Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse, der sammenligner, hvor godt forskellige doser af lægemidlet NNC0662-0419 sænker blodsukkeret hos personer med type 2-diabetes

18. maj 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhed af subkutant NNC0662-0419 én gang ugentligt hos deltagere med type 2-diabetes – en dosisfindingsundersøgelse

Dette studie udføres for at undersøge effekten og sikkerheden af forskellige doser af NNC0662-0419 hos mennesker med type 2-diabetes sammenlignet med placebo eller semaglutid. Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om NNC0662-0419 er effektiv og sikker til behandling af mennesker med type 2-diabetes. Deltagerne vil enten få NNC0662-0419, semaglutid eller placebo. Hvilken behandling deltagerne får, afgøres tilfældigt. NNC0662-0419 er et nyt lægemiddel, som ikke kan ordineres af læger, men som tidligere er blevet testet på mennesker. Semaglutid er et godkendt lægemiddel til behandling af type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

270

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Rekruttering
        • First Valley Medical Group
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
        • Rekruttering
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
        • Rekruttering
        • Ark Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Rekruttering
        • Pacific Clinical Studies
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Rekruttering
        • Wetlin Research Associates, Inc.
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Rekruttering
        • Encore Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027
        • Rekruttering
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West Orange Endocrinology
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • Encore Medical Research of Weston
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Forenede Stater, 83221
        • Rekruttering
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115-5804
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Headlands Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Rekruttering
        • PharmQuest
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare Statesville
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • Rekruttering
        • Providence Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Rekruttering
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Rekruttering
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Rekruttering
        • Consano Clinical Research, LLC
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Forenede Stater, 26537
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Frontier Clinical Research - Kingwood
  • Japan
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Rekruttering
        • Akaicho Clinic_Diabetes Internal Medicine
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Rekruttering
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0015
        • Rekruttering
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Rekruttering
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 160-0008
        • Rekruttering
        • ToCROM Clinic_Internal Medicine
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Rekruttering
        • Opća bolnica Karlovac
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekruttering
        • Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
      • Varaždin, Kroatien, 42 000
        • Rekruttering
        • Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Poliklinika Solmed
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-333
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Rekruttering
        • Formed 2 Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekruttering
        • PANSTWOWY INSTYTUT MEDYCZNY MSWiA
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Rekruttering
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Ikke rekrutterer endnu
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-150
        • Rekruttering
        • Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
        • Rekruttering
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
        • Rekruttering
        • Hospital da Luz Arrábida, S.A_Serviço de Endocrinologia
      • Vila do Conde, Portugal, 4480-565
        • Rekruttering
        • Hospital Trofa Saude Senhor do Bonfim S.A_Unidade de Ensaios Clínicos
  • Slovakiet
      • Bardejov, Slovakiet, 08501
        • Rekruttering
        • DIADA, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakiet, 83101
        • Rekruttering
        • Diacrin s. r. o.
      • Bratislava, Slovakiet, 811 08
        • Rekruttering
        • Metabol KLINIK s.r.o.
      • Malacky, Slovakiet, 901 01
        • Rekruttering
        • SIN AZUCAR s.r.o.
  • Spanien
      • A Estrada, Spanien, 36680
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Salud A Estrada
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Equip D´Atencio Primaria Barcelona Sardenya
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Rekruttering
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Girona, Spanien, 17002
        • Rekruttering
        • Clínica Bofill
      • La Roca Del Vallés, Spanien, 08430
        • Rekruttering
        • ABS La Roca del Vallés_Endocrinología
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15701
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Saúde Concepción Arenal
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 01830
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University_Endocrinology
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kangbuk Samsung Hospital_Endocrinology
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 15355
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Ansan Hospital_Endocrinology
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Debreceni Egyetem
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Debreceni Egyetem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mand eller kvinde (køn ved fødsel).
  • Alder 18-75 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  • Glykeret hæmoglobin (HbA1c) på 7,0-10,0 procent (%) (53-86 millimol pr. mol [mmol/mol]) (begge inklusive) som vurderet af centralt laboratorium ved screening.
  • Villighed til at opnå et højt vægttab (mere end [>] 25 % af vægten ved baseline).

Eksklusionskriterier

  • Behandling med ethvert lægemiddel for indikationen diabetes eller overvægt, bortset fra det, der er angivet i inklusionskriterierne, inden for 90 dage før screening. Dog er kortvarig insulinbehandling i højst 14 på hinanden følgende dage og tidligere insulinbehandling for graviditetsdiabetes tilladt.
  • Ukontrolleret og potentielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Farmakologisk pupildilatation er et krav, medmindre der anvendes et digitalt fundusfotografi-kamera specifikt til ikke-dilateret undersøgelse.
  • Kendt hypoglykæmisk ubevidsthed som angivet af undersøgeren i henhold til Clarkes spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NNC0662-0419
Deltagerne vil modtage NNC0662-0419 subkutant (s.c.) i stigende doser én gang om ugen.
Medicin: NNC0662-0419
NNC0662-0419 administreres subkutant.
Aktiv komparator: Semaglutid
Deltagerne vil modtage semaglutide s.c.
en gang om ugen.
Medicin: Semaglutid
Semaglutid vil blive administreret subkutant.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo, der svarer til deres respektive undersøgelsesmedicin s.c. én gang om ugen.
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet subkutant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c) (uge 16)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 16
Målt i procentpoint (%-point).
Fra baseline (uge 0) til uge 16
Ændring i HbA1c (uge 28)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 28
Målt i %-point.
Fra baseline (uge 0) til uge 28
Ændring i HbA1c (uge 40)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 40
Målt i procentpoint.
Fra baseline (uge 0) til uge 40

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt i procent (%).
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt i kilogram (kg).
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 16, 28 og 40)
Målt i procentpoint.
Fra baseline (uge 0) til (uge 16, 28 og 40)
Ændring i Fastende Plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 16, 28 og 40)
Målt som millimol pr. liter (mmol/L).
Fra baseline (uge 0) til (uge 16, 28 og 40)
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt i kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2).
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt i centimeter (cm).
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Fra udgangspunktet (uge 0) til (uge 40)
Målt som forhold til udgangspunktet.
Fra udgangspunktet (uge 0) til (uge 40)
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt som forhold til baseline.
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Ændring i High-Density Lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt som forhold til udgangspunkt.
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Ændring i Low-Density Lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt som forhold til baseline.
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt som forhold til baseline.
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Ændring i Urin Albumin-Kreatinin Ratio (UACR)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 16, 28 og 40)
Målt som forhold til baseline.
Fra baseline (uge 0) til (uge 16, 28 og 40)
Ændring i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) (kreatinin cystatin C-baseret Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] 2021)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Målt i milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73 m²).
Fra baseline (uge 0) til (uge 40)
Antal bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til (uge 44)
Målt som antal hændelser.
Fra baseline (uge 0) til (uge 44)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9662-8160
  • U1111-1324-0310 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2025-523260-20 (Anden identifikator: European Medical Agency (EMA))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks offentliggørelsesforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner