Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et translationsstudie til fænotypning og endotypning af kinesiske patienter med NCFBE

20. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et Multicenter Longitudinal Observations Translational Studie til at Evaluere Fenotyper, Endotyper og Biomarkører hos Kinesiske Patienter med NCFBE

Baggrund/Rationale:

Ikke-cystisk fibrose bronkiektasi (NCFBE) er en kronisk luftvejssygdom kendetegnet ved et klinisk syndrom af kronisk produktiv hoste og tilbagevendende luftvejsinfektioner i nærvær af unormal og permanent udvidelse af bronkierne. Nylige epidemiologiske undersøgelser har klart vist, at prævalensen og incidensen af NCFBE hurtigt stiger både i høj- og lavindkomstlande. Med stigningen i prævalens medfører bronkiektasi en enorm medicinsk og økonomisk byrde for samfundet.

Nyligt offentliggjorte data fra det kinesiske bronkiektasiregister (BE-China) viste, at kinesiske bronkiektasipatienter udviser unikke kliniske karakteristika sammenlignet med vestlige lande. Andelen af postinfektiøse årsager og tuberkulose i Kina var dobbelt så høj som i EMBARC-kohorten. Desuden havde kinesiske patienter en lavere FEV1% af forudsagt værdi og en højere andel af obstruktion sammenlignet med EMBARC-kohorten. Pseudomonas aeruginosa (PsA) var den mest almindelige patogen i begge kohorter. Kinesiske patienter udviste en højere hyppighed af indlæggelse sammenlignet med EMBARC-kohorten (57,2% vs 26,4%); men i modsætning til hyppigheden af indlæggelse havde kinesiske patienter færre eksacerbationer i året før indmelding sammenlignet med EMBARC-kohorten, hvor de fleste kun havde én eksacerbation. Andelen af patienter med tre eller flere eksacerbationer var meget højere i EMBARC-kohorten end i Kina (12,3% vs 38,8%). Bortset fra Aspergillus fumigatus var de positive dyrkningsrater for andre patogener meget højere i EMBARC-kohorten end i Kina.

Betydelig forskel i ætiologi og kliniske fænotyper af NCFBE er blevet påvist af mange registerundersøgelser gennemført i forskellige geografiske regioner, herunder EMBARC og BE-China. Imidlertid er de biologiske processer og mekanismer, der driver sygdomsudviklingen, de såkaldte "endotyper", ikke fuldt ud undersøgt inden for patientpopulationerne i disse undersøgelser. Det er fortsat ukendt, om disse forskelle rapporteret i kliniske fænotyper virkelig var forårsaget af eller forbundet med forskellige endotyper i NCFBE.

I denne undersøgelse vil undersøgeren udføre biomarkørvurderinger og multi-omics-analyse på NCFBE-patienter og sunde deltagere i Kina for at validere sammenhængen mellem sygdomsmekanismer og patofysiologiske træk og afdække de molekylære endotyper bag kliniske fænotyper hos kinesiske patienter med NCFBE.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Rationale:

Ikke-cystisk fibrose bronkiektase (NCFBE) er en kronisk luftvejssygdom karakteriseret ved et klinisk syndrom af kronisk produktiv hoste og tilbagevendende luftvejsinfektioner i nærvær af unormal og permanent udvidelse af bronkierne. Nylige epidemiologiske studier har klart vist, at prævalensen og incidensen af NCFBE stiger hurtigt både i højindkomst- og lavindkomstlande. Med stigningen i prævalens medfører bronkiektase en enorm medicinsk og økonomisk byrde for samfundet.

Nyligt offentliggjorte data fra det kinesiske bronkiektaseregisterstudie (BE-China) viste, at kinesiske bronkiektasepatienter udviser unikke kliniske karakteristika i forhold til vestlige lande. Andelen af post-infektive årsager og tuberkulose i Kina var dobbelt så høj som i European Multicenter Bronchiectasis Audit and Research Collaboration (EMBARC)-kohorten. Desuden havde kinesiske patienter en lavere FEV1% af forventet værdi og en højere andel af obstruktion sammenlignet med EMBARC-kohorten. Pseudomonas aeruginosa (PsA) var den mest almindelige patogen i begge kohorter.

Kinesiske patienter udviste en højere hyppighed af indlæggelser sammenlignet med EMBARC-kohorten (57,2% vs 26,4%); dog, i modsætning til hyppigheden af indlæggelser, havde kinesiske patienter færre eksacerbationer i året før indskrivning sammenlignet med EMBARC-kohorten, hvor de fleste kun havde én eksacerbation. Andelen af patienter med tre eller flere eksacerbationer var meget højere i EMBARC-kohorten end i Kina (12,3% vs 38,8%). Bortset fra Aspergillus fumigatus var de positive dyrkningsrater for andre patogener meget højere i EMBARC-kohorten end i Kina.

Signifikant forskel i ætiologi og kliniske fenotyper af NCFBE er blevet påvist af mange registerstudier udført i forskellige geografiske regioner, herunder EMBARC og BE-China. De biologiske processer og mekanismer, der driver sygdomsudviklingen, de såkaldte "endotyper", er dog ikke fuldt ud undersøgt i patientpopulationerne i disse studier. Det er stadig ukendt, om disse forskelle rapporteret i kliniske fenotyper virkelig blev forårsaget af eller var forbundet med forskellige endotyper i NCFBE.

I dette studie vil forskeren udføre biomarkørvurderinger og multi-omics-analyse på NCFBE-patienter og raske deltagere i Kina for at validere sammenhængen mellem sygdomsveje og patofysiologiske træk og afdække de molekylære endotyper bag kliniske fenotyper hos kinesiske patienter med NCFBE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking University People's Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gansu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ShenZhen People's Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University"
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Hubei
      • Shiya, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Shiyan Taihe Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Weifang People's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Fifth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhongshan Hospital Affiliated to FuDan University"
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Anning, Yunnan, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Anning First People's Hospital
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiaxing Second Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo Fenghua District People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Zhejing
      • Huzhou, Zhejing, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Huzhou Central Hospital
      • Jiaxing, Zhejing, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiaxing First Hospital
    • Zhengzhou
      • Xinxiang, Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kontroller vil omfatte mindst 20 sunde deltagere på 30 år eller derover, uden klinisk signifikant lungesygdom eller kronisk lungesygdom.

I alt op til 300 NCFBE-patienter (mænd og kvinder på 18 år eller derover) vil blive rekrutteret og indskrevet i studiet. Patientantal er hovedsageligt baseret på den mulige situation.

Omkring 30% af NCFBE-patienterne i studiet skal have haft mindst 2 eksacerbationer inden for de sidste 12 måneder.

En undergruppe på 60 NCFBE-patienter og 20 sunde deltagere er planlagt til en valgfri bronkoskopiundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund kontrolkohorte:

· Alder ≥30 år

Bronkiektasikohorte:

  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke.
  • Deltageren skal være ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af ICF.
  • I stand til at udføre acceptabel lungefunktionstestning i henhold til ATS/ERS 2019 acceptabilitetskriterier.
  • I stand til og villig til at overholde protokolens krav, herunder evne til at læse, skrive, være flydende i det oversatte sprog for alle deltagerrettede spørgeskemaer brugt på centret, og bruge elektroniske enheder (f.eks. FENO og spirometri).
  • Dokumenteret lægediagnosticeret bronkiektase: med en klinisk historie, der er i overensstemmelse med bronkiektase (kronisk hoste og daglig spytproduktion osv.) og har udført bryst-HRCT, der indikerer bronkiektase.
  • Forbliver klinisk stabil ved rekruttering. Patienter med eksacerbationer må indskrives i registret mindst 4 uger efter antibiotikaophør.

Eksklusionskriterier:

Sund kontrolkohorte:

  • Enhver respiratorisk diagnose (astma, KOL, bronkiektase, lungefibrose eller enhver anden kronisk respiratorisk tilstand, der kræver regelmæssig behandling).
  • Inflammatoriske tilstande inklusive reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, enhver anden bindevævssygdom.
  • Aktiv malignitet undtagen non-melanom hudkræft.
  • Antibiotikabehandling for en akut luftvejsinfektion inden for de foregående 4 uger eller nuværende bihulebetændelse.
  • Enhver kontraindikation over for studiprocedurer inklusive bronkoskopi.
  • Nuværende rygning eller rygning inden for de foregående 3 måneder.
  • Behandling med antikoagulantia.

Bronkiektasikohorte:

  • Traktionsbronkiektase associeret med interstitiel lunge sygdom eller andre lunge lidelser (f.eks. lungefibrose og cystisk fibrose).
  • Primær diagnose af en anden lunge tilstand, inklusive KOL, astma. Patienter med en sekundær diagnose af disse lunge sygdomme vil være tilladt at deltage, så længe bronkiektase anses for at være den primære diagnose af undersøgeren.
  • Enhver lidelse, herunder, men ikke begrænset til, kardiovaskulær, gastrointestinal, leverbetinget, nyrebetinget, neurologisk, muskuloskeletal, infektionsbetinget, endokrin, metabolsk, hematologisk, psykiatrisk eller større fysisk handicap, der ikke er stabil efter undersøgerens mening og kunne:
  • Påvirke deltagerens sikkerhed gennem hele studiet
  • Påvirke studieresultaterne eller fortolkningen
  • Forhindre deltagerens evne til at gennemføre hele studiet
  • Deltageren har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år, som efter den ansvarlige læges mening kontraindicerer deres deltagelse.
  • Aktiv malignitet undtagen non-melanom hudkræft.
  • Deltageren er kvinde, der er gravid eller ammer eller op til 6 uger efter fødsel eller 6 uger efter ophør af amning.
  • Deltageren har ændret mental status på tidspunktet for informeret samtykke.
  • Historie eller nuværende tegn på en øvre eller nedre luftvejsinfektion eller symptomer (inklusive forkølelse) inden for 2 uger af baselinevurderinger
  • Involvering i planlægning og/eller gennemførelse af studiet (gælder for både AstraZeneca-personale og/eller personale på studiecentret).
  • Terminal sygdom og/eller organsvigt eller deltagere, der ellers anses for ikke egnede til studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrolkohorte
Sunde kontrolpersoner vil omfatte mindst 20 sunde deltagere på 30 år eller derover, uden klinisk signifikant lungesygdom eller kronisk lungesygdom.
Andet: Deltageropfølgning

Dette er en longitudinel, multicenter, observationel, translationel undersøgelse, som inkluderer patienter med en lægediagnose af NCFBE ved bryst-HRCT og raske kontroller (kun ved baseline).

Denne undersøgelse vil bestå af et baseline-besøg, et 6-måneders besøg (stedbesøg eller telefonbesøg) og et 12-måneders besøg samt planlagte uplanlagte besøg for eksacerbationshændelser og et valgfrit besøg til bronkoskopi. Raske deltagere vil kun blive inkluderet i baseline-besøget og bronkoskopibesøget.
Bronkiektasikohorte

I alt vil op til 300 NCFBE-patienter (mænd og kvinder på 18 år eller derover) blive rekrutteret og indskrevet i studiet. Patientantallet er hovedsageligt baseret på den mulige situation.

Omkring 30 % af NCFBE-patienterne i studiet skal have haft mindst 2 eksacerbationer inden for de seneste 12 måneder.
Andet: Deltageropfølgning

Dette er en longitudinel, multicenter, observationel, translationel undersøgelse, som inkluderer patienter med en lægediagnose af NCFBE ved bryst-HRCT og raske kontroller (kun ved baseline).

Denne undersøgelse vil bestå af et baseline-besøg, et 6-måneders besøg (stedbesøg eller telefonbesøg) og et 12-måneders besøg samt planlagte uplanlagte besøg for eksacerbationshændelser og et valgfrit besøg til bronkoskopi. Raske deltagere vil kun blive inkluderet i baseline-besøget og bronkoskopibesøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC%
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af lungefunktion
12 måneder
FEF25-75 L/s
Tidsramme: 12 måned
Evaluering af små luftvejes funktion
12 måned
FeNO ppb
Tidsramme: 12 måned
Evaluering af luftvejsbetændelse: FENO.
12 måned
HRCT
Tidsramme: 12 måned
Evaluering af lungestrukturprofil og ændring gennem radiologiske parametre.
12 måned
Genudtrykslæsetællinger ved RNA-seq
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel og transkriptionel karakterisering af luftvejens immunceller, bronkielle epitelceller og glatte muskelceller (valgfri).
12 måneder
ved indsættelsesalder (år)
Tidsramme: 12 måneder
Risikofaktorvurdering: startalder (år)
12 måneder
Køn(M/K)
Tidsramme: 12 måneder
Risikofaktorvurdering: Køn (M/K)
12 måneder
kropsmasseindeks(kg/m²)
Tidsramme: 12 måned
Risikofaktorvurdering: kropsmasseindeks (kg/m²)
12 måned
komorbiditeter
Tidsramme: 12 måneder
Risikofaktorvurdering: komorbiditeter
12 måneder
medicinsk historik
Tidsramme: 12 måneder
Risikofaktorvurdering: medicinsk historie, især tuberkulosehistorie
12 måneder
rygestatus (aldrig/nuværende/tidligere)
Tidsramme: 12 måneder
Risikofaktorvurdering: rygestatus (aldrig/nuværende/tidligere)
12 måneder
rygeårspakker (pakke/år)
Tidsramme: 12 måneder
Risikofaktorvurdering: rygning pakkeår (pakke/år)
12 måneder
Sputummikrobiologi (CFU)
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af bronkiektasi-ætiologi
12 måneder
Historisk forværring
Tidsramme: 12 måneder
Risikofaktorvurdering: antal exacerbationer i det foregående år
12 måneder
BSI score
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af bronkiektasiesygdommens sværhedsgrad: BSI-score (0-4 mild, 5-8 moderat, ≥9 svær)
12 måneder
QoL-B-RSS
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af livskvalitet: Patientrapporteret udfald: QoL-B-RSS (0-100, højere score indikerer lavere symptombyrde og højere livskvalitet)
12 måneder
BHQ
Tidsramme: 12 måned
Evaluering af livskvalitet: Patientrapporteret udbytte: BHQ(10-70, højere score betyder højere symptombelastning og dårligere livskvalitet)
12 måned
BEDST
Tidsramme: 12 måneder
eDiary: BEDST(MCID 4 point kan stå for en forværring.)
12 måneder
Behandlingsmønster
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af behandlingsmønster: inhalationsantibiotikum, makrolid og mukolytiske lægemidler, etc.
12 måneder
Forværringsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Forværringsbedømmelse: antal forværringer pr. patient pr. år
12 måneder
celleprocent (%)
Tidsramme: 12 måneder
Måling af immuncelle (herunder, men ikke begrænset til, neutrofile og eosinofile) procentdele i blod
12 måneder
Molekylære leverancer
Tidsramme: 12 måned
MUC5AC/5B i spyt
12 måned
Celletal (10^9/L)
Tidsramme: 12 måneder
Måling af antallet af immunceller (herunder, men ikke begrænset til, neutrofile og eosinofile) i blodet
12 måneder
Vurdering af forværring i forbindelse med hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Forværringsbedømmelse: antal forværringer, der fører til indlæggelse per patient pr. år
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinfu Xu, Doctor, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

29. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9186R00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle patientdata fra AstraZeneca-gruppens sponsorerede kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ's offentliggørelsesforpligtelse: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, angiver at AZ accepterer anmodninger om IPD, men dette betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil leve op til eller overgå datatilgængelighed i henhold til forpligtelserne over for EFPIA PhRMA Data Delingsprincipperne. For detaljer om vores tidsplaner, se venligst vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede data på individuel patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org. En underskrevet dataanvendelsesaftale (ikke-forhandlingsbar kontrakt for dataadgangshavere) skal være på plads, før der gives adgang til de anmodede oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deltageropfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner