Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhomboid interkostal og subserratum plan blok til minimalt invasiv esofagektomi

16. oktober 2023 opdateret af: Luo Fuchao

Klinisk undersøgelse af rhomboid interkostal og subserratum plan blok til postoperativ analgesi ved minimalt invasiv esofagektomi

Målet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​rhomboid intercostal og subserratum plane (RISS) blok til postoperativ analgesi efter minimalt invasiv McKeown esophagectomy (MIE-McKeown).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rhomboid intercostal og subserratum plane blok (RISS) er en nerveblokeringsteknik, hvor lokalbedøvelsesmidler injiceres i de rhomboid-interkostale muskelplaner og serratus anterius-interkostale muskelplaner, og interkostalnerven blokeres ved diffusion af lokalbedøvelse. Det er bekræftet, at RISS kan give analgesi ikke kun i den forreste halvdel af brystet, men også i den øvre del af maven. Effekten af ​​RISS i minimalt invasiv kirurgi for kræft i spiserøret er dog ikke blevet bevist. Efterforskerne placerede katetre på RISS-planet og injicerede kontinuerligt lokalbedøvelse for at undersøge, om RISS er effektiv og sikker ved minimalt invasiv kræft i spiserøret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Luo fuchao, MD
  • Telefonnummer: +8613896658090
  • E-mail: luokyyx@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • FulingCH
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luo fuchao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne modtog MIE-McKeown-kirurgi og blev bekræftet af postoperativ patologi; Alder 18-75 år
  • kropsmasseindeks (BMI): 18,5~23,9kg/m2;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) karakter: Ⅰ~Ⅱ;
  • Klar bevidsthed, ingen kognitiv svækkelse;
  • Patienter informeret om at deltage i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion af punkturstedet, unormal blodplade- eller koagulationsfunktion;
  • Patienter med lægemiddelallergi involveret i denne undersøgelse;
  • Langvarig brug af smertestillende, beroligende medicin eller en historie med stort drikkeri;
  • Patienter med kroniske smertefulde sygdomme;
  • Med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og lungedysfunktion;
  • Infektionssygdomme, blod, immun, kredsløbssygdomme; -Kommunikationsbarrierer, kan ikke samarbejde med skalavurderingen; -
  • Andre situationer, der ikke er egnede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontinuerlig RISS gruppe
Patienterne fik kontinuerlig RISS-planblok ud over patientkontrolleret intravenøs analgesi.
Procedure: Kateterisering
Før operationen blev patienten anbragt i venstre lateral position. Kateteret (blødt spids epidural kateter 20-gauge-100 cm) blev placeret i rhomboid-intercostal plan under ultralydsvejledning på T5-T6 niveau, efterfulgt af ultralyd- styret kateter placeret i det forreste savtakket muskelplan på T7-9 niveau.
Procedure: Enkelt nerveblok
Før operationen blev 40 milliliter 0,3% ropivacain injiceret i henholdsvis rhomboid-intercostal fascieplan og anterior takkede muskelplan under vejledning af ultralyd.
Procedure: Kontinuerlig nerveblokade
Efter operationen blev lokalbedøvelsesmidler injiceret kontinuerligt gennem katetre. Lokalbedøvelsesformel: Ropivacain 300 mg + normalt saltvand, tilberedt i 150 milliliter væske, baggrundsdosis 2 milliliter/t.
Procedure: PCIA
Efter operationen fik patienten kontrolleret intravenøs analgesi. Analgetisk pumpe lægemiddelformel: Sufentanil 50ug+ Dezocine 20mg+ Granisetron 10mg+150milliliter saltvand, kontinuerlig dosis på 2milliliter/t intravenøs pumpe, enkelt injektionsdosis på 2milliliter, låsetid på 20 min.
Eksperimentel: enkelt RISS gruppe
Patienterne fik en enkelt RISS-planblok ud over patientkontrolleret intravenøs analgesi.
Procedure: Enkelt nerveblok
Før operationen blev 40 milliliter 0,3% ropivacain injiceret i henholdsvis rhomboid-intercostal fascieplan og anterior takkede muskelplan under vejledning af ultralyd.
Procedure: PCIA
Efter operationen fik patienten kontrolleret intravenøs analgesi. Analgetisk pumpe lægemiddelformel: Sufentanil 50ug+ Dezocine 20mg+ Granisetron 10mg+150milliliter saltvand, kontinuerlig dosis på 2milliliter/t intravenøs pumpe, enkelt injektionsdosis på 2milliliter, låsetid på 20 min.
Aktiv komparator: PCIA gruppe
Patienterne fik patientkontrolleret intravenøs analgesi.
Procedure: PCIA
Efter operationen fik patienten kontrolleret intravenøs analgesi. Analgetisk pumpe lægemiddelformel: Sufentanil 50ug+ Dezocine 20mg+ Granisetron 10mg+150milliliter saltvand, kontinuerlig dosis på 2milliliter/t intravenøs pumpe, enkelt injektionsdosis på 2milliliter, låsetid på 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende effekt
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
patienten vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveau i hvile og hoste ved hjælp af visuel analog skala (VAS).(0 ingen smerte, 10 er den værste smerte man kan forestille sig)
2, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T0)， før hudsnit（T1）， 5 minutter efter hudsnit
Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) på monitoren på forskellige tidspunkter blev registreret.
før anæstesi-induktion (T0)， før hudsnit（T1）， 5 minutter efter hudsnit
Puls (HR)
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T0)， før hudsnit（T1）， 5 minutter efter hudsnit
Hjertefrekvensen (HR) på monitoren på forskellige tidspunkter blev registreret.
før anæstesi-induktion (T0)， før hudsnit（T1）， 5 minutter efter hudsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svimmelhed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​svimmelhed blev registreret
24 timer efter operationen
sløvhed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​sløvhed blev registreret
24 timer efter operationen
kvalme eller opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​kvalme/opkastning blev registreret
24 timer efter operationen
hypotension
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​hypotension blev registreret
24 timer efter operationen
respirationsdepression
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​respirationsdepression blev registreret
24 timer efter operationen
urinretention
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​urinretention blev registreret
24 timer efter operationen
Analgesi tilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
patienten vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med analgesi ved hjælp af verbale vurderingsskalaer (VRS). Score fra 1 til 5 repræsenterer henholdsvis meget utilfreds, ikke tilfreds, grundlæggende tilfreds, relativt tilfreds og meget tilfreds med den smertestillende effekt.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luo Fuchao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luo fuchao, MD, Chongqing University Fuling Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RISS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Kateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner