Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo projektowanie/produkcja osteotomii Le Fort I i niestandardowej płytki tytanowej 3D w chirurgii ortognatycznej

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Ocena wspomaganego komputerowo projektowania/produkcji osteotomii Le Fort I i niestandardowej płytki tytanowej 3D w chirurgii ortognatycznej (próba kliniczna)

Wstęp: W chirurgii ortognatycznej wirtualne planowanie stopniowo przejmuje praktykę kliniczną. Na początek uważa się, że wirtualne planowanie operacji (VSP) jest mniej czasochłonne i tańsze niż konwencjonalne planowanie operacji (CSP). Kolejną zaletą jest lepsza wizualizacja deformacji twarzoczaszki, takich jak przechylenie zgryzu i asymetrie. Cel: Ocena wyniku osteotomii Le Fort I przy użyciu CAD/CAM i niestandardowej płytki tytanowej 3D z wirtualnym planowaniem w chirurgii ortognatycznej. Materiały i metody: Do badania zostanie włączonych 8 pacjentów z pionowym nadmiarem szczęki. Dla grupy badanej zostanie wykonana osteotomia Le Fort I przy użyciu szablonu chirurgicznego CAD CAM i płytki 3D dostosowanej do indywidualnych potrzeb. Wszyscy pacjenci będą obserwowani klinicznie i radiologicznie przez jeden miesiąc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niesyndromiczną deformacją twarzowo-zębową wymagający izolowanego leczenia Le Fort I z osteotomią obuszczękową lub bez niej.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Wada zgryzu klasy II lub III.
  • Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej w ramach diagnostyki i leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrą infekcją w miejscu operacji.
  • Pacjent z chorobami ogólnoustrojowymi przeciwwskazającymi do operacji.
  • Palacze.
  • Zabrania się nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • pacjenci cierpiący na zespół twarzoczaszki;
  • pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację ortognatyczną;
  • pacjentów, którzy przeszli uraz szczęki lub żuchwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osteotomia Le Fort I
Procedura: Osteotomia Le Fort I przy użyciu prowadnicy chirurgicznej CAD CAM i dostosowanej płytki 3D

Osteotomia Le Fort I zostanie wykonana przy pomocy prowadnika chirurgicznego przez nacięcie błony śluzowej w okolicy przedsionka szczęki, zapewniając odpowiednią ekspozycję chirurgiczną.

Planowana pozycja zostanie uzyskana przy użyciu dostosowanej do indywidualnych potrzeb płytki tytanowej w celu precyzyjnego ustawienia szczęki i unieruchomienia zgodnie z wirtualnym planem w oprogramowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 2. i 7. dzień
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej. waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
2. i 7. dzień
zmiana obrzęku
Ramy czasowe: 2. i 7. dzień
oceniano go na podstawie zdolności do wbijania się w pestki. Palce osoby badającej będą naciskać na zależny obszar na 5 sekund, a wżery zostaną ocenione w skali od +1 do +4.
2. i 7. dzień
Zmiana pozycji osteotomii pooperacyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Natychmiast po operacji zostanie zastosowana tomografia komputerowa (CT) w celu oceny pozycji chirurgicznej poprzez porównanie wyników klinicznych z wirtualnie zaplanowanym wynikiem.
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0407-03/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Le Fort; I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj