Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon perus- ja erikoispalvelujen optimoitujen mallien vertailu: kokeiluversio

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Palliatiivisen hoidon (PC) tavoitteena on vähentää kärsimystä ja parantaa vakavaa sairautta sairastavien potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua. Kansalliset ohjeet suosittelevat, että lääkärit joko tarjoavat itse palliatiivista hoitoa (yleinen PC) tai konsultoivat asiantuntijoita (asiantuntija-PC) vakavien sairauksien hoidon vakiona. Tämä toteutettavuuspilottitutkimus tehdään kuudella sairaalalla kahdessa suuressa Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmässä, ja siihen otetaan mukaan 540 vakavasti sairastunutta sairaalapotilasta. Kelpoisuus määräytyy kuolleisuuden ennusteen perusteella, jossa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden riski kuolla yhden vuoden sisällä on vähintään 60 %. Ilmoittautumisarviointi suoritetaan mahdollisimman lähellä 36 tuntia pääsyn jälkeen. Tässä satunnaistetussa klusteritutkimuksessa kuusi sairaalaa satunnaistetaan kolmeen haaraan: (1) standardoitu tavallinen hoito, (2) koulutettu yleislääkäri tai (3) erikoislääkäri. Generalists koulutetaan käyttämällä Center to Advance Palliative Care (CAPC) -verkkokoulutuksia. Pilottitutkimuksessa mitataan vain prosessin tuloksia suuremman kliinisen tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi (esim. toimivatko toimenpiteet suunnitellulla tavalla). Tämä pilottitoteutettavuustutkimus on edeltäjä paljon laajemmalle, käytännöllisemmälle, hybriditehokkuuden toteutuksen rinnakkaisklusteri-RCT:lle, joka arvioi yleisen PC:n ja asiantuntija-PC:n käynnistämisen vertailevan tehokkuuden useilla potilaskeskeisillä tulosmittauksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
        • Trinity Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi; JA
  • Ennustettu yhden vuoden kuolleisuusriski 60 % tai suurempi; JA
  • Päästettiin opintosairaalaan.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka kuolevat tai joilla on aktiivinen tai valmis kotiutusmääräys ennen ilmoittautumisaikaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardoitu tavallinen hoito
Aktiivinen kontrolliryhmä, jossa kohtalaisen suuren riskin potilaat (esim. 1 vuoden kuolleisuusriski 60–94 %) saavat tavallista hoitoa. Erikoistunut PC-neuvonta tilataan oletuksena suurimman riskin potilaille (eli yhden vuoden kuolleisuusriski ≥ 95 %), elleivät lääkärit peruuta tilausta.
Käyttäytyminen: Standardoitu tavallinen hoito
Kohtalaisen suuren riskin potilaat (esim. joiden yhden vuoden kuolleisuusriski on 60–94 %) saavat tavallista hoitoa. Erittäin suuren riskin potilaiden (esim. 1 vuoden kuolleisuusriski ≥ 95 %) kohdalla avoimessa kaaviossa oleva EHR-pohjainen Our Practice Advisory (OPA) -varoitus ilmoittaa kliinikoille, milloin oletustilaus tulee aktiiviseksi ja kuinka se voidaan peruuttaa. tilauksen 24 tunnin kuluessa, jos he haluavat tehdä niin.
Kokeellinen: Koulutettu yleinen palliatiivinen hoito
PC-alueisiin koulutetut yleislääkärit saavat EHR-pohjaisen hälytyksen dokumentoidakseen, ovatko he osoittaneet PC-alueita kohtalaisen suuren riskin potilaille ("vastuullinen oikeutusinterventio"). Erikoistunut PC-neuvonta tilataan oletuksena suurimman riskin potilaille, elleivät kliinikot peruuta tilausta.
Käyttäytyminen: Oletusjärjestys
Asiantuntija-PC-konsultaatio tilataan automaattisesti potilaille, jotka täyttävät tietyn 1 vuoden kuolleisuusrajan (riippuen käsivarresta). EHR-pohjainen Our Practice Advisory (OPA) -varoitus Open Chartissa ilmoittaa kliinikoille, milloin oletustilaus tulee aktiiviseksi ja kuinka tilaus peruutetaan 24 tunnin kuluessa, jos he haluavat tehdä niin.
Käyttäytyminen: Vastuullinen perustelu
EHR-pohjainen Our Practice Advisory -varoitus pyytää yleislääkäreitä ilmoittamaan itse, ovatko he toimittaneet ensisijaisen tietokoneen napsauttamalla sitä, mihin neljästä tärkeimmistä PC-alueista he ovat ottaneet yhteyttä, tai antamaan lyhyt perustelu miksi eivät.
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon erikoislääkäri
Erikoistuva PC-neuvonta tilataan oletusarvoisesti kaikille potilaille, joiden 1 vuoden kuolleisuusriski on ≥ 60 % ("oletustilausinterventio"), elleivät kliinikot peruuta tilausta.
Käyttäytyminen: Oletusjärjestys
Asiantuntija-PC-konsultaatio tilataan automaattisesti potilaille, jotka täyttävät tietyn 1 vuoden kuolleisuusrajan (riippuen käsivarresta). EHR-pohjainen Our Practice Advisory (OPA) -varoitus Open Chartissa ilmoittaa kliinikoille, milloin oletustilaus tulee aktiiviseksi ja kuinka tilaus peruutetaan 24 tunnin kuluessa, jos he haluavat tehdä niin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien OPA-toimiemme asianmukaiset potkut
Aikaikkuna: 36-60 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Prosenttiosuus kaikista interventioista Our Practice Advisory (OPA) -suosituksesta, joka tuli oikeaan aikaikkunaan potilaille, joiden kuolleisuusriskikynnykset ovat kelvollisia kuhunkin toimenpiteeseen.
36-60 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama tulos (PRO) -kyselyn vasteprosentti 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - 1 kuukausi irtisanomisen jälkeen
Prosenttiosuus 1 kuukauden PRO-kyselyistä, jotka elävät potilaat tai heidän sijaisensa ovat suorittaneet
Ilmoittautuminen - 1 kuukausi irtisanomisen jälkeen
PRO-kyselyn vastausprosentti 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Prosenttiosuus 3 kuukauden PRO-kyselyistä, jotka elävät potilaat tai heidän sijaisensa ovat täyttäneet
Ilmoittautuminen - 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Oletusasiantuntija PC-konsultit
Aikaikkuna: 36-170 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Prosenttiosuus oletusarvoisista asiantuntija-PC-tilauksista, jotka johtivat sairaalahoitoon ennen sairaalasta kotiutumista
36-170 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Oletusasiantuntija PC-tilauksen peruutusprosentti
Aikaikkuna: 36-60 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Prosenttiosuus oletusasiantuntija PC-tilauksista, joissa yleislääkäri ilmoitti, ettei hän halunnut tilauksen jatkuvan.
36-60 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Sopimattomat OPA-ammutukset
Aikaikkuna: 0-60 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Prosenttiosuus kaikista potilaskohtauksista, joissa vähintään yksi OPA (Our Practice Advisory) ampui sopimattomasti. Tämä sisältää OPA-laukaisun sallitun aikaikkunan ulkopuolella potilaalle, joka on kelvollinen, väärän OPA:n ampumisen kelvolliseen potilaaseen (esim. Generalist PC OPA:n ampuminen potilaalle Specialist PC -haarassa) ja minkä tahansa OPA:n ampuminen potilaalle, joka ei ole kelvollinen (esim. jolla on sopimaton kuolleisuusriskipiste tai aktiivinen kotiutusmääräys ilmoittautumiskelpoisuuden arvioinnin aikana).
0-60 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Generalist PC -koulutuksen suorittaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden kliinikoiden prosenttiosuus, jotka ovat oikeutettuja CAPC-palliatiivisen hoidon koulutukseen Generalist PC -ryhmässä, jotka suorittavat neljä vaadittua koulutusmoduulia. Toissijaisesti raportoidaan osittainen suorittaminen (1-3 vaadittua moduulia) ja valinnaisten CAPC-moduulien suorittaminen.
Perustaso
Generalist PC Domain Completion
Aikaikkuna: 36-60 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Niiden kliinikoiden prosenttiosuus Generalist PC -ryhmässä, jotka sanovat ottavansa huomioon potilaiden PC-tarpeet nykyisen kohtaamisen aikana, ja niiden prosenttiosuus, jotka dokumentoivat vähintään yhden neljästä PC-verkkotunnuksesta EHR:n meidän Practice Advisory Alert -ilmoituksessa
36-60 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Duke Clinical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100917710
  • PLACER-2022C3-30553 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standardoitu tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa