Narzędzie do 12 odprowadzeń EKG na smartfonie w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST II (STLEUISII)

AliveCor (www.alivecor.com) opracowała kilka urządzeń do elektrokardiogramu (EKG), które współpracują ze smartfonami i tabletami z systemem iOS i Android za pośrednictwem różnych aplikacji Kardia. Obecna rodzina urządzeń Kardia może mierzyć EKG jednoodprowadzeniowe i sześcioodprowadzeniowe, w zależności od urządzenia. Karty KardiaMobile, KardiaMobile 6L i KardiaMobile Card posiadają zezwolenie FDA na rejestrację rytmu EKG. Zmodyfikowany jednoodprowadzeniowy smartfon Kardia z 12 odprowadzeniami EKG został wcześniej zatwierdzony w wieloośrodkowym badaniu ST LEUIS do diagnostyki zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).

Niedawno firma AliveCor opracowała nowe urządzenie: 12-odprowadzeniowy system EKG AliveCor (AC) (12L) do jednoczesnego rejestrowania 4 odprowadzeń EKG, a następnie generowania kompletnych 12-odprowadzeń EKG. Poprzedni protokół na Uniwersytecie w Oklahomie obejmował 200 uczestników pracami nad wczesnymi prototypami urządzenia AC 12L, a jego konkretnym celem było sprawdzenie, czy dokładnie generuje ono 12-odprowadzeniowe EKG w porównaniu z jednocześnie uzyskanymi 12-odprowadzeniowymi EKG zatwierdzonymi przez FDA. Prototypowa wersja systemu EKG AliveCor 12L mierzyła jednocześnie cztery kanały EKG (odprowadzenia I, II, V2, V4), obliczała pozostałe odprowadzenia kończynowe zgodnie ze standardem dla 12-odprowadzeń EKG (odprowadzenia III, aVR, aVL, aVF) i zsyntetyzował pozostałe 4 przedsercowe odprowadzenia EKG (V1, V3, V5, V6). Protokół ten posłuży do walidacji wersji produkcyjnej systemu względem standardowych 12-odprowadzeń EKG do diagnostyki STEMI i NSTEMI u pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy lub bezpośrednio do pracowni kardiologicznej w celu oceny bólu w klatce piersiowej. Oczekuje się, że przebiegi dla każdego z 12 odprowadzeń systemu EKG AC 12L będą silnie skorelowane z odpowiednimi odprowadzeniami z dostępnego na rynku 12-odprowadzeniowego urządzenia EKG stosowanego w uczestniczących ośrodkach. Celem tego badania jest kliniczna walidacja, że ​​czterokanałowe urządzenie EKG AC 12L może umożliwić diagnozowanie STEMI i NSTEMI w sposób porównywalny z istniejącymi 12-odprowadzeniowymi urządzeniami EKG.