Nieuwe niet-invasieve biomarkers van metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD)

Patiënten met MASLD en gezonde vrijwilligers zullen een observationeel onderzoek aangeboden krijgen waarin de diagnostische rol wordt geëvalueerd van nieuwe experimentele, niet-invasieve methoden (serumgalzuren, adem-VOC en plasmaspectroscopische patronen) waarmee de aanwezigheid en ernst van leverfibrose en steatose wordt beoordeeld.

Ten eerste heeft deze studie tot doel patiënten met metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) en metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) te onderscheiden van gezonde controles (of eenvoudige steatose) met behulp van drie experimentele methoden.

Ten tweede streven we ernaar om patiënten met MASLD te stratificeren op basis van de aanwezigheid/graad van steatose en fibrose (elke, significante F2-3, gevorderde F3, cirrose F4) met behulp van dezelfde methoden.

Experimentele methoden die in dit onderzoek zijn getest, zijn onder meer:

1. het analyseren van het nuchtere spectrum van serumgalzuren met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie
2. het analyseren van de ziektespecifieke spectroscopiepatronen gegeven door vibratie- en chiroptische spectroscopie van bloedplasma
3. het analyseren van sporenconcentraties van vluchtige organische stoffen (VOC) in de uitgeademde menselijke adem met behulp van de Selected ion flow tube massaspectrometrie. Dit bevat de zogenaamde stresstest voor het monitoren van de adem-VOC (d-limoneen en triethylamine) na gereguleerde inname in de vorm van capsules

Deze parameters kunnen eventueel gecombineerd worden met antropometrische en laboratoriumparameters (zoals leeftijd of BMI).

Klinische onderzoeken, bloedafname, echografie van de lever en leverelastografie zullen worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige zorg.

Bloedparameterresultaten kunnen achteraf worden geëvalueerd.

Er werden in totaal ongeveer 60-80 deelnemers voor elke methode verwacht. Voor patiënten die deelnemen aan ademtesten moet een adequate verzekering worden gegarandeerd.

Statistische verwerking: individuele parameters zullen worden geëvalueerd in een verkennende en een validatiegroep of door het PLS-DA-algoritme met herhaalde kruisvalidatie. Een verschil van p≤0,05 wordt als een statistisch significante verandering beschouwd.