Sammenlignende PK-undersøgelse af THC/CBD-formuleringer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal være 21-65 år.
2. Forsøgspersoner skal have et underskrevet informeret samtykke til undersøgelsen før enhver procedure.
3. Forsøgspersoner skal have en cannabislicens som beskrevet i procedure nr. 106 i IMC-GCO, licensen vil blive udstedt og godkendt af PI ved screeningsbesøg efter underskrift på informeret samtykke.
4. Kvindelige forsøgspersoner skal være i den fødedygtige alder eller, hvis de er i den fødedygtige alder, skal have en negativ uringraviditetstest ved screening, besøg 1 og besøg 2.

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som THC/CBD.
2. Har en underliggende medicinsk tilstand, der ville udelukke studiedeltagelse.
3. Kronisk brug af medicin til underliggende medicinske tilstande.
4. Brug af enhver medicin inden for 24 timer før behandlingsbesøg.
5. Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse af et forsøgsmiddel/medicinsk udstyr.
6. Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
7. Patienter, der tidligere har lidt af dysfunktion af: lever, nyrer, hjerte, blodkar og immunsystem (såsom transplanterede modtagere eller patienter i kemoterapi).
8. Patienter, der tidligere led af depression eller angst.
9. Sygehistorie med højt blodtryk, lavt blodtryk eller diabetes.
10. Patienter, der oplever vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter.
11. Aktuelt cannabisbrug eller positive THC-urintestresultater.
12. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner