Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Offene versus robotergesteuerte retromuskuläre ventrale Hernienreparatur (ORREO)

5. August 2025 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate

Prospektive randomisierte Kontrollstudie zur offenen versus robotischen REtrOmuskulären Ventralhernienreparatur (ORREO-Studie)

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie sich die robotergestützte retromuskuläre Hernienreparatur im Vergleich zur offenen retromuskulären Hernienreparatur bei großen Herniendefekten bei Patienten mit einem höheren Risiko für Wundkomplikationen verhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die sich im Greenville Health System Hernia Center vorstellen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Patienten, die sich qualifizieren und der Teilnahme zustimmen, werden 1:1 randomisiert einer robotergestützten retromuskulären ventralen Hernienreparation oder einer offenen retromuskulären ventralen Hernienreparation zugeteilt. Zu den zu erhebenden Daten gehören: demografische Informationen, medizinische Merkmale, Medikamente, medizinische und chirurgische Vorgeschichte, operative Details, Krankenhausaufenthaltsdaten und von Patienten gemeldete Ergebnisse über einen Fragebogen zur Lebensqualität. Postoperative Nachuntersuchungen erfolgen nach 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
101

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauch- oder Narbenhernie mit einer Größe von ≥ 7 cm und ≤ 15 cm.
  • Mindestens einer der folgenden Risikofaktoren: Body Mass Index > 30, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes mellitus, aktueller Raucher (innerhalb von 1 Monat)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Bauchwandinfektion
  • Vorhandensein einer Ileostomie, Kolostomie oder eines Ilealconduit
  • Center for Disease Control Wundklasse 3 oder 4
  • Bruchdefekt < 7 cm oder > 15 cm
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Robotische ventrale Hernienreparatur (VHR)
Roboter-VHR
Verfahren: robotergesteuerte ventrale Hernienreparatur
Eine robotergestützte retromuskuläre ventrale Hernienreparatur beinhaltet eine ähnliche Trennung der Schichten der Bauchdecke, eine ähnliche Netzplatzierung und einen ähnlichen Verschluss des Herniendefekts. Der Operationsroboter ist ein Werkzeug, das es Ihrem Chirurgen ermöglicht, lange, schmale Instrumente durch kleine Einschnitte zu platzieren, um eine Operation von der Innenseite Ihres Bauches aus durchzuführen. Anstelle eines längeren Einschnitts in der Mitte Ihres Bauches werden vier bis sechs kleine Einschnitte von etwa 1 Zoll entlang des äußeren Teils Ihres Bauches zwischen Brustkorb und Hüfte vorgenommen.
Aktiver Komparator: offene ventrale Hernienreparation (VHR)
VHR öffnen
Verfahren: offene ventrale Hernienreparatur
Eine offene retromuskuläre ventrale Hernienreparatur beinhaltet einen Einschnitt durch Ihre Bauchdecke, meistens durch eine vorherige Operationsnarbe. Der Inhalt der Hernie, der Darm oder Fettgewebe enthalten kann, wird in die Bauchhöhle zurückgeführt. Die hintere (innerste) Schicht der Bauchwand wird vom Muskel getrennt und verschlossen, wodurch die Bauchhöhle verschlossen wird. Das Netz wird dann über diese geschlossene Schicht gelegt, die sich außerhalb der Bauchhöhle, aber unterhalb der Bauchmuskeln befindet. Die vordere (äußerste) Schicht der Bauchwand wird dann über dem Netz verschlossen, wodurch die Hernie geschlossen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Ergebnis der Diagnose des Auftretens oder der Infektion des chirurgischen Standorts, der Rückübernahme des Krankenhauses oder des Wiederauftretens von Hernie
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
Ein zusammengesetztes Ergebnis von Ereignissen, die klinisch signifikant sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Serom, die verfahrenstechnische Interventionen, Hautdehiszenz, Cellulitis, Hämatom, Hautnekrose und chirurgische Standortinfektionen erfordern, die möglicherweise Interventionen wie Wundversorgung oder Antibiotikatherapie erfordern.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Operationsseitenvorkommen
Zeitfenster: Postoperativ: 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Das Auftreten des chirurgischen Standorts (SSO) ist definiert als alle Wundkomplikationen, die nach einem chirurgischen Eingriff auftreten, aber keine chirurgischen Standortinfektionen sind.
Postoperativ: 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Auftreten von chirurgischen Standorten, die verfahrenstechnische Interventionen erfordern
Zeitfenster: Postoperativ: 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Das Auftreten des chirurgischen Standorts (SSO) ist definiert als alle Wundkomplikationen, die nach einem chirurgischen Eingriff auftreten, aber keine chirurgischen Infektionen der Stelle sind
Postoperativ: 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Alle Infektionen der chirurgischen Stelle
Zeitfenster: Postoperativ: 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Das Auftreten des chirurgischen Standorts ist definiert als alle Wundkomplikationen, die nach einem chirurgischen Eingriff auftreten, aber keine chirurgischen Standortinfektionen sind.
Postoperativ: 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Chirurgische Standortinfektionen, die verfahrenstechnische Interventionen erfordern
Zeitfenster: Postoperativ: 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Postoperativ: 2 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus gemessen in Tagen
Zeitfenster: Zeit vom Verfahren bis zur Entlassung, ein erwarteter Bereich von 2 bis 10 Tagen
Zeit vom Verfahren bis zur Entlassung, ein erwarteter Bereich von 2 bis 10 Tagen
Operative Zeit (Verfahren beginnen, das Verfahren in wenigen Minuten gemessen)
Zeitfenster: Operationstag
Operationstag
Kosten für Krankenhausgebühren aus dem Abrechnungsbüro
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
BMI
Zeitfenster: Gemessen bei der Studienaufnahme
Body Mass Index
Gemessen bei der Studienaufnahme
Hernienbreite
Zeitfenster: bei der Operation gemessen
Breite des Herniens
bei der Operation gemessen
Hernienlänge
Zeitfenster: bei der Operation gemessen
Länge der Hernie
bei der Operation gemessen
Lebensqualität über Fragebogen - 30 Tage
Zeitfenster: zu Studienbeginn und postoperativ nach 30 Tagen bewertet
Die Patienten berichteten über die Ergebnisse der Hernia -bezogenen Lebensqualität. Die Umfrage enthält 12 Aussagen über die Bauchwand der Patienten und fordert den Patienten auf, zu bewerten, wie stark die Nichteinhaltung (1) oder die Aussagen mit den Aussagen auf einer Skala 1-6 zustimmen. Die Punktzahl wird mit der folgenden Formel berechnet: (120-[(20/12)*(Summe der Antwort auf alle 12 Fragen)).
zu Studienbeginn und postoperativ nach 30 Tagen bewertet
Lebensqualität über Fragebogen - 6 bis 12 Monate
Zeitfenster: zu Studienbeginn und postoperativ nach 6 bis 12 Monaten bewertet. Die Daten für die 6- und 12-Monats-Patienten berichteten über die Ergebnisse der Ergebnisse wurden zur Analyse kombiniert.
Die Patienten berichteten über die Ergebnisse der Hernia -bezogenen Lebensqualität. Die Umfrage enthält 12 Aussagen über die Bauchwand der Patienten und fordert den Patienten auf, zu bewerten, wie stark der Meinungsverschieden (1) oder die Aussagen auf einer Skala 1-6 zustimmen. Die Punktzahl wird mit der folgenden Formel berechnet: (120-[(20/12)*(Summe der Reaktion auf alle 12 Fragen). Die Lebensqualität des Patienten ist eine 0.
zu Studienbeginn und postoperativ nach 6 bis 12 Monaten bewertet. Die Daten für die 6- und 12-Monats-Patienten berichteten über die Ergebnisse der Ergebnisse wurden zur Analyse kombiniert.
Lebensqualität über Fragebogen - 24 Monate
Zeitfenster: zu Studienbeginn und postoperativ nach 24 Monaten bewertet
Die Patienten berichteten über die Ergebnisse der Hernia -bezogenen Lebensqualität. Die Umfrage enthält 12 Aussagen über die Bauchwand der Patienten und fordert den Patienten auf, zu bewerten, wie stark die Nichteinhaltung (1) oder die Aussagen mit den Aussagen auf einer Skala 1-6 zustimmen. Die Punktzahl wird mit der folgenden Formel berechnet: (120-[(20/12)*(Summe der Antworten auf alle 12 Fragen)].
zu Studienbeginn und postoperativ nach 24 Monaten bewertet
Schmerzbewertung - 30 -Tage -Patient berichtete über Ergebnisse
Zeitfenster: zu Studienbeginn und postoperativ nach 30 Tagen bewertet.
Der Patienten wird in den letzten 7 Tagen 3 verschiedene Fragen in Bezug auf ihre Schmerzen gestellt: Wie intensiv war es im Durchschnitt und im Moment als das schlimmste, im Durchschnitt und jetzt. Sie bewerten dann ihre Schmerzen für jede Frage auf einer Skala von 1 - 5. 1, was keinen Schmerz und 5 sehr starke Schmerzen bedeutet. Die Schmerzwerte wurden dann gemittelt und für diese Analyse verwendet.
zu Studienbeginn und postoperativ nach 30 Tagen bewertet.
Schmerzbewertung - 6- oder 12 -monatige Patientin berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: zu Studienbeginn und postoperativ nach 6 bis 12 Monaten bewertet; Für die Analyse wurden Daten für 6- und 12-Monats-Schmerzwerte kombiniert.
Der Patienten wird in den letzten 7 Tagen 3 verschiedene Fragen in Bezug auf ihre Schmerzen gestellt: Wie intensiv war es im Durchschnitt und im Moment als das schlimmste, im Durchschnitt und jetzt. Sie bewerten dann ihre Schmerzen für jede Frage auf einer Skala von 1 - 5. 1, was keinen Schmerz und 5 sehr starke Schmerzen bedeutet. Die Schmerzwerte wurden dann gemittelt und für diese Analyse verwendet.
zu Studienbeginn und postoperativ nach 6 bis 12 Monaten bewertet; Für die Analyse wurden Daten für 6- und 12-Monats-Schmerzwerte kombiniert.
Schmerzbewertung - 24 -monatiger Patient berichtete über Ergebnisse
Zeitfenster: zu Studienbeginn und postoperativ nach 24 Monaten bewertet
Der Patienten wird in den letzten 7 Tagen 3 verschiedene Fragen in Bezug auf ihre Schmerzen gestellt: Wie intensiv war es im Durchschnitt und im Moment als das schlimmste, im Durchschnitt und jetzt. Sie bewerten dann ihre Schmerzen für jede Frage auf einer Skala von 1 - 5. 1, was keinen Schmerz und 5 sehr starke Schmerzen bedeutet. Die Schmerzwerte wurden dann gemittelt und für diese Analyse verwendet.
zu Studienbeginn und postoperativ nach 24 Monaten bewertet
Ventrales Hernie Rezidivinventar 1 Jahr
Zeitfenster: zu Studienbeginn und postoperativ nach 12 Monaten bewertet.
Patienten werden 3 Ja oder keine Fragen zu ihrer Hernienoperation gestellt: Haben Sie das Gefühl, dass Ihre Hernie zurückgekommen ist, spüren oder sehen Sie eine Ausbuchtung und haben Sie körperliche Schmerzen oder Symptome am Standort?
zu Studienbeginn und postoperativ nach 12 Monaten bewertet.
Ventrales Hernie Rezidivinventar 2 Jahre
Zeitfenster: zu Studienbeginn und postoperativ nach 24 Monaten bewertet
Patienten werden 3 Ja oder keine Fragen zu ihrer Hernienoperation gestellt: Haben Sie das Gefühl, dass Ihre Hernie zurückgekommen ist, spüren oder sehen Sie eine Ausbuchtung und haben Sie körperliche Schmerzen oder Symptome am Standort?
zu Studienbeginn und postoperativ nach 24 Monaten bewertet
Wiederauftreten Hernien
Zeitfenster: postoperativ als 24 Monate bewertet
Das Inventar der ventralen Hernie -Wiederholung fragte die Patienten, ob sie seit der Operation der Hernien zusätzliche Operationen unterzogen hätten. Wenn sie mit Ja antworten, entscheiden sie, ob die Operation für einen Hernie oder einen anderen Grund war. Die Antworten von 1 Jahr Follow -up und 2 -jähriger Follow -up bis zur letzten Frage wurden für diese Analyse kombiniert. Das zusammengesetzte Rezidiv wurde dann durch Ausschluss von Patienten mit negativem CT -Scan oder körperlicher Untersuchung bestimmt, hatte jedoch die Angabe des ventralen Hernie -Rezidivs der Inventarangabe des Hernienrezidivs beantwortet.
postoperativ als 24 Monate bewertet
Konvertierung zu Öffnen
Zeitfenster: Bewertet bei Indexchirurgie.
Roboteroperationen in offene Operationen umgewandelt.
Bewertet bei Indexchirurgie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prisma Health-Upstate

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeremy A Warren, MD, Prisma Health-Upstate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00062464

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Patienten werden prospektiv in die Datenbank der Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC) aufgenommen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventrale Hernie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten