Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobilapplikation til at forbedre postoperative resultater i kolorektal cancer (RAISe-Care)

13. marts 2024 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

En elektronisk fjernapplikation til at forbedre de postoperative resultater hos kolorektal cancerpatienter: Enkeltcenter, interventionsundersøgelse

Den uplanlagte genindlæggelsesrate efter kolorektal canceroperation er stadig høj på trods af implementeringen af ​​forbedrede genopretningsprogrammer. Brugen af ​​en mobilbaseret applikation til perioperativ fjernovervågning kan forbedre de postoperative resultater og reducere de uplanlagte postoperative genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af implementeringen af ​​forbedrede genopretningsprogrammer er frekvensen af ​​uplanlagte genindlæggelser fortsat høj efter kolorektal canceroperation. Disse genindlæggelser kan ofte forebygges med en bedre postoperativ behandling. Stigende undersøgelser har vist gennemførligheden og effektiviteten af ​​perioperative fjernovervågningsmobilapplikationer til at forbedre de postoperative resultater, men er ofte begrænset til ét begrænset resultat. Dette projekt har til formål at evaluere effekten af ​​Care4Today® (C4T®, Johnson & Johnson) perioperative mobilapp på de postoperative resultater af kolorektal cancerpatienter med fokus på uplanlagte genindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • IRCCS Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Patienter, der er planlagt til elektiv kurativ kolorektal resektion, inklusive højre (eller udvidet) kolektomi, venstre kolektomi, rektal resektion (med eller uden ileostomi), total kolektomi, rekanalisering eller multipel colonresektion.
  • Patienter, der er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • Dygtig forståelse af det italienske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne.
  • Patienter planlagt til palliativ kirurgi.
  • Patienter med en planlagt elektiv intervention, der kræver akut eller akut operation, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Care 4 Today ® (Johnson og Johnson) mobilapp
Patienterne vil gennemgå standard perioperativ behandling. Derudover vil patienter bruge Care 4 Today ® (Johnson og Johnson) mobilapp til fjernovervågning fra den præoperative vurderingsdag til 30 dage efter operationen. Care 4 Today Care ® (Johnson og Johnson) mobilappen vil inkludere daglige påmindelser om overholdelse af præoperative anbefalinger (vandindtag, medicinoverholdelse, mobilisering, rygestop...) og postoperativ overvågning af symptomer (feber, smerter og humørsvingninger) .
Enhed: Care 4 Today ® (Johnson og Johnson) mobilapp
Care 4 Today ® (Johnson og Johnson) mobilapp vil dække den perioperative periode, der strækker sig gennem den præoperative vurderingsdag (ca. -syv til -en fra operationen) til 30 dage efter operationen og vil overvåge overholdelse af præoperative og postoperative anbefalinger.
Ingen indgriben: Standard perioperativ ledelse
Den historiske kohorte omfatter patienter, der gennemgik standard perioperativ behandling fra marts 2020 til april 2023.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Rateforskel af uplanlagte hospitalsgenindlæggelser mellem forsøgsgruppen og historisk sammenligningskohorte.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen
Sammenlign den gennemsnitlige længde af hospitalsophold (beregnet i dage fra operationsdagen til udskrivelsesdagen) mellem forsøgsgruppen og den historiske sammenligningskohorte.
Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen
Tid fra symptomdebut til diagnose
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Sammenlign tiden (i timer) fra symptomdebut til diagnose af postoperative komplikationer, der forekommer i forsøgsgruppen og historisk sammenligningskohorte.
30 dage efter operationen
Sundhedsomkostninger
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Sammenlign sundhedsressourceudnyttelsen mellem forsøgsgruppen og den historiske sammenligningskohorte.
30 dage efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Sammenlign sværhedsgraden af ​​postoperative komplikationer - klassificeret i henhold til Clavien-Dindo skalaen (spænder fra 0 [ingen postoperative komplikationer] til 5 [postoperative komplikationer, der fører til døden] - mellem forsøgsgruppen og den historiske sammenligningskohorte.
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caterina Foppa, MD, PhD, IRCCS Humanitas Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Spinelli Antonino, MD, PhD, IRCCS Humanitas Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Care 4 Today ® (Johnson og Johnson) mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner