Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen suunnittelu/valmistus Le Fort I -osteotomiaa ja 3D-muokattua titaanilevyä varten ortognaattisessa kirurgiassa

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Tietokoneavusteisen suunnittelun/valmistuksen arviointi Le Fort I -osteotomiaa ja 3D-muokattua titaanilevyä varten ortognaattisessa kirurgiassa (kliininen tutkimus)

Taustaa: Ortognaattisessa kirurgiassa virtuaalisuunnittelu on vähitellen vallannut kliinisen käytännön. Ensinnäkin virtuaalisen kirurgian suunnittelun (VSP) uskotaan olevan vähemmän aikaa vievää ja halvempaa kuin perinteisen kirurgian suunnittelun (CSP). Lisäksi kallon kasvojen epämuodostumien, kuten okklusaalisen kallistuksen ja epäsymmetrioiden, parempi visualisointi on lisäetu. Tavoite: Arvioida Le Fort I -osteotomia tulos CAD/CAM- ja 3Dräätälöityjä titaanilevyjä käyttäen virtuaalisuunnittelulla ortognaattisessa kirurgiassa. Materiaalit ja menetelmät: 8 potilasta, joilla on pystysuora yläleuan liika, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimusryhmälle tehdään Le Fort I -osteotomia CAD CAM -leikkausoppaan ja 3D-muokatun levyn avulla. Kaikkia potilaita seurataan kliinisesti ja radiografisesti kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-syndrominen hampaiden kasvojen epämuodostuma, joka vaatii eristettyä Le Fort I:tä bimaxillaarisen osteotomia kanssa tai ilman sitä.
  • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
  • Luokka II tai III virheelliset tukos.
  • Potilaat, joille oli määrä tehdä CT-skannaus osana diagnoosiaan ja hoitoaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti infektio leikkauspaikalla.
  • Potilas, jolla on leikkauksen vasta-aiheisia systeemisiä häiriöitä.
  • Tupakoitsijat.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö on kielletty.
  • potilaat, jotka kärsivät kraniofacial-oireyhtymästä;
  • potilaat, joille on tehty aikaisempi ortognaattinen leikkaus;
  • potilailla, joilla oli aikaisempi yläleuan tai alaleuan trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Le Fort I osteotomia
Menettely: Le Fort I osteotomia käyttäen CAD CAM -kirurgista opastetta ja 3D-muokattua levyä

Le Fort I -osteotomia suoritetaan kirurgisen ohjaimen avulla leuan eteisen alueen limakalvoviillon läpi, mikä takaa riittävän kirurgisen altistuksen.

Suunniteltu asento saadaan käyttämällä räätälöityä titaanilevyä tarkan yläleuan asennon ja kiinnityksen avulla virtuaalisesti ohjelmistossa suunnitellulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 2. ja 7. päivä
kipu pisteytetään visuaalisen analogisen asteikon avulla. se vaihtelee välillä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
2. ja 7. päivä
turvotuksen muutos
Aikaikkuna: 2. ja 7. päivä
sitä arvioitiin sen kyvyn perusteella. Tarkastajan sormet painautuvat riippuvaiselle alueelle 5 sekuntia, ja pitting arvostellaan asteikolla +1-+4.
2. ja 7. päivä
Muutos postoperatiivisessa osteotomia-asennossa
Aikaikkuna: Välitön postoperaatio
Tietokonetomografiaa (CT) käytetään välittömästi leikkauksen jälkeen leikkauksen asennon arvioimiseen vertaamalla kliinisiä tuloksia käytännössä suunniteltuun lopputulokseen.
Välitön postoperaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hams Hamed Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0407-03/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Le Fort; minä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa