Nye ikke-invasive biomarkører for metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD)

Pasienter med MASLD og friske frivillige vil bli tilbudt en observasjonsstudie som evaluerer den diagnostiske rollen til nye eksperimentelle ikke-invasive metoder (serum gallesyrer, pust VOC og plasmatiske spektroskopiske mønstre) som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av leverfibrose og steatose.

For det første har denne studien som mål å skille pasienter med metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) og metabolsk dysfunksjon-assosiert steatohepatitt (MASH) fra sunne kontroller (eller enkel steatose) ved hjelp av tre eksperimentelle metoder.

For det andre tar vi sikte på å stratifisere pasienter med MASLD i henhold til tilstedeværelsen/graden av steatose og fibrose (en hvilken som helst, signifikant F2-3, avansert F3, cirrhosis F4) ved å bruke de samme metodene.

Eksperimentelle metoder testet i denne studien inkluderer:

1. analysere fastespekteret til serum gallesyrer ved hjelp av væskekromatografi-massespektrometri
2. analysere de sykdomsspesifikke spektroskopimønstrene gitt av vibrasjons- og kirotiske spektroskopi av blodplasma
3. analysere sporkonsentrasjoner av flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndet menneskelig pust ved å bruke massespektrometri for utvalgte ionestrømningsrør. Denne inneholder den såkalte stresstesten for å overvåke puste VOC (d-Limonene og trietylamin) etter regulert inntak i form av kapsler

Disse parameterne kan til slutt kombineres med antropometriske og laboratorieparametre (som alder eller BMI).

Kliniske undersøkelser, blodprøvetaking, ultralydundersøkelser av leveren og leverelastografi vil bli utført som en del av rutinemessig behandling.

Blodparameterresultater kan evalueres retrospektivt.

Det var forventet om lag 60-80 deltakere totalt for hver metode. For pasienter som deltar i utåndingsprøver, skal det sikres tilstrekkelig forsikring.

Statistisk behandling: individuelle parametere vil bli evaluert i en utforskende og en valideringsgruppe eller av PLS-DA-algoritmen med gjentatt kryssvalidering. En forskjell på p≤0,05 vil bli ansett som en statistisk signifikant endring.