BIO 300 Ikke-småcellet lungekræftundersøgelse (NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af NSCLC
2. Stadie II, III eller IV NSCLC, for hvem strålebehandling på 60 Gy og samtidig ugentlig paclitaxel/carboplatin anbefales
3. Op til tre små (≤ 3 cm hver) lungeoligometastaser vil være tilladt og/eller én oligometastase på et hvilket som helst andet sted i kroppen
4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale (ECOG PS) på 0 eller 1
5. Forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1): bedste værdi opnået før eller efter bronkodilatator skal være ≥ 1,0 liter/sekund eller > 50 % forudsagt værdi
6. Tilstrækkelig knoglemarvsreserve
7. Tilstrækkelig leverreserve
8. Tilstrækkelig nyrefunktion
9. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest
10. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner med kvindelige seksuelle partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode
11. Evne til at læse og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Vægttab større end 10 % i de foregående 4 uger
2. Tidligere malignitet, hvor de modtog thoraxstrålebehandling, medmindre den behandlende læge anser det for usandsynligt, at det vil påvirke patientens kliniske resultat
3. Patienter med samtidig invasiv malignitet, bortset fra non-melanom hudkræft eller cervikal intraepitelial neoplasi, medmindre den behandlende læge vurderer, at det er usandsynligt, at det vil påvirke patientens kliniske resultat
4. En aktiv infektion eller med feber ≥ 38,5°C
5. Dårligt kontrollerede interkurrente sygdomme
6. Patienter med en tidligere torakotomi inden for 1 uge efter undersøgelsesregistrering
7. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi inden for 30 dage før registrering

8. Patienter med nogen af ​​følgende er ikke kvalificerede:

   • Tidligere historie med forlængelse af korrigeret QT-interval (QTc) som følge af medicin, der krævede seponering af den pågældende medicin
   • Kongenitalt langt QT-syndrom eller 1. grads slægtning med uforklarlig pludselig død under 40 år;
   • Tilstedeværelse af venstre grenblok (LBBB);
   • QTc med Fridericias korrektion, der er umålelig, eller ≥ 480 msek på screening-EKG. Den gennemsnitlige QTc fra screenings-EKG'et (udfyldt i tre eksemplarer) skal være < 480 msek, for at patienten er kvalificeret til undersøgelsen;
   • Personer, der samtidig tager medicin, der kan forårsage QTc-forlængelse, inducerer Torsades de Pointes, er ikke kvalificerede, hvis QTc ≥ 460 msek.
9. Patienter må ikke have haft en klinisk signifikant hjertehændelse inden for 6 måneder før indrejse; eller tilstedeværelsen af ​​andre ukontrollerede kardiovaskulære tilstande, som efter investigatorens mening øger risikoen for ventrikulær arytmi.
10. Patienter med arytmi eller asymptomatisk vedvarende ventrikulær takykardi er ikke kvalificerede. Patienter med atrieflimren med velkontrolleret ventrikulær frekvens på medicin er kvalificerede.
11. Psykiatriske tilstande, sociale situationer eller stofmisbrug, der udelukker forsøgspersonens evne til at samarbejde med kravene i forsøget og protokolterapi
12. Grad 2 eller højere perifer neuropati
13. Kendt historie med humant immundefektvirus/erhvervet immundefektsyndrom (HIV/AIDS), hepatitis B eller C.
14. Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable præventionsformer
15. Kvinder, der ammer, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.