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Collabri Flex - Wirkung der kooperativen Versorgung von Menschen mit Angststörungen in der Allgemeinmedizin

2. Februar 2026 aktualisiert von: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projekt Collabri Flex – Die Wirkung eines dänischen Modells für die kooperative Versorgung von Menschen mit Angst und Depression in der Allgemeinmedizin

Das Ziel der Studie Collabri Flex ist:

  • Entwicklung eines dänischen Modells für die kollaborative Versorgung von Patienten mit Angstzuständen in der Allgemeinmedizin auf der Grundlage früherer Erfahrungen aus dem Collabri-Projekt.
  • Untersuchen Sie die Auswirkungen dieses Modells im Vergleich zu einer Liaison-Konsultation für Menschen mit Angstzuständen in einem randomisierten, kontrollierten Design anhand ausgewählter Endpunkte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Collabri Flex-Modell für Collaborative Care nimmt den Ausgangspunkt in der früheren Studie Collabri. Es wird gemäß den gesammelten Informationen im Rahmen der ersten Studie des Collabri-Modells geändert, um ein einfacher zu implementierendes dänisches Collaborative Care-Modell zu erreichen.

Die Ziele des Projekts Collabri Flex sind:

  • Entwicklung eines flexiblen Modells für kooperative Pflege (das Collabri-Flex-Modell) für Patienten mit Angstzuständen.
  • Untersuchen Sie die Auswirkungen dieses Collabri Flex-Modells gegenüber der Konsultationsverbindung in einem randomisierten Design auf ausgewählte Ergebnisse.

Bei Collabri steht die Behandlung im Einklang mit einer Reihe allgemeiner Behandlungsprinzipien, die für kooperative Pflegeinterventionen relevant sind. Den Patientinnen und Patienten der Interventionsgruppe werden kognitive Verhaltenstherapie (KVT), Psychoedukation und Medikation nach einem Step-Care-Modell durch eine an den Hausarzt verweisende Pflegeleitung angeboten.

Die Collabri-Flex-Studie ist als forschungsverblindete, individuell randomisierte, kontrollierte Studie mit Beteiligung einer Interventionsgruppe (Behandlung nach dem Collabri-Flex-Modell) und einer Konsultations-Liaison-Gruppe angelegt.

Diese Studie wird mit neuem Wissen über kollaborative Pflegeinterventionen in einem skandinavischen Kontext beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
302

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18+ Jahre
  • Dänisch sprechend
  • Diagnose aktueller Angstzustände in Form von Panikstörung, generalisierter Angst, PTSD, Agoraphobie, Zwangsstörung oder sozialer Phobie auf Basis des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) durch im Umgang mit MINI geschulte Pflegeleiter. Patienten können aufgrund von Panikstörung, generalisierter Angst, sozialer Phobie, Zwangsstörung, PTBS, Agoraphobie oder Depressionsdiagnose vom Hausarzt überwiesen werden
  • Der Patient hat sein/ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie zu den beschriebenen Bedingungen gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko, das im Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) und/oder vom Hausarzt beurteilt wurde
  • Im MINI und/oder vom Hausarzt beurteilter psychotischer Zustand
  • Patienten mit der Diagnose Demenz
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der die Teilnahme der Person an der Collabri-Behandlung behindert, wurde vom Arzt oder Pflegemanager beim Aufnahmegespräch beurteilt
  • Wenn der Patient überwiesen wurde oder eine Überweisung an eine sekundäre Behandlung (psychiatrisches Zentrum) oder einen niedergelassenen Psychiater empfohlen wird
  • Patienten, die vom Hausarzt als medizinisch instabil beurteilt werden, was es dem Patienten unmöglich macht, die Behandlung einzuhalten
  • Bipolare affektive Störung, wie im MINI und/oder vom Hausarzt beurteilt
  • Schwangerschaft

Für Patienten der Collabri Flex-Gruppe:

  • Patienten mit Depressionen, die eine Behandlung wünschen, vgl. das Psychologenprogramm (Psykologordningen) oder eine ähnliche Behandlung und möchten nicht, dass der Überweisung an den Psychologen eine andere Behandlung vorausgeht, vgl. das vom Hausarzt beurteilte Collabri Flex-Modell
  • Patienten, die aufgrund von Angstzuständen oder Depressionen die derzeitige psychologische oder psychiatrische Behandlung fortsetzen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Collabri Flex
Kollaborative Pflege
Verhalten: Kollaborative Pflege
Gemeinsame Versorgung durch den Hausarzt und den Pflegemanager. Behandlungsmodalitäten: Kognitive Verhaltenstherapie, Psychoedukation, Medikation nach Stufenmodell
Experimental: Beratung-Liaison
Konsultationen mit Hausarzt
Verhalten: Konsultationen-Liaison
Beratungs-Liaison durch einen Hausarzt, der eine Bildungsbeziehung mit dem Collabri Flex-Team (Pflegeleiter und Psychiater) einschließt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Grad der Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit Beck Anxiety Inventory (BAI)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Grad der Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
6 Monate
Selbstberichteter psychischer Stress
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand der Symptom-Checkliste SCL-90-R
6 Monate
Selbstberichtete funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit der Sheehan Disability Scale (SDS)
6 Monate
Selbstberichtete Lebensqualität/Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen nach WHO-5
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenstand
Zeitfenster: 6 Monate
Erhalten aus der DREAM-Datenbank
6 Monate
Krankenstand
Zeitfenster: 18 Monate
Erhalten aus der DREAM-Datenbank
18 Monate
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand der IPQ-R-Skala (persönliche Kontrolle) und zwei Subskalen der Chronic disease Self-Efficacy Scales (SECD-32); Holen Sie sich Hilfe von Community, Familie, Freunden Scale und Kontrolle Manage Depression Scale
6 Monate
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen anhand der IPQ-R-Skala (persönliche Kontrolle) und zwei Subskalen der Chronic disease Self-Efficacy Scales (SECD-32); Holen Sie sich Hilfe von Community, Familie, Freunden Scale und Kontrolle Manage Depression Scale
18 Monate
Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit EQ-5D
6 Monate
Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit EQ-5D
18 Monate
Anstellung
Zeitfenster: 6 Monate
Erhalten aus der DREAM-Datenbank
6 Monate
Anstellung
Zeitfenster: 18 Monate
Erhalten aus der DREAM-Datenbank
18 Monate
Ambulante psychiatrische Dienste
Zeitfenster: 6 Monate
Nationales Patientenregister
6 Monate
Ambulante psychiatrische Dienste
Zeitfenster: 18 Monate
Nationales Patientenregister
18 Monate
Erfahrung in der Unterstützung bei der Genesung
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Unterstützung bei der Genesung (INSPIRE)
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Zufriedenheit mit der Behandlung (CSQ-8)
6 Monate
Selbstberichteter Grad der Angst
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit Beck Anxiety Inventory (BAI)
18 Monate
Selbstberichteter Grad der Depression
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit dem Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
18 Monate
Selbstberichteter psychischer Stress
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen anhand der Symptom-Checkliste SCL-90-R
18 Monate
Selbstberichtete funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit der Sheehan Disability Scale (SDS)
18 Monate
Selbstberichtete Lebensqualität/Wohlbefinden
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen nach WHO-5
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amager Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Collabri Flex - Anxiety

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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