Smartphone 12-aflednings EKG Utility i ST-elevation myokardieinfarkt II (STLEUISII)

AliveCor (www.alivecor.com) har udviklet adskillige elektrokardiogram (EKG) enheder, der interfacer med iOS og Android smartphones og tablets via forskellige Kardia apps. Den nuværende Kardia-familie af enheder kan måle enkeltaflednings-EKG'er og seks lemmeraflednings-EKG'er, afhængigt af enheden. KardiaMobile, KardiaMobile 6L og KardiaMobile Card har FDA-godkendelse til EKG-rytmeoptagelse. Et modificeret enkelt-aflednings Kardia smartphone 12-aflednings EKG blev tidligere valideret i multicenter ST LEUIS undersøgelsen til diagnosticering af ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) og Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI).

For nylig udviklede AliveCor en ny enhed: AliveCor (AC) 12-aflednings (12L) EKG-system til at optage 4 afledninger af EKG samtidigt og derefter generere komplette 12-aflednings EKG'er. En tidligere protokol ved University of Oklahoma involverede 200 forsøgspersoner med tidlige prototyper af AC 12L-enheden med det specifikke formål at validere, at den nøjagtigt genererede 12-aflednings-EKG'er sammenlignet med samtidig erhvervede FDA-godkendte 12-aflednings-EKG'er. Prototypeversionen af ​​AliveCor 12L EKG-systemet målte samtidig fire EKG-kanaler (afledninger I, II, V2, V4), beregnede de resterende benafledninger som standard for 12-aflednings-EKG'er (afledninger III, aVR, aVL, aVF) og syntetiserede de resterende 4 prækordiale EKG-afledninger (V1, V3, V5, V6). Denne protokol tjener til at validere produktionsversionen af ​​systemet mod standard 12-aflednings-EKG'er til diagnosticering af STEMI og NSTEMI hos patienter indlagt på akutafdelingen eller direkte til Cardiac Cath Lab til evaluering af brystsmerter. Det forventes, at kurveformerne for hver af de 12 afledninger fra AC 12L EKG-systemet vil være meget korrelerede med de tilsvarende afledninger fra de kommercielt tilgængelige 12-aflednings EKG-enheder, der bruges på deltagende steder. Formålet med denne undersøgelse er at klinisk validere, at fire-kanals AC 12L EKG-enheden kan muliggøre diagnosticering af STEMI og NSTEMI på en ikke-inferiør måde i forhold til eksisterende 12-aflednings-EKG-enheder.