Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en hypnotisk optagelse på artefakter i 4D CT i forbindelse med stereotaktisk kropsstråleterapi ved lungekræft (HYPNOCT-4D)

6. januar 2026 opdateret af: Centre Leon Berard

Effekten af en hypnotisk optagelse på artefakter i 4D CT i forbindelse med stereotaktisk strålebehandling af lungekraft

Dette er en enkeltcenter, prospektiv kohortestudie, der evaluerer effekten af et simpelt lydoptagelses-hypnosesystem på forekomsten af artefakter på 4D CT-scanninger hos patienter, der kræver SBRT-stråleterapi for lungeforandringer (perifere eller centrale).

Studiets primære mål er at evaluere brugen af en hypnotisk optagelse på reduktionen af artefakter i 4D CT-scanninger for patienter, der gennemgår stereotaktisk kropsstråleterapi for lungekræft.

De sekundære mål er at evaluere:

  • hypnotisk optagelses indvirkning på reduktionen af artefakter på intratorakale strukturer (luftrøret, hovedbronkierne, mellemgulvet, forandringer, hjertet og lungerne),
  • regelmæssigheden af respirationsamplituden,
  • regelmæssigheden af respirationsfrekvensen,
  • volumen af Intern Target Volume (ITV),
  • reproducerbarheden af ITV-volumen,

  • patienttilfredshed.

    1. Før dette dosimetriske scanning vil patienten udfylde et selvadministreret spørgeskema om angst: HADS-A-spørgeskemaet (Hospital Anxiety and Depression Scale – kun spørgsmål vedrørende angst).

      Under denne undersøgelse forklarer MERM dosimetrisk scanning-proceduren til patienten. Efter at immobiliseringssystemet er blevet opsat i overensstemmelse med afdelingens standardprotokol, vil en 4D CT-scanning blive udført, mens patienten bedes om at trække vejret regelmæssigt. I tilfælde af et artefakt på forandringsniveauet, vil en anden 4D CT-scanning blive udført under samme betingelser.

    2. Den hypnotiske lydoptagelse vil blive afspillet gennem rummets højttalere. Den hypnotiske optagelse er struktureret i tre faser, med en 5-minutters induktionsfase, en 5-minutters arbejdsfase og til sidst en 5-minutters returfase.

      Efter 5 minutters afspilning udføres 4D CT-scanningen til studiet ved hjælp af de samme indsamlingsparametre som den frie 4D CT-scanning.

    3. Efter den første stråleterapisession og for alle patienter inkluderet i studiet, vil en dosimetrisk 4D-scanning blive udført ved hjælp af den hypnotiske optagelse igen, som beskrevet ovenfor, for at vurdere inter-fraktion reproducerbarheden af ITV-volumen.

Efter denne anden 4D CT-scanning under hypnose, vil patienttilfredshed blive vurderet (ved hjælp af et Likert-skala spørgeskema).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Séverine METZGER
  • Telefonnummer: +33478782786

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år,
  • Indikation for lunge SBRT, perifær eller central læsion,
  • Patient ny til hypnose (medicinsk eller scenehypnose),
  • Patient dækket af socialsikring eller tilsvarende,
  • Dateret og underskrevet samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Indikation for behandling med abdominal kompression,
  • Patient under behandling for flere læsioner i samme behandlingssekvens,
  • Patient med en ultracentral læsion (afstand til mediastinum < 2 cm),
  • Patient allerede inkluderet i dette protokol,
  • Kognitive eller fysiske lidelser, der forhindrer forsøget i at forløbe gnidningsfrit,
  • Patient med en eller flere aktive psykotiske lidelser (såsom skizofreni),
  • Patienter, der lider af svære dissociative lidelser,
  • Patient, der ikke forstår fransk eller er døv,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Patient under værge eller kurator eller frihedsberøvet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnotisk optagelse
Andet: Hypnotisk optagelse
Den hypnotiske lydoptagelse vil blive afspillet gennem rummets højttalere. Den hypnotiske optagelse er struktureret i tre faser, med en 5-minutters induktionsfase, en 5-minutters arbejdsfase og til sidst en 5-minutters returfase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen mellem andelen af 4D CT-scanninger, der er optaget under normale forhold og viser mindst 1 artefakt på læsionsniveauet, og andelen af 4D CT-scanninger, der er optaget under hypnose og viser ≥ 1 artefakt på læsionsniveauet
Tidsramme: Gennem hele studiet, i gennemsnit 1 måned
Gennem hele studiet, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af 4D CT-scanninger, der viser mindst én artefakt i lungevolumen for begge indsamlingsbetingelser (med og uden hypnotisk optagelse)
Tidsramme: Gennem hele studiet, i gennemsnit 1 måned
Gennem hele studiet, i gennemsnit 1 måned
Forskellen mellem den mindste og største respirationsamplitude for de to opmålingsbetingelser (med og uden hypnotisk optagelse);
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsesperioden, i gennemsnit 1 måned
Gennem hele undersøgelsesperioden, i gennemsnit 1 måned
Forskellen mellem minimum og maksimum respitationsfrekvens for de to opmålingsbetingelser (med og uden hypnotisk optagelse);
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet
Indtil studiet er afsluttet
Forskellen i ITV-volumen mellem de to opkøbsforhold (med og uden hypnotisk optagelse)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
Forskellen i ITV-størrelse, i den kraniokaudale akse, på 4D CT-scanninger optaget under hypnotisk optagelse
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 1 måned
Gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 1 måned
Tilfredshedsspørgeskemascoren (5-punkts Likert-skalaer) efter den anden 4D CT-scanning under hypnose.
Tidsramme: Gennem hele studiet, i gennemsnit 1 måned
Gennem hele studiet, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Leon Berard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ET25-084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnotisk optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner