Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Romboid interkostalt och subserratum planblock för minimalt invasiv esofagektomi

16 oktober 2023 uppdaterad av: Luo Fuchao

Klinisk studie av romboid interkostal och subserratum plane block för postoperativ analgesi vid minimalt invasiv esofagektomi

Målet är att undersöka säkerheten och effektiviteten av rhomboid intercostal and subserratum plane (RISS) block för postoperativ analgesi efter minimalt invasiv McKeown-esofagektomi (MIE-McKeown).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rhomboid intercostal and subserratum plane block (RISS) är en nervblockeringsteknik där lokalbedövningsmedel injiceras i de romboid-interkostala muskelplanen och serratus anterius-interkostala muskelplanen, och interkostalnerven blockeras genom diffusion av lokalanestetika. Det är bekräftat att RISS kan ge smärtlindring inte bara i den främre halvan av bröstet, utan även i den övre delen av buken. Effekten av RISS vid minimalinvasiv kirurgi för matstrupscancer har dock inte bevisats. Utredarna placerade katetrar på RISS-planet och injicerade kontinuerligt lokalanestetika för att undersöka om RISS är effektivt och säkert vid minimalinvasiv kirurgi i matstrupscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Luo fuchao, MD
  • Telefonnummer: +8613896658090
  • E-post: luokyyx@163.com

Studieorter

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • FulingCH
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luo fuchao, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna fick MIE-McKeown-kirurgi och bekräftades av postoperativ patologi; Ålder 18-75 år
  • kroppsmassaindex (BMI): 18,5~23,9kg/m2;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) betyg: Ⅰ~Ⅱ;
  • Klart medvetande, ingen kognitiv funktionsnedsättning;
  • Patienter informerade om att delta i studien och undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Infektion av punkteringsstället, onormal trombocyt- eller koagulationsfunktion;
  • Patienter med läkemedelsallergi involverade i denna studie;
  • Långvarig användning av smärtstillande, lugnande läkemedel eller en historia av tungt drickande;
  • Patienter med kroniska smärtsamma sjukdomar;
  • Med svår hjärt-, lever-, njur- och lungdysfunktion;
  • Infektionssjukdomar, blod-, immun-, cirkulationssjukdomar; -Kommunikationshinder, kan inte samarbeta med skalabedömningen; -
  • Andra situationer som inte lämpar sig för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontinuerlig RISS-grupp
Patienterna fick kontinuerligt RISS-planblock utöver patientkontrollerad intravenös analgesi.
Procedur: Kateterisering
Före operationen placerades patienten i vänster sidoläge. Katetern (epduralkateter med mjuk spets 20-gauge-100 cm) placerades vid romboid-interkostalplanet under ultraljudsledning på T5-T6-nivå, följt av ultraljud- guidad kateter placerad i det främre tandade muskelplanet på T7-9-nivån.
Procedur: Enkel nervblockad
Före operationen injicerades 40 milliliter 0,3 % ropivakain i det romboid-interkostala fasciaplanet respektive det främre tandade muskelplanet under ledning av ultraljud.
Procedur: Kontinuerlig nervblockad
Efter operationen injicerades lokalbedövningsmedel kontinuerligt genom katetrar. Lokalbedövningsformel: Ropivakain 300 mg + normal koksaltlösning, beredd i 150 milliliter vätska, bakgrundsdos 2 milliliter/h.
Procedur: PCIA
Efter operationen fick patienten kontrollerad intravenös analgesi. Smärtstillande pumpläkemedelsformel: Sufentanil 50ug+ Dezocine 20mg+ Granisetron 10mg+150milliliter koksaltlösning, kontinuerlig dos på 2milliliter/h intravenös pump, enkel injektionsdos på 2milliliter, låsningstid på 20 min
Experimentell: enda RISS-grupp
Patienterna fick ett enda RISS-planblock utöver patientkontrollerad intravenös analgesi.
Procedur: Enkel nervblockad
Före operationen injicerades 40 milliliter 0,3 % ropivakain i det romboid-interkostala fasciaplanet respektive det främre tandade muskelplanet under ledning av ultraljud.
Procedur: PCIA
Efter operationen fick patienten kontrollerad intravenös analgesi. Smärtstillande pumpläkemedelsformel: Sufentanil 50ug+ Dezocine 20mg+ Granisetron 10mg+150milliliter koksaltlösning, kontinuerlig dos på 2milliliter/h intravenös pump, enkel injektionsdos på 2milliliter, låsningstid på 20 min
Aktiv komparator: PCIA-grupp
Patienterna fick patientkontrollerad intravenös analgesi.
Procedur: PCIA
Efter operationen fick patienten kontrollerad intravenös analgesi. Smärtstillande pumpläkemedelsformel: Sufentanil 50ug+ Dezocine 20mg+ Granisetron 10mg+150milliliter koksaltlösning, kontinuerlig dos på 2milliliter/h intravenös pump, enkel injektionsdos på 2milliliter, låsningstid på 20 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande effekt
Tidsram: 2, 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
patienten kommer att bli ombedd att bedöma sin smärtnivå vid vila respektive hosta med hjälp av visuell analog skala (VAS).(0) att inte vara smärta, 10 vara värsta smärtan man kan tänka sig)
2, 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: före anestesiinduktion (T0)， före hudsnitt（T1）， 5 minuter efter hudsnitt
Medelartärtrycket (MAP) på monitorn vid olika tidpunkter registrerades.
före anestesiinduktion (T0)， före hudsnitt（T1）， 5 minuter efter hudsnitt
Puls (HR)
Tidsram: före anestesiinduktion (T0)， före hudsnitt（T1）， 5 minuter efter hudsnitt
Hjärtfrekvensen (HR) på monitorn vid olika tidpunkter registrerades.
före anestesiinduktion (T0)， före hudsnitt（T1）， 5 minuter efter hudsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
yrsel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Förekomsten av yrsel registrerades
24 timmar efter operationen
letargi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Förekomsten av letargi registrerades
24 timmar efter operationen
illamående eller kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Förekomsten av illamående/kräkningar registrerades
24 timmar efter operationen
hypotoni
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Förekomsten av hypotoni registrerades
24 timmar efter operationen
andningsdepression
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Förekomsten av andningsdepression registrerades
24 timmar efter operationen
urinretention
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Förekomsten av urinretention registrerades
24 timmar efter operationen
Analgesi tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar efter operationen
patienten kommer att bli ombedd att bedöma sin tillfredsställelse med analgesi med hjälp av verbala betygsskalor (VRS). Poäng från 1 till 5 representerar mycket missnöjd, inte nöjd, i princip nöjd, relativt nöjd respektive mycket nöjd med den analgetiska effekten.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luo Fuchao

Utredare

  • Huvudutredare: Luo fuchao, MD, Chongqing University Fuling Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RISS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Kateterisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera