estudio fueron reclutados del universo de pacientes que buscaban tratamiento para el dolor de mandíbula en la Facultad de Odontología. Todos los sujetos fueron informados sobre el estudio por su operador y dieron su consentimiento por escrito antes de comenzar el estudio. El protocolo, diseño e implementación fueron aprobados por el Comité de Ética Científica de la Facultad de Odontología de la Universidad Andrés Bello, Viña del Mar, Chile (Folio N° 056, año 2016). Lo cual estuvo de acuerdo con la última versión de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (Declaración de la Asociación Médica Mundial de Helsinki, 2013).

Cálculo del tamaño de la muestra. Se calculó un porcentaje de error del 7% según un nivel de confianza del 91%, considerando una prevalencia de dolor en los músculos de la masticación del 9% y una pérdida esperada del 1,08% con base en las pérdidas obtenidas en el estudio realizado por Kalamir. et al. en 2012 (Kalamir et al., 2012). El número mínimo de participantes requerido para cada grupo fue de 25 pacientes (50 pacientes en total).

Aleatorización e intervenciones. Después de cumplir con los criterios de inclusión y exclusión, los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos utilizando una "lista aleatoria" de secuencia generada por computadora desarrollada por random.org.

Métodos de evaluación. La evaluación inicial, para determinar el grado de afectación del eje I, se realizó siguiendo el cuestionario de síntomas y pautas de exploración clínica según el protocolo DC/TMD. Además, se aplicó el cuestionario para la escala de grado de dolor crónico (GCPS v2.0) y la escala de limitación funcional (JFLS-20) del eje II del protocolo DC/TMD. A su vez se realizó un examen clínico intraoral para descartar dolor de origen dental.

Análisis estadístico. Las características demográficas de la muestra se informaron de forma descriptiva. Los datos se analizaron utilizando la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para comparaciones entre períodos (evaluación inicial y las semanas 2, 6 y 10) y la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para comparación entre grupos de las variables MMP, MRM, JFLS-20. La evaluación cualitativa de la adherencia al autocuidado se analizó mediante la prueba exacta de Fisher. Se informó de forma descriptiva la evaluación cualitativa de la adherencia a los ejercicios en casa. El nivel de significancia se estableció en p=0,05. Todo el análisis estadístico se realizó utilizando el software R-Crain 3.01.