Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation af Superior Cluneal Nerve

24. januar 2024 opdateret af: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af effektiviteten af ​​radiofrekvensablation af den Superior Cluneal Nerve og konventionel fysioterapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Lænderygsmerter er en af ​​de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, der påvirker individer mindst én i løbet af livet. Kroniske lændesmerter (CLBP) varer mere end 3 måneder og nedsætter livskvaliteten og forårsager arbejdstab over hele verden. De mest almindelige årsager til kronisk lænderygsmerter (CLBP) er diskusprolaps i lænden og/eller degeneration, degenerative facetled og patologier af sacroiliacale led, men superior cluneal nerve (SCN) indeslutning er en anden årsag til CLBP, der ignoreres. Det blev rapporteret, at prævalensen af ​​Superior cluneal nerveindfangning er % 1,6 - % 14 hos CLBP-patienter. Cluneal-nerverne stammer fra de kutane grene af den dorsale ramus ved T11-L4, og SCN innerverer huden i den øvre del af glutealregionen. Nerverne passerer over hoftekammen gennem en tunnel dannet af thoracolumbar fascia og den øvre kant af hoftekammen, det vil sige indfangningsområdet. Der er metoder som nerveblokeringer, neuromodulationer og kirurgi i resistente tilfælde. SCN-indfangning er dog en overset diagnose, som bør overvejes ved differentialdiagnostik.

For nylig blev radiofrekvensablation (RFA) af SCN udført under fluoroskopisk vejledning, i alt 78% af patienterne rapporterede næsten fuld analgesi i gennemsnitligt 3 måneder. Selvom ultralyds-guidet billeddannelse og blokering af SCN er velbeskrevet, var der ikke nok undersøgelse, der viser effektiviteten af ​​ultralyds-guidet SCN RFA og sammenligner den med konventionel fysioterapi (CPT) i behandlingen af ​​CLBP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 00680
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lider af kroniske lændesmerter i mere end 3 måneder
  2. Alder ≥ 18
  3. VAS-score ≥ 3/10
  4. Ifølge blodprøverne bør der ikke være påvist blødningsdiatese (INR ≤1,2)
  5. Patienterne opdagede positivt 'iliac crest-tegn' inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter har smertescore <3 i henhold til Visual Analog Scale (VAS)
  2. INR >1,2 i blodprøver
  3. Radikulær smerte, der ledsager progressivt neurologisk underskud
  4. Sphincter lidelse på grund af neurologiske tilstande
  5. Lokale infektioner
  6. Sepsis
  7. Malignitet
  8. Ukontrolleret diabetes eller andre følgesygdomme, der fører til gener i almentilstanden
  9. Allergisk historie relateret til brugte materialer
  10. Graviditet
  11. Psykiske lidelser forværrer samarbejdet blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Radiofrekvensablation
Procedure: Radiofrekvensablation
For det første blev den posteriore superior iliaca spine vist i det tværgående plan, og den blev gradvist flyttet proksimalt indtil gluteus maximus muskel forsvinder og gluteus medius opstår. Medial gren af ​​SCN ses mellem iliac crest og thoracolumbar fascia som en ovoid struktur. Radiofrekvensenhed blev brugt med 22-gauge 10 cm, 5 mm RF-kanyler til alle procedurer. Kanyle blev placeret gennem SCN-området, og sensorisk fiberstimulering blev startet mellem 0,3 og 0,5 V. Patienten blev bedt om feedback på symptomer som følelsesløshed, paræstesi eller smerter. Hvis patienten ikke rapporterede nogen sensoriske symptomer inden for det specificerede sensoriske stimulationsområde, blev kanylen genplaceret. Motorisk stimulation blev givet op til 1,5 V og det blev tjekket om der var sammentrækning eller ej. Hvis der ikke er påvist nogen kontraktion, blev SCN ableret ved 42° grader Celsius i 240 sekunder.
Ingen indgriben: konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Evalueret ved baseline (forbehandling), 2 uger og 3 måneder efter afsluttet behandling
Ti cm visuel analog skala (VAS) blev brugt af patienter til at udføre en selvvurdering af smerteintensitet forbundet med rygsmerter. Højere score indikerer værre smertesituationer.
Evalueret ved baseline (forbehandling), 2 uger og 3 måneder efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Evalueret ved baseline (forbehandling), 2 uger og 3 måneder efter afsluttet behandling
Indeks, der evaluerer handicap og funktionalitet på grund af lændebetændelse, består af 10 selvrapporterede poster. Alle spørgsmål scores fra 0-5. Højere score indikerer højere handicapniveauer i henhold til lænderygsmerter.
Evalueret ved baseline (forbehandling), 2 uger og 3 måneder efter afsluttet behandling
Kortformular 36
Tidsramme: Evalueret ved baseline (forbehandling), 2 uger og 3 måneder efter afsluttet behandling
Short Form-36 (SF-36) bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. SF-36 består af 36 genstande i mentale og fysiske dele. Fysisk rolle, følelsesmæssig rolle, fysisk funktion, energi/vitalitet, mental sundhed, social funktion, smerte og generel sundhed er undergrupper af vurderingen. Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af SF-36 er tidligere blevet undersøgt.
Evalueret ved baseline (forbehandling), 2 uger og 3 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Anslået)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ankarasehir.kam@saglik.gov.tr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at skrivningen er færdig og indsendt journalen, vil individuelle deltagerdata blive delt

IPD-delingstidsramme

Den vil være tilgængelig i 6 måneder efter indsendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner