Nye ikke-invasive biomarkører for metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD)

Patienter med MASLD og raske frivillige vil blive tilbudt en observationsundersøgelse, der evaluerer den diagnostiske rolle af nye eksperimentelle ikke-invasive metoder (serumgaldesyrer, åndedræts-VOC og plasmatiske spektroskopiske mønstre), der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​leverfibrosen og steatose.

For det første har denne undersøgelse til formål at differentiere patienter med metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) og metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) fra sunde kontroller (eller simpel steatose) ved hjælp af tre eksperimentelle metoder.

For det andet sigter vi mod at stratificere patienter med MASLD i henhold til tilstedeværelsen/graden af ​​steatose og fibrose (enhver, signifikant F2-3, fremskreden F3, cirrhosis F4) ved hjælp af de samme metoder.

Eksperimentelle metoder testet i denne undersøgelse omfatter:

1. analysere fastespektret af serumgaldesyrer ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri
2. analysere de sygdomsspecifikke spektroskopimønstre givet ved vibrationel og kirotisk spektroskopi af blodplasma
3. analyse af sporkoncentrationer af flygtige organiske forbindelser (VOC) i udåndet menneskelig ånde ved hjælp af Selected ion flow tube massespektrometri. Dette indeholder den såkaldte stresstest til overvågning af åndedræts-VOC (d-Limonene og triethylamin) efter deres regulerede indtagelse i form af kapsler

Disse parametre kan i sidste ende kombineres med antropometriske og laboratorieparametre (såsom alder eller BMI).

Kliniske undersøgelser, blodprøvetagning, ultralydsundersøgelser af leveren og leverelastografi vil blive udført som en del af rutineplejen.

Blodparametrenes resultater kan evalueres retrospektivt.

Omkring 60-80 deltagere i alt for hver metode blev forventet. For patienter, der deltager i udåndingsprøver, skal der garanteres tilstrækkelig forsikring.

Statistisk behandling: individuelle parametre vil blive evalueret i en eksplorativ og en valideringsgruppe eller af PLS-DA algoritmen med gentagen krydsvalidering. En forskel på p≤0,05 vil blive betragtet som en statistisk signifikant ændring.