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Evaluierung von Softwareverbesserungen am BiPAP Auto Servo Ventilation (AutoSV)-Gerät von Respironics (AUTOSV3)

4. Januar 2019 aktualisiert von: Philips Respironics

Evaluierung von Softwareverbesserungen für das Respironics BiPAP autoSV-Gerät

Diese Studie wird durchgeführt, um Daten von Respironics Incs BiPAP Auto Servo Ventilation 3 (autoSV3) zu sammeln und mit Daten von Respironics, Incs BiPAP autoSV2 zu vergleichen, um zu bestätigen, dass die Algorithmen im BiPAP autoSV3-Gerät Teilnehmer mit komplexer Schlafapnoe sicher und effektiv behandeln können (Comp SAS) nicht schlechter als sein Vorgänger, das BiPAP Auto Servo Ventilation 2 (autoSV2) Gerät. Dies wird anhand eines vergleichenden, randomisierten Designs ermittelt, bei dem die Teilnehmer für die Therapie verblindet sind. Zusätzlich wird versucht, den/die zentralen Scorer dahingehend zu blenden, welches Gerät verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die therapeutische Leistung eines neuen Auto-Servo-Ventilationsgeräts (Philips Respironics autoSV Advanced) für die Behandlung von komplexer zentraler Schlafapnoe (CompSA) zu bewerten. Zu den Funktionen von autoSV Advanced gehören eine automatische Anpassung des Exspirationsdrucks (EPAP), ein fortschrittlicher Algorithmus zur Unterscheidung von Apnoe bei offenen und verstopften Atemwegen, eine modifizierte automatische Backup-Frequenz, die proportional zur Grundatemfrequenz des Probanden ist, und eine variable Inspirationsunterstützung. Unser Hauptziel war es, die Leistung des fortschrittlichen Servo-Beatmungsgeräts (BiPAP autoSV Advanced) mit dem konventionellen Servo-Beatmungsgerät (BiPAP autoSV) bei der Behandlung der zentralen Schlafapnoe (CSA) zu vergleichen.

Studiendesign: Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie.

Setting: Fünf Schlaflabore in den Vereinigten Staaten.

Teilnehmer: 37 Teilnehmer wurden eingeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Center for Sleep Medicine
    • Michigan
      • Portage, Michigan, Vereinigte Staaten, 49024
        • Mark G. Goetting
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • Sleepcare Diagnostics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die Vorstudie:

  • Alter 21-80
  • Fähigkeit zur Einwilligung
  • Dokumentation der medizinischen Stabilität durch den Prüfarzt

Einschlusskriterien für die Registrierung:

• Teilnehmer, die während der ambulanten Polysomnographie (PSG)-Studie (Stardust) oder in der labordiagnostischen PSG einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) ≥ 10 oder einen zentralen Apnoe-Index (CAI) ≥ 5 zeigten

oder

• Teilnehmer, die zuvor eine zentrale Schlafapnoe (CSA) gezeigt haben, mit einem CAI ≥ 5 bei CPAP-Titration (Continuous Positive Airway Pressure).

Ausschlusskriterien:

  • • Teilnehmer, die akut krank, medizinisch kompliziert oder medizinisch instabil sind.

    • Schwangerschaft (bestätigt das Ausbleiben einer Schwangerschaft mit einem Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter).
    • Teilnehmer, bei denen eine PAP-Therapie anderweitig medizinisch kontraindiziert ist.
    • Teilnehmer, die nicht bereit sind, CPAP zu tragen
    • Teilnehmer, denen derzeit nächtlicher Sauerstoffkonsum verschrieben wird und die während der Studiennächte nicht auf Sauerstoff verzichten können.
    • Teilnehmer mit zuvor diagnostizierter respiratorischer Insuffizienz oder respiratorischer Insuffizienz, von denen bekannt ist, dass sie im Wachzustand chronisch erhöhte arterielle Kohlendioxidwerte aufweisen (PaCO2 ≥ 45 mmHg).
    • Teilnehmer, die sich innerhalb der letzten 90 Tage einer Operation der oberen Atemwege, der Nase, der Nasennebenhöhlen oder des Mittelohrs unterzogen haben.
    • Teilnehmer mit unbehandelten, nicht-obstruktiven Schlafapnoe (OSA)/CSA-Schlafstörungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf; Schlaflosigkeit, Periodic-Limb-Movement-Syndrom oder Restless-Legs-Syndrom (PLM Arousal Index > 15).
    • Teilnehmer, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Respironics BiPAP autoSV2, dann Respironics BiPAP autoSV3
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zuerst Respironics BiPAP autoSV2 und dann Respironics BiPAP autoSV3 erhalten.
Gerät: Respironics BiPAP autoSV2
Respironics BiPAP autoSV2 ist ein Auto-Servo-Beatmungsgerät. Dies wird in einer randomisierten Nacht verwendet.
Gerät: Respironics BiPAP autoSV3
Respironics BiPAP autoSV3 ist ein Auto-Servo-Beatmungsgerät. Dies wird in einer randomisierten Nacht verwendet.
Andere Namen:
  • Respironics BiPAP autoSV3 erweitert
EXPERIMENTAL: Respironics BiPAP autoSV3, dann Respironics BiPAP autoSV2
Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten zuerst Respironics BiPAP autoSV3 und Respironics BiPAP autoSV2.
Gerät: Respironics BiPAP autoSV2
Respironics BiPAP autoSV2 ist ein Auto-Servo-Beatmungsgerät. Dies wird in einer randomisierten Nacht verwendet.
Gerät: Respironics BiPAP autoSV3
Respironics BiPAP autoSV3 ist ein Auto-Servo-Beatmungsgerät. Dies wird in einer randomisierten Nacht verwendet.
Andere Namen:
  • Respironics BiPAP autoSV3 erweitert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 2 Nächte

Die Anzahl der Apnoen und Hypopnoen pro Stunde Schlaf. Apnoen sind das Anhalten des Luftstroms an den Nasenlöchern und am Mund für mindestens 10 Sekunden, wie mit dem nasal-oralen Thermistor oder Gerätefluss bestimmt. Hypopnoe ist eine flache Atmung, bei der der Luftstrom in die und aus den Atemwegen deutlich reduziert ist, was durch Nasendruck oder Gerätefluss festgestellt wird – oft verbunden mit einer Sauerstoffentsättigung von 4 % oder einer EEG-Erregung.

Ein zentraler Schlaf-Scorer wurde verwendet, um die nächtlichen PSGs zu überprüfen und die Anzahl der Apnoen und Hypopnoen pro Stunde zu zählen. Der Index ist die durchschnittliche Zahl für Apnoen + Hyponoen pro Stunde.
2 Nächte

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index – REM und NREM
Zeitfenster: 2 Nächte

Die Anzahl der Apnoen und Hypopnoen pro Stunde Schlaf im REM-Modus (schnelle Augenbewegung) und im NREM-Modus (nicht schnelle Augenbewegung)

Ein zentraler Schlaf-Scorer wurde verwendet, um die nächtlichen PSGs zu überprüfen und die Anzahl der Apnoen und Hypopnoen pro Stunde in REM vs. NREM zu zählen.
2 Nächte
Zentraler Apnoe-Index
Zeitfenster: 2 Nächte

Die Anzahl der zentralen Apnoen dividiert durch die Anzahl der Schlafstunden. Zentrale Apnoen sind das Anhalten des Luftstroms an den Nasenlöchern und am Mund für mindestens 10 Sekunden, das mit dem Fehlen einer Inspirationsanstrengung verbunden ist.

Ein zentraler Schlaf-Scorer wurde verwendet, um die PSGs über Nacht zu überprüfen und die Anzahl der zentralen Apnoen pro Stunde zu zählen.
2 Nächte
Obstruktiver Apnoe-Index
Zeitfenster: 2 Nächte

Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist die häufigste Form der Schlafapnoe und wird durch eine vollständige oder teilweise Obstruktion der oberen Atemwege verursacht.

Ein zentraler Schlaf-Scorer wurde verwendet, um die nächtlichen PSGs zu überprüfen und die Anzahl der obstruktiven Apnoen pro Stunde zu zählen.
2 Nächte
Gemischter Apnoe-Index
Zeitfenster: 2 Nächte

Die gemischte Schlafapnoe ist eine Kombination aus obstruktiven und zentralen Schlafapnoe-Symptomen

Ein zentraler Schlaf-Scorer wurde verwendet, um die nächtlichen PSGs zu überprüfen und die Anzahl der gemischten Apnoen pro Stunde zu zählen.
2 Nächte
Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 2 Nächte

Hypopnoen sind durch eine flache Atmung gekennzeichnet, bei der der Luftstrom in die und aus den Atemwegen deutlich reduziert ist, was durch Nasendruck oder Gerätefluss festgestellt wird – oft verbunden mit einer Sauerstoffentsättigung von 4 % oder einer EEG-Erregung.

Ein zentraler Schlaf-Scorer wurde verwendet, um die nächtlichen PSGs zu überprüfen und die Anzahl der Hypopnoen pro Stunde zu zählen.
2 Nächte
Einschlaflatenz
Zeitfenster: 2 Nächte
Die Einschlaflatenz ist die Zeitspanne, die benötigt wird, um den Übergang vom vollständigen Wachzustand zum Schlaf zu erreichen, normalerweise in die leichteste der Nicht-REM-Schlafphasen. Dies wurde festgestellt, indem die Anzahl der Minuten im PSG überprüft wurde, die es vom Ausschalten des Lichts bis zum leichtesten Nicht-REM-Schlaf dauerte.
2 Nächte
Rapid Eye Movement (REM) Onset-Latenz
Zeitfenster: 2 Nächte
Die Latenzzeit bei schnellen Augenbewegungen ist die Zeit vom Schlafbeginn bis zur ersten Epoche des REM-Schlafs; daher hängt es von der Schlaflatenz des Patienten ab.
2 Nächte
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: 2 Nächte
Aufwachen nach Einschlafen bezieht sich auf Wachphasen, die nach dem definierten Einschlafen auftreten. Dies wurde berechnet, indem die Gesamtzahl der Minuten, die der Teilnehmer nach Einschlafen wach war, addiert wurde.
2 Nächte
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 2 Nächte
Die Gesamtschlafzeit ist die Gesamtzeit, die der Teilnehmer nach dem Einschlafen geschlafen hat. Dies wird berechnet, indem die Gesamtzahl der Minuten, die der Teilnehmer in der Nacht nach Einschlafen geschlafen hat, addiert wird.
2 Nächte
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 2 Nächte
Die Schlafeffizienz ist ein Maß dafür, wie viel ein Teilnehmer über Nacht geschlafen hat. Diese errechnet sich aus dem Vergleich der Gesamtschlafzeit und der Gesamtaufnahmezeit * 100.
2 Nächte
Phasen N1, N2, N3 (NREM) und REM (R) Schlaf (in Minuten)REM, NREM und Gesamtschlafzeit.
Zeitfenster: 2 Nächte
Diese Maße sind die Zeit, die Patienten in jeder Schlafphase in Minuten verbringen.
2 Nächte
Wach (W), Stadien N1, N2, N3 (NREM) und REM (R) Schlaf (% TST)
Zeitfenster: 2 Nächte
2 Nächte
Erregungsindex [Gesamt, Apnoe Hypopnoe (AH)-bezogen, periodische Gliedmaßenbewegung (PLM)-bezogen, „spontan“]
Zeitfenster: 2 Nächte
Die Anzahl des Aufwachens und Aufwachens wird in der Studie registriert und als Gesamtzahl sowie als Häufigkeit pro Schlafstunde, die als Index bezeichnet wird, angegeben. Je höher der Erregungsindex, desto müder fühlen Sie sich wahrscheinlich, obwohl die Toleranz von Schlafstörungen bei Menschen unterschiedlich ist.
2 Nächte
Nächtliche Sauerstoffversorgung (gemessen durch kontinuierliche Pulsoximetrie während der Schlafstudie)
Zeitfenster: 2 Nächte
Maß für die Sauerstoffsättigung, gemessen durch eine Pulsoximetrie im Laufe der Nacht.
2 Nächte
Apnoe-Hypopnoe-Index (REM, NREM und TST) unter Verwendung der modifizierten Hypopnoe-Regel.
Zeitfenster: 2 Nächte
Dies ist das Maß des Apnoe-Hypopnoe-Index, gemessen unter Verwendung einer modifizierten Hypopnoe-Regel. Die modifizierte Hypopnoe-Regel ist eine Bewertungsänderung, wenn sich der AHI aufgrund von zentralen vs. obstruktiven Apnoen ändert.
2 Nächte
Apnoe-Hypopnoe-Index (REM, NREM und TST) während Epochen, für die festgestellt wird, dass ein Leck innerhalb akzeptabler Grenzen existiert.
Zeitfenster: 2 Nächte
Der AHI während Epochen, für die bestimmt wird, dass ein Leck innerhalb akzeptabler Grenzen existiert, ist die gleiche Berechnung, während AHI normalerweise nur in einem Zeitraum von 30 Sekunden (Epoche) berechnet wird.
2 Nächte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Philips Respironics

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jamie Goodwin, University of Arizona
  • Hauptermittler: Rami Khayat, MD, Ohio State Univercity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MR-0731-ASV3-MS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörungen Atmung

Klinische Studien zur Respironics BiPAP autoSV2

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