Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informering af mundtlige nikotinposer for at fremme folkesundheden

12. marts 2024 opdateret af: Brittney Keller-Hamilton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Dette kliniske forsøg evaluerer egenskaberne ved orale nikotinposer (ONP'er) for at afgøre, om de er en sammenlignelig erstatning for cigaret- eller røgfri tobaksprodukter (ST). ONP'er indeholder nikotin, men ingen tobak og bruges primært til voksne tobaksanvendelser i USA (USA). ONP'er er anerkendt af Food and Drug Administration som havende lavere risiko end brændbare cigaretter og er godkendt som et modificeret risikotobaksprodukt. Mens ONP'er har lavere toksisk risiko end andre tobaksprodukter, er akut og langsigtet skade relateret til deres brug ikke blevet undersøgt. Information indsamlet fra denne undersøgelse kan identificere produktkarakteristika for ONP'er, der forbedrer vellykket skift fra højrisikocigaretter eller ST til ONP'er med lavere risiko.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder virkningerne af nikotinkoncentration, form og isomer på tilfredsheden og appellen af ​​ONP'er i forhold til cigaretter og ST.

II. Evaluer virkningerne af nikotinkoncentration, form og isomer ved skift fra cigaretter eller ST til ONP'er.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Undersøg ændringer i orale mikrobiom-vært-interaktioner forbundet med graden af ​​skift fra cigaretter/ST til ONP'er.

OMRIDS:

FASE I: Deltagerne randomiseres til at bruge et af de 4 undersøgelses ONP-produkter eller deres sædvanlige produktmærke af ST eller cigaret i enten lav- eller høj nikotinkoncentrationsarmen.

ARM I: Deltagerne indsætter lavt fri-base nikotin (FBN) R/S ONP-produkt over 30 minutter. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning efter 0, 5, 15, 30, 60 og 90 minutter.

ARM II: Deltagerne indsætter lavt FBN > 99 % S ONP-produkt over 30 minutter. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning efter 0, 5, 15, 30, 60 og 90 minutter.

ARM III: Deltagerne indsætter høj R/S ONP-produkt over 30 minutter. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning efter 0, 5, 15, 30, 60 og 90 minutter.

ARM IV: Deltagerne indsætter et højt FBN > 99 % S ONP-produkt over 30 minutter. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning efter 0, 5, 15, 30, 60 og 90 minutter.

ARM V: Deltagerne indsætter sædvanligt mærke ST over 30 minutter eller ryger sædvanligt mærke af cigaret over 5 minutter. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning efter 0, 5, 15, 30, 60 og 90 minutter.

FASE II:

UDVASKNINGSPERIODE: Deltagerne bruger sædvanligt mærke ST eller cigaretter i 1 uge.

KONTROLLUGE: Deltagerne fortsætter med regelmæssig brug af ST eller cigaretter i 1 uge og modtager en tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser for at registrere tobaksforbrug.

FASE II SWITCH: Deltagerne randomiseres til at skifte til 1 af 4 undersøgelses-ONP.

ARM I: Deltagerne indsætter lav FBN R/S ONP i 4 uger. Deltagerne deltager også i 2 studiebesøg og gennemgår mundslimhindeprøvetagning.

ARM II: Deltagerne indsætter et lavt FBN > 99 % S ONP-produkt i 4 uger. Deltagerne deltager også i 2 studiebesøg og gennemgår mundslimhindeprøvetagning.

ARM III: Deltagerne indsætter et ONP-produkt med høj R/S i 4 uger. Deltagerne deltager også i 2 studiebesøg og gennemgår mundslimhindeprøvetagning.

ARM IV: Deltagerne indsætter et højt FBN > 99 % S ONP-produkt i 4 uger. Deltagerne deltager også i 2 studiebesøg og gennemgår mundslimhindeprøvetagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Brittney L. Keller-Hamilton, PhD, MPH
        • Kontakt:
          • Brittney L. Keller-Hamilton, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 614-366-9652

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læs og tal engelsk
  • Mindst 21 år gammel
  • Villig til at give informeret samtykke og afholde sig fra al brug af tobak, nikotin og marihuana i mindst 12 timer før fase 1 studiebesøg
  • Er villig til at deltage i alle studiebesøg og bruge studie-ONP'er
  • Ejer en smartphone og er i stand til at modtage SMS-beskeder (short messaging service) med indbygget undersøgelseslink (til daglige dagbogsrapporter om ONP og anden tobaksbrug)
  • Negativ graviditetstest produceret under fase 1 besøg 1-5 og fase 2 besøg 1, hvis de er i stand til at blive gravide
  • Udåndet kulilte (CO) aflæsning < 10 (fase 1)
  • KUN CIGARETRYGERE: Etableret cigaretryger (har røget mindst 100 cigaretter, har røget dagligt i mindst de sidste 3 måneder, ryger nu mindst 5 cigaretter om dagen)
  • KUN ST-BRUGERE: Etableret snusbruger (har brugt fugtigt snus dagligt i mindst de sidste 3 måneder, bruger mindst 1,5 dåser/uge (som i Pickworth et al., 2014)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile eller betydelige psykiatriske tilstande (tidligere og stabile tilstande vil være tilladt)
  • Anamnese med hjertebegivenhed eller lidelse inden for de seneste 3 måneder
  • Er i øjeblikket gravid, planlægger at blive gravid eller ammer (vil blive verificeret med uringraviditetstest før hvert fase 1-studiebesøg [akut brug af sædvanlige produkt- og undersøgelses-ONP'er] og fase 2-undersøgelsesbesøg 1 [fordeling af undersøgelses-ONP'er til ambulant ad libitum brug ])
  • Er i øjeblikket engageret i forsøg på at stoppe med tobak, interesseret i at holde op med at holde op med tobak eller planlægger at holde op med at holde op med tobak inden for de næste 3 måneder
  • Orale eller systemiske sundhedsproblemer, der påvirker oralt mikrobiom eller epitel, herunder at have færre end 21 tænder, diabetes mellitus eller autoimmun sygdom (f.eks. reumatoid arthritis, lupus)
  • KUN CIGARETRYGERE: Brug af ikke-cigarettobaksprodukter ≥ 10 af de seneste 30 dage
  • KUN CIGARETRYGERE: Selvrapporteret diagnose af lungesygdom, inklusive astma (hvis ukontrolleret eller værre end normalt), cystisk fibrose eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • KUN CIGARETRYGERE: Rul-selv-cigaretrygere
  • KUN ST-BRUGERE: Brug af ikke-fugtig-snus-tobaksprodukter ≥ 10 af de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FASE I ARM I (lav FBN R/S ONP)
Deltagerne indsætter lavt fri-base nikotin (FBN) R/S ONP-produkt over 30 minutter og indsætter sædvanligt mærke af ST over 30 minutter eller ryger sædvanligt mærke af cigaret over 5 minutter under hvert studiebesøg i 5 besøg over op til 3 måneder. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN > 99% S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj FBN > 99% ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Eksperimentel: FASE I ARM II (lavt FBN > 99 % S ONP)
Deltagerne indsætter lavt FBN > 99 % S ONP-produkt over 30 minutter og indsætter sædvanligt mærke af ST over 30 minutter eller ryger sædvanligt cigaretmærke over 5 minutter under hvert studiebesøg i 5 besøg over op til 3 måneder. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN > 99% S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj FBN > 99% ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Eksperimentel: FASE I ARM III (høj FBN R/S ONP)
Deltagerne indsætter ONP-produkt med høj R/S i løbet af 30 minutter og indsætter sædvanligt mærke ST over 30 minutter eller ryger sædvanligt cigaretmærke over 5 minutter under hvert studiebesøg i 5 besøg over op til 3 måneder. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN > 99% S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj FBN > 99% ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Eksperimentel: FASE I ARM IV (høj FBN > 99 % ONP)
Deltagerne indsætter et højt FBN > 99 % S ONP-produkt over 30 minutter og indsætter sædvanligt mærke af ST over 30 minutter eller ryger sædvanligt cigaretmærke over 5 minutter under hvert studiebesøg i 5 besøg over op til 3 måneder. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN > 99% S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj FBN > 99% ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Eksperimentel: FASE I ARM V (Sædvanligt mærke ST eller cigaret)
Deltagerne indsætter sædvanligt mærke ST over 30 minutter eller ryger sædvanligt mærke cigaret over 5 minutter. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning efter 0, 5, 15, 30, 60 og 90 minutter.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Eksperimentel: FASE II ARM I (lav FBN R/S ONP)

UDVASKNINGSPERIODE: Deltagerne bruger sædvanligt mærke ST eller cigaretter i 1 uge.

KONTROLLUGE: Deltagerne fortsætter med regelmæssig brug af ST eller cigaretter i 1 uge og modtager en tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser for at registrere tobaksforbrug.

Deltagerne indsætter lav FBN R/S ONP i 4 uger. Deltagerne deltager også i 2 studiebesøg og gennemgår mundslimhindeprøvetagning.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN > 99% S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj FBN > 99% ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Eksperimentel: FASE II ARM II (lavt FBN > 99 % S ONP)

UDVASKNINGSPERIODE: Deltagerne bruger sædvanligt mærke ST eller cigaretter i 1 uge.

KONTROLLUGE: Deltagerne fortsætter med regelmæssig brug af ST eller cigaretter i 1 uge og modtager en tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser for at registrere tobaksforbrug.

Deltagerne indsætter et lavt FBN > 99 % S ONP-produkt i 4 uger. Deltagerne deltager også i 2 studiebesøg og gennemgår mundslimhindeprøvetagning.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN > 99% S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj FBN > 99% ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Eksperimentel: FASE II ARM III (høj R/S ONP)

UDVASKNINGSPERIODE: Deltagerne bruger sædvanligt mærke ST eller cigaretter i 1 uge.

KONTROLLUGE: Deltagerne fortsætter med regelmæssig brug af ST eller cigaretter i 1 uge og modtager en tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser for at registrere tobaksforbrug.

Deltagerne indsætter et ONP-produkt med høj R/S i 4 uger. Deltagerne deltager også i 2 studiebesøg og gennemgår mundslimhindeprøvetagning.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN > 99% S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj FBN > 99% ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Eksperimentel: FASE II ARM IV (høj FBN > 99 % ONP)

UDVASKNINGSPERIODE: Deltagerne bruger sædvanligt mærke ST eller cigaretter i 1 uge.

KONTROLLUGE: Deltagerne fortsætter med regelmæssig brug af ST eller cigaretter i 1 uge og modtager en tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser for at registrere tobaksforbrug.

Deltagerne indsætter et højt FBN > 99 % S ONP-produkt i 4 uger. Deltagerne deltager også i 2 studiebesøg og gennemgår mundslimhindeprøvetagning.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og mundslimhindeprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cigaret
Røg almindeligt mærke cigaret
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt lav FBN > 99% S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj R/S ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Nikotin oral pose
Indsæt høj FBN > 99% ONP
Andre navne:
  • ZYN
Medicin: Røgfri tobak
Indsæt ST
Andre navne:
  • Rygning, tobak og kræft - røgfri tobak
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag tekst med et link til daglige dagbogsundersøgelser
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget nikotintilførsel
Tidsramme: Op til 3 måneder
Data vil blive brugt til at vurdere virkningerne af nikotinkoncentration, form og isomer på afhængighedspotentialet og appellen af ​​orale nikotinposer (ONP'er) i forhold til cigaretter og røgfri tobak (ST). Generaliserede blandede effekter modeller vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem de fire ONP-betingelser og det sædvanlige produkt.
Op til 3 måneder
Kan lide
Tidsramme: Op til 3 måneder
Data vil blive brugt til at vurdere virkningerne af nikotinkoncentration, form og isomer på afhængighedspotentialet og appellen af ​​ONP'er i forhold til cigaretter og ST. Generaliserede blandede effekter modeller vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem de fire ONP-betingelser og det sædvanlige produkt.
Op til 3 måneder
Undertrykkelse af trang/abstinenser
Tidsramme: Op til 3 måneder
Data vil blive brugt til at vurdere virkningerne af nikotinkoncentration, form og isomer på afhængighedspotentialet og appellen af ​​ONP'er i forhold til cigaretter og ST. Generaliserede blandede effekter modeller vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem de fire ONP-betingelser og det sædvanlige produkt.
Op til 3 måneder
Hastighed for skift til ONP
Tidsramme: Op til 3 måneder
Data vil blive brugt til at vurdere virkningerne af nikotinkoncentration, form og isomer på afhængighedspotentialet og appellen af ​​ONP'er i forhold til cigaretter og ST. Generaliserede blandede effekter modeller vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem de fire ONP-betingelser og det sædvanlige produkt.
Op til 3 måneder
Hastighed for skift til ONP'er
Tidsramme: Op til 3 måneder
Data vil blive brugt til at evaluere virkningerne af nikotinkoncentration, form og isomer ved skift fra cigaretter eller ST til ONP'er enten delvist eller fuldstændigt. Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at undersøge, om forskelle i form og isomer påvirker skift signifikant.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittney L Keller-Hamilton, PhD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-23116
  • U54CA287392 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-00666 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobaksrelateret karcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner