Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collabri Flex - Effekt av samarbeidsbehandling for personer med angstlidelser i allmennpraksis

2. februar 2026 oppdatert av: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Prosjekt Collabri Flex - Effekten av en dansk modell for samarbeidsbehandling for mennesker med angst og depresjon i allmennpraksis

Målet med studien Collabri Flex er å:

  • Utvikle en dansk modell for samarbeidsbehandling for pasienter med angst i allmennpraksis, basert på tidligere erfaringer fra Collabri-prosjektet.
  • Undersøk effekten av denne modellen sammenlignet med kontaktkonsultasjon for personer med angst i et randomisert kontrollert design fra utvalgte endepunkter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Collabri Flex-modellen for Collaborative Care tar utgangspunkt i den tidligere studien Collabri. Den endres i henhold til innsamlet informasjon under den første studien av Collabri-modellen for å oppnå en dansk Collaborative Care-modell lettere å implementere.

Målet med Project Collabri Flex er å:

  • Utvikle en fleksibel modell for samarbeidsbehandling (Collabri Flex-modellen) for pasienter med angst.
  • Studer effektene av denne Collabri Flex-modellen mot konsultasjonsforbindelser i et randomisert design på utvalgte utfall.

I Collabri er behandlingen i tråd med et sett med generelle behandlingsprinsipper som er relevante for samarbeidende omsorgsintervensjoner. Pasientene i intervensjonsgruppen får tilbud om kognitiv atferdsterapi (KBT), psykoedukasjon og medisinering etter at trinnvis omsorgsmodell av omsorgsleder med henvisning til fastlegen.

Collabri Flex-studien er satt opp som en forskerblindet individuelt randomisert kontrollert studie med deltakelse av en intervensjonsgruppe (behandling etter Collabri Flex-modellen) og en konsultasjonskontaktgruppe.

Denne studien skal bidra med ny kunnskap om samarbeidende omsorgsintervensjoner i en skandinavisk kontekst.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
302

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18+ år
  • dansktalende
  • Diagnostisering av aktuell angst i form av panikklidelse, generalisert angst, PTSD, agorafobi, OCD eller sosial fobi basert på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) av omsorgsleder som har fått opplæring i bruk av MINI. Pasienter kan henvises fra fastlegen på bakgrunn av panikklidelse, generalisert angst, sosial fobi, OCD, PTSD, agorafobi eller depresjonsdiagnose
  • Pasienten har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i utprøvingen på de beskrevne vilkårene.

Ekskluderingskriterier:

  • Høy risiko for selvmord vurdert i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og/eller av fastlegen
  • Psykotisk tilstand vurdert i MINI og/eller av fastlegen
  • Pasienter med diagnosen demens
  • Alkohol- eller rusmisbruk som vil hindre personens deltakelse i Collabri-behandling vurdert av behandler eller omsorgsleder ved inkluderingssamtale
  • Dersom pasienten er henvist eller anbefales henvisning til sekundærbehandling (psykisk helsestasjon) eller psykiater i privat praksis
  • Pasienter som av fastlegen vurderes som medisinsk ustabile gjør det umulig for pasienten å følge behandlingen
  • Bipolar affektiv lidelse som vurdert i MINI og/eller av fastlegen
  • Svangerskap

For pasienter i Collabri Flex-gruppen:

  • Pasienter med depresjon som ønsker behandling jfr. psykologordningen (Psykologordningen) eller lignende behandling og ønsker ikke henvisningen til psykologen forut for annen behandling, jfr. Collabri Flex-modellen vurdert av fastlegen
  • Pasienter som ønsker å fortsette pågående psykologisk eller psykiatrisk behandling på grunn av angst eller depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Collabri Flex
Samarbeidende omsorg
Atferdsmessig: Samarbeidende omsorg
Samarbeid gitt av fastlege og omsorgsleder. Behandlingsformer: Kognitiv atferdsterapi, psykoedukasjon, medisinering i henhold til en trinnvis omsorgsmodell
Eksperimentell: Konsultasjon-Forbindelse
Konsultasjoner med fastlege
Atferdsmessig: Konsultasjoner-Forbindelse
Konsultasjon-kontakt gitt av allmennlege som involverer et pedagogisk forhold til Collabri Flex-teamet (omsorgsleder og psykiater).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert grad av angst
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert grad av depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II)
6 måneder
Selvrapportert pykologisk stress
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Symptom Checklist SCL-90-R
6 måneder
Selvrapportert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Sheehan Disability Scale (SDS)
6 måneder
Selvrapportert livskvalitet/trivsel
Tidsramme: 6 måneder
Målt av WHO-5
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykefravær
Tidsramme: 6 måneder
Innhentet fra DREAM-databasen
6 måneder
Sykefravær
Tidsramme: 18 måneder
Innhentet fra DREAM-databasen
18 måneder
Selvrapportert self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved IPQ-R-skalaen (personlig kontroll) og to underskalaer fra selv-effektivitetsskalaen for kronisk sykdom (SECD-32); Få hjelp fra Community, Family, Friends Scale og kontroller Manage Depression Scale
6 måneder
Selvrapportert self-efficacy
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved IPQ-R-skalaen (personlig kontroll) og to underskalaer fra selv-effektivitetsskalaen for kronisk sykdom (SECD-32); Få hjelp fra Community, Family, Friends Scale og kontroller Manage Depression Scale
18 måneder
Selvrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EQ-5D
6 måneder
Selvrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Målt med EQ-5D
18 måneder
Arbeid
Tidsramme: 6 måneder
Innhentet fra DREAM-databasen
6 måneder
Arbeid
Tidsramme: 18 måneder
Innhentet fra DREAM-databasen
18 måneder
Psykisk helse polikliniske tjenester
Tidsramme: 6 måneder
Nasjonalt pasientregister
6 måneder
Psykisk helse polikliniske tjenester
Tidsramme: 18 måneder
Nasjonalt pasientregister
18 måneder
Erfaring med støtte i recovery
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert støtte for gjenoppretting (INSPIRE)
6 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert tilfredshet med behandlingen (CSQ-8)
6 måneder
Selvrapportert grad av angst
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
18 måneder
Selvrapportert grad av depresjon
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II)
18 måneder
Selvrapportert pykologisk stress
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Symptom Checklist SCL-90-R
18 måneder
Selvrapportert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Sheehan Disability Scale (SDS)
18 måneder
Selvrapportert livskvalitet/trivsel
Tidsramme: 18 måneder
Målt av WHO-5
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Amager Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Collabri Flex - Anxiety

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Samarbeidende omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger