Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Collabri Flex - Wpływ współpracy w opiece nad osobami z zaburzeniami lękowymi w praktyce ogólnej

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projekt Collabri Flex – Efekt duńskiego modelu współpracy w opiece nad osobami z lękiem i depresją w praktyce ogólnej

Celem badania Collabri Flex jest:

  • Opracowanie duńskiego modelu wspólnej opieki nad pacjentami z lękiem w praktyce ogólnej, w oparciu o wcześniejsze doświadczenia zdobyte w ramach projektu Collabri.
  • Zbadaj wpływ tego modelu w porównaniu z konsultacjami łącznikowymi dla osób z lękiem w randomizowanym, kontrolowanym projekcie z wybranych punktów końcowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Model Collabri Flex dla Collaborative Care stanowi punkt wyjścia we wcześniejszym badaniu Collabri. Jest on zmieniany zgodnie z informacjami zebranymi w ramach pierwszego badania modelu Collabri w celu uzyskania łatwiejszego do wdrożenia duńskiego modelu współpracy.

Celem Projektu Collabri Flex jest:

  • Opracuj elastyczny model wspólnej opieki (model Collabri Flex) dla pacjentów z lękiem.
  • Zbadaj wpływ tego modelu Collabri Flex w porównaniu z powiązaniami konsultacyjnymi w losowym projekcie na wybrane wyniki.

W Collabri leczenie jest zgodne z zestawem ogólnych zasad leczenia odpowiednich dla wspólnych interwencji w zakresie opieki. Pacjentom z grupy interwencyjnej proponuje się terapię poznawczo-behawioralną (CBT), psychoedukację oraz leczenie zgodnie z modelem stopniowanej opieki przez kierownika opieki zwracając się do lekarza pierwszego kontaktu.

Badanie Collabri Flex ma charakter indywidualnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z zaślepieniem badaczy z udziałem grupy interwencyjnej (leczenie według modelu Collabri Flex) oraz konsultacyjnej grupy łącznikowej.

Badanie to wniesie nową wiedzę na temat wspólnych interwencji w zakresie opieki w kontekście skandynawskim.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
302

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Mental Health Centre Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18+ lat
  • mówiący po duńsku
  • Diagnoza aktualnego lęku w postaci lęku napadowego, lęku uogólnionego, PTSD, agorafobii, OCD lub fobii społecznej na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) przeprowadzonego przez kierownika opieki, który został przeszkolony w korzystaniu z MINI. Pacjenci mogą zostać skierowani przez lekarza rodzinnego na podstawie rozpoznania lęku napadowego, lęku uogólnionego, fobii społecznej, OCD, PTSD, agorafobii lub depresji
  • Pacjentka wyraziła pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu na opisanych warunkach.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa ocenione w Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) i/lub przez lekarza rodzinnego
  • Stan psychotyczny oceniony w MINI i/lub przez lekarza rodzinnego
  • Pacjenci z rozpoznaniem demencji
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji, które będzie utrudniać udział danej osoby w leczeniu Collabri, ocenione przez lekarza lub kierownika opieki podczas wywiadu włączającego
  • Jeżeli pacjent został skierowany lub zalecono skierowanie do leczenia specjalistycznego (centrum zdrowia psychicznego) lub do lekarza psychiatry prowadzącego prywatną praktykę
  • Pacjenci, których lekarz rodzinny oceni jako niestabilnych medycznie, uniemożliwiających pacjentowi przestrzeganie leczenia
  • Choroba afektywna dwubiegunowa oceniona przez MINI i/lub przez lekarza rodzinnego
  • Ciąża

Dla pacjentów z grupy Collabri Flex:

  • Pacjenci z depresją, którzy chcą się leczyć, zob. programu psychologicznego (Psykologordningen) lub podobnego leczenia i nie życzą sobie skierowania do psychologa poprzedzonego innym leczeniem, por. model Collabri Flex oceniany przez lekarza rodzinnego
  • Pacjenci, którzy chcą kontynuować obecne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne z powodu lęku lub depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Colabri Flex
Opieka zespołowa
Behawioralne: Opieka zespołowa
Opieka zespołowa świadczona przez lekarza pierwszego kontaktu i kierownika opieki. Metody leczenia: Terapia poznawczo-behawioralna, psychoedukacja, farmakoterapia według stopniowego modelu opieki
Eksperymentalny: Konsultacje-Łącznik
Konsultacje z lekarzem rodzinnym
Behawioralne: Konsultacje-Łącznik
Konsultacja-Łącznik świadczony przez lekarza pierwszego kontaktu, polegający na relacji edukacyjnej z zespołem Collabri Flex (kierownik opieki i psychiatra).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany stopień lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez Inwentarz Lęku Becka (BAI)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowy stopień depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
6 miesięcy
Samoopisowy stres psychiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów SCL-90-R
6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane upośledzenie czynnościowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
6 miesięcy
Samoocena jakości życia/dobrostanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez WHO-5
6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pozyskane z bazy danych DREAM
6 miesięcy
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pozyskane z bazy danych DREAM
18 miesięcy
Samoocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali IPQ-R (Kontrola osobista) i dwóch podskal Skali Selv-Efficacy Choroby Przewlekłej (SECD-32); Uzyskaj pomoc od skali społeczności, rodziny, przyjaciół i kontroluj Skalę Zarządzania Depresją
6 miesięcy
Samoocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali IPQ-R (Kontrola osobista) i dwóch podskal Skali Selv-Efficacy Choroby Przewlekłej (SECD-32); Uzyskaj pomoc od skali społeczności, rodziny, przyjaciół i kontroluj Skalę Zarządzania Depresją
18 miesięcy
Samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez EQ-5D
6 miesięcy
Samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone przez EQ-5D
18 miesięcy
Zatrudnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pozyskane z bazy danych DREAM
6 miesięcy
Zatrudnienie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pozyskane z bazy danych DREAM
18 miesięcy
Usługi ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krajowy rejestr pacjentów
6 miesięcy
Usługi ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krajowy rejestr pacjentów
18 miesięcy
Doświadczenie wsparcia w rekonwalescencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie wsparcie w odzyskiwaniu (INSPIRE)
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena satysfakcji z leczenia (CSQ-8)
6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany stopień lęku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone przez Inwentarz Lęku Becka (BAI)
18 miesięcy
Samoopisowy stopień depresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
18 miesięcy
Samoopisowy stres psychiczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów SCL-90-R
18 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane upośledzenie czynnościowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
18 miesięcy
Samoocena jakości życia/dobrostanu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone przez WHO-5
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amager Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Collabri Flex - Anxiety

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Opieka zespołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami