Apixaban kontra Warfarin hos patienter med atrieflimren i de første tre måneder efter reparation eller biologisk AVR/MVR (SAFE-HEART)

Oral antikoagulation med K-vitaminantagonister (VKA'er) anbefales i øjeblikket i 3 måneder efter kirurgisk rekonstruktion eller bioproteisk udskiftning af mitral- og aortaklapper, uanset rytmestatus.

På trods af deres effektivitet er brugen af warfarin begrænset af dens snævre terapeutiske indeks, hvilket kræver hyppige international normalized ratio (INR)-målinger for at sikre tilstrækkelige antikoagulationsniveauer. Denne væsentlige begrænsning fører til manglende evne til at opretholde mål-INR-niveauer og behandlingsafbrydelse. Desuden er varigheden af den terapeutiske periode i de første 3 måneder efter hjertekirurgi kort, selv med omhyggelig overvågning af erfarne læger.

I løbet af det sidste årti har direkte orale antikoagulantia (DOAC'er) - faktor Xa- eller trombinhæmmere - opnået udbredt brug i antikoagulantsterapi. Det er blevet påvist, at DOAC-behandling hos patienter med atrieflimren reducerer risikoen for slagtilfælde eller systemisk emboli og indebærer en lignende risiko for større blødninger sammenlignet med VKA'er under langtidsopfølgning hos patienter med atrieflimren. Desuden tilbyder de hurtig virkning, fast dosering, ingen behov for laboratorieovervågning og minimale interaktioner med mad og andre lægemidler. I postoperativperioden kan DOAC-brug også forkorte hospitalsophold og reducere omkostninger.

Sikkerheden ved DOAC'er i de første måneder efter kirurgisk klapkorrektion (rekonstruktion/bioproteisk udskiftning af mitral- og aortaklapper) forbliver dog usikker, hvilket afspejles i anbefalingsklasserne for antikoagulantsterapi efter disse procedurer.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om Apixaban er lige så sikker og effektiv som Warfarin i de første 3 måneder efter rekonstruktion eller bioproteik af mitral- og aortaklapperhjertekirurgi hos patienter med atrieflimren, der kræver oral antikoagulation.