Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af optimerede modeller af primære og specialisttjenester til palliativ pleje: Pilotgennemførlighedsforsøg

23. juli 2025 opdateret af: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Palliativ pleje (PC) søger at reducere lidelse og forbedre livskvaliteten for patienter med alvorlig sygdom og deres familier. Nationale retningslinjer anbefaler, at klinikere enten selv yder palliativ pleje (generalist-pc) eller konsulterer eksperter (specialist-pc) som en standarddel af pleje ved alvorlig sygdom. Denne feasibility-pilotundersøgelse vil blive udført med 6 hospitaler på to store amerikanske sundhedssystemer og indskrive 540 alvorligt syge indlagte patienter. Kvalificering bestemmes af en mortalitetsforudsigelsesscore, hvor indskrevne patienter har mindst 60 % risiko for at dø inden for 1 år. Tilmeldingsvurdering sker så tæt som muligt på 36 timer efter optagelsen. I dette klynge-randomiserede forsøg vil de 6 hospitaler blive randomiseret til 3 arme: (1) standardiseret sædvanlig pleje, (2) trænet generalist-pc eller (3) specialist-pc. Generalister uddannes ved hjælp af Center to Advance Palliative Care (CAPC) online træninger. Pilotstudiet vil kun måle procesresultater for at vurdere gennemførligheden af ​​et større klinisk forsøg (f.eks. fungerer interventionerne efter hensigten). Denne pilotgennemførlighedsundersøgelse er forløberen for en meget større pragmatisk, hybrid effektivitet-implementering parallel-klynge RCT, der vil vurdere den komparative effektivitet af at udløse generalist PC og specialist PC på flere patientcentrerede resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Trinity Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre; OG
  • Forudsagt 1-års dødelighedsrisiko på 60 % eller mere; OG
  • Indlagt på et studiehospital.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der dør eller har en aktiv eller gennemført udskrivningsordre forud for indskrivningstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardiseret sædvanlig pleje
Aktiv kontrolgruppe, hvor moderat højrisikopatienter (f.eks. med en 1-års dødelighedsrisiko mellem 60 % og 94 %) vil modtage sædvanlig pleje. En specialist-pc-konsultation bestilles som standard for patienter med højest risiko (dvs. 1-års dødelighedsrisiko ≥ 95%), medmindre klinikere annullerer ordren.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret sædvanlig pleje
Moderat højrisikopatienter (f.eks. med en 1-års dødelighedsrisiko mellem 60 % og 94 %) vil modtage sædvanlig pleje. For patienter med meget høj risiko (f.eks. med en 1-års dødelighedsrisiko på ≥ 95 %), informerer en EPJ-baseret Our Practice Advisory (OPA) advarsel på Open Chart klinikere, hvornår standardordren bliver aktiv, og hvordan man annullerer en ordre inden for 24 timer, hvis de vælger at gøre det.
Eksperimentel: Uddannet generalist palliativ pleje
Generalistklinikere, der er uddannet i pc-domæner, modtager en EPJ-baseret advarsel for at dokumentere, hvorvidt de har adresseret pc-domæner til patienter med moderat høj risiko ('ansvarlig retfærdiggørelsesintervention'). En specialist-pc-konsultation bestilles som standard til patienter med størst risiko, medmindre klinikere annullerer ordren.
Adfærdsmæssigt: Standardrækkefølge
En specialist PC-konsultation bestilles automatisk til patienter, der opfylder en vis tærskel på 1-års dødelighedsrisiko (afhængig af arm). En EPJ-baseret OPA-advarsel (Our Practice Advisory) på Open Chart informerer klinikere, når standardordren bliver aktiv, og hvordan man annullerer en ordre inden for 24 timer, hvis de vælger at gøre det.
Adfærdsmæssigt: Ansvarlig begrundelse
En EPJ-baseret Advisory Advisory-alarm beder generalistklinikere om selv at rapportere, om de har leveret primær pc ved at klikke på hvilke af 4 nøgle-pc-domæner, de har adresseret eller for at give en kort begrundelse for hvorfor ikke.
Eksperimentel: Specialist palliativ pleje
En specialist-pc-konsultation bestilles som standard for alle patienter med en ≥ 60 % 1-års dødelighedsrisiko ('standardordreintervention'), medmindre klinikere annullerer ordren.
Adfærdsmæssigt: Standardrækkefølge
En specialist PC-konsultation bestilles automatisk til patienter, der opfylder en vis tærskel på 1-års dødelighedsrisiko (afhængig af arm). En EPJ-baseret OPA-advarsel (Our Practice Advisory) på Open Chart informerer klinikere, når standardordren bliver aktiv, og hvordan man annullerer en ordre inden for 24 timer, hvis de vælger at gøre det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende affyring af alle vores praksisrådgivningsinterventioner (OPA).
Tidsramme: 36 til 60 timer efter indlæggelsen
Procentdel af alle interventioner Our Practice Advisory (OPA'er), der udløste i det korrekte tidsvindue for patienter med dødelighedsrisikotærskler, der er kvalificerede til hver intervention.
36 til 60 timer efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcome (PRO) Survey Respons Rate ved 1 måned
Tidsramme: Tilmelding - 1 måned efter udskrivelse
Procentdel af 1-måneders PRO-undersøgelser gennemført af levende patienter eller deres stedfortrædere
Tilmelding - 1 måned efter udskrivelse
PRO Survey Response Rate ved 3 måneder
Tidsramme: Tilmelding - 3 måneder efter udskrivelsen
Procentdel af 3-måneders PRO-undersøgelser gennemført af levende patienter eller deres stedfortrædere
Tilmelding - 3 måneder efter udskrivelsen
Standard Specialist PC Consults
Tidsramme: 36 timer til 170 timer efter indlæggelsen
Procentdel af standard specialist-pc-ordrer, der resulterede i en indlæggelses-pc-konsultation før hospitalsudskrivning
36 timer til 170 timer efter indlæggelsen
Standard specialist-pc-ordreannulleringsfrekvens
Tidsramme: 36 timer til 60 timer efter indlæggelsen
Procentdel af standard specialist-pc-ordrer, hvor en generalist angav, at de ikke ønskede, at ordren skulle fortsætte.
36 timer til 60 timer efter indlæggelsen
Upassende fyringer i vores praksisrådgivning (OPA).
Tidsramme: 0 til 60 timer efter indlæggelsen
Procentdel af alle patientmøder, hvor mindst én Our Practice Advisory (OPA) affyrede upassende. Dette inkluderer en OPA-skydning uden for det tilladte tidsvindue på en patient, der er kvalificeret, affyring af den forkerte OPA på en patient, der er kvalificeret (f.eks. affyring af Generalist PC OPA for en patient i Specialist-PC-armen) og affyring af enhver OPA på en patient, som ikke er berettiget (f.eks. som har en upassende dødelighedsrisikoscore eller aktiv udskrivningsordre på det tidspunkt, hvor tilmeldingsberettigelsen vurderes).
0 til 60 timer efter indlæggelsen
Gennemførelse af generalist pc-uddannelse
Tidsramme: Baseline
Procentdel af klinikere, der er berettiget til CAPC palliativ plejeuddannelse i Generalist PC-armen, som gennemfører de 4 påkrævede træningsmoduler. Delvis gennemførelse (1-3 påkrævede moduler) og færdiggørelse af valgfri CAPC-moduler vil blive rapporteret sekundært.
Baseline
Generalist PC-domæne færdiggørelse
Tidsramme: 36 timer til 60 timer efter indlæggelsen
Procentdel af klinikere i generalist-pc-armen, der siger, at de adresserer patienternes pc-behov under det aktuelle møde, og af dem, procentdelen, der dokumenterer mindst 1 ud af 4 pc-domæner i EPJ vores praksis-adviserende alarm
36 timer til 60 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Duke Clinical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100917710
  • PLACER-2022C3-30553 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner