咀嚼筋痛の治療のための自己管理と自宅エクササイズ。臨床試験

材料と方法。 このランダム化対照臨床試験は、2016 年 1 月から 2016 年 6 月までアンドレス ベロ大学歯科クリニック (チリ、ビニャ デル マール) で実施されました。 研究対象者は、歯学部で顎の痛みの治療を求めている患者の中から募集されました。 すべての被験者は、研究を開始する前に、運営者から研究について知らされ、書面による同意を与えられました。 プロトコール、設計、および実施は、チリのビニャデルマールにあるアンドレスベロ大学歯学部の科学倫理委員会によって承認されました (Folio No. 056、2016 年)。 これは、世界医師会ヘルシンキ宣言の最新版 (ヘルシンキ世界医師会宣言、2013 年) に準拠したものでした。

サンプルのサイズ計算。 7% のエラー率は、9% の咀嚼筋肉痛の有病率と、Kalamir が実施した研究で得られた損失に基づく 1.08% の期待損失を考慮して、91% の信頼水準に従って計算されました。 他。 2012 年に (Kalamir et al., 2012)。 各グループに必要な参加者の最小数は 25 人の患者 (合計 50 人の患者) でした。

ランダム化と介入。 包含基準と除外基準を満たした後、random.org が開発したコンピュータ生成シーケンス「ランダム リスト」を使用して、被験者を 2 つのグループにランダムに割り当てました。

評価方法。 軸 I の関与の程度を決定するための初期評価は、DC/TMD プロトコルに従って症状アンケートと臨床検査ガイドラインに従って実行されました。 さらに、DC/TMD プロトコルの第 II 軸の慢性疼痛グレード スケール (GCPS v2.0) および機能制限スケール (JFLS-20) の質問表を適用しました。 次に、歯に起因する痛みを除外するために口腔内の臨床検査が行われました。

統計分析。 サンプルの人口統計的特徴が説明的に報告されました。 データは、期間（初期評価、2、6、10週目）間の比較にはウィルコクソンの符号付き順位検定を使用し、変数MMP、MRM、JFLS-20のグループ間の比較にはウィルコクソンの順位和検定を使用して分析されました。 自己管理遵守の定性的評価は、フィッシャーの直接確率検定を使用して分析されました。 家庭での運動の遵守に関する定性的評価が記述的に報告されました。 有意水準は p=0.05 で確立されました。 すべての統計分析は、R-Crain 3.01 ソフトウェアを使用して実行されました。