Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collabri Flex - Effect van collaboratieve zorg voor mensen met angststoornissen in de huisartspraktijk

2 februari 2026 bijgewerkt door: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Project Collabri Flex - Het effect van een Deens model voor collaboratieve zorg voor mensen met angst en depressie in de huisartspraktijk

Het doel van het onderzoek Collabri Flex is om:

  • Ontwikkel een Deens model voor collaboratieve zorg voor patiënten met angst in de huisartsenpraktijk, gebaseerd op eerdere ervaringen die zijn opgedaan in het Collabri-project.
  • Onderzoek de impact van dit model in vergelijking met een verbindingsconsult voor mensen met angst in een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet van geselecteerde eindpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het Collabri Flex-model voor Collaborative Care is uitgangspunt in het eerdere onderzoek Collabri. Het is gewijzigd op basis van verzamelde informatie in het kader van de eerste studie van het Collabri-model om te komen tot een Deens Collaborative Care-model dat gemakkelijker te implementeren is.

De doelstellingen van Project Collabri Flex zijn:

  • Ontwikkel een flexibel model voor collaboratieve zorg (het Collabri Flex-model) voor patiënten met angst.
  • Bestudeer de effecten van dit Collabri Flex-model op consultatie in een gerandomiseerde opzet op geselecteerde uitkomsten.

In Collabri is de behandeling in overeenstemming met een reeks algemene behandelprincipes die relevant zijn voor collaboratieve zorginterventies. De patiënten in de interventiegroep krijgen cognitieve gedragstherapie (CGT), psycho-educatie en medicatie volgens het at step care model aangeboden door een zorgmanager die verwijst naar de huisarts.

De Collabri Flex-studie is opgezet als een door de onderzoeker geblindeerde, individueel gerandomiseerde, gecontroleerde studie met deelname van een interventiegroep (behandeling volgens het Collabri Flex-model) en een overlegverbindingsgroep.

Deze studie zal bijdragen met nieuwe kennis over collaboratieve zorginterventies in een Scandinavische context.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
302

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18+ jaar
  • Deens sprekend
  • Diagnose van actuele angst in de vorm van paniekstoornis, gegeneraliseerde angst, PTSS, agorafobie, OCS of sociale fobie op basis van het Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI) door zorgmanagers die getraind zijn in het gebruik van MINI. Patiënten kunnen worden doorverwezen vanuit de huisarts op basis van paniekstoornis, gegeneraliseerde angst, sociale fobie, OCS, PTSS, agorafobie of depressieve diagnose
  • De patiënt heeft haar/zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om aan de studie deel te nemen volgens de beschreven voorwaarden.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog risico op suïcide beoordeeld in het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) en/of door de huisarts
  • Psychotische toestand beoordeeld in de MINI en/of door de huisarts
  • Patiënten met de diagnose dementie
  • Alcohol- of middelenmisbruik dat de deelname van de persoon aan de Collabri-behandeling belemmert, beoordeeld door de behandelaar of zorgmanager tijdens het inclusiegesprek
  • Als de patiënt is doorverwezen of aanbevolen wordt doorverwezen naar tweedelijnsbehandeling (GGZ) of psychiater in eigen praktijk
  • Patiënten die door de huisarts worden beoordeeld als medisch instabiel waardoor het voor de patiënt onmogelijk is om zich aan de behandeling te houden
  • Bipolaire affectieve stoornis zoals beoordeeld in de MINI en/of door de huisarts
  • Zwangerschap

Voor patiënten in de Collabri Flex-groep:

  • Patiënten met een depressie die behandeling willen cf. de psychologenregeling (Psykologordningen) of soortgelijke behandeling en niet willen dat de verwijzing naar de psycholoog wordt voorafgegaan door een andere behandeling, vgl. het Collabri Flex model beoordeeld door de huisarts
  • Patiënten die vanwege angst of depressie de huidige psychologische of psychiatrische behandeling willen voortzetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Collabri Flex
Gezamenlijke zorg
Gedragsmatig: Gezamenlijke zorg
Gezamenlijke zorg door de huisarts en de zorgmanager. Behandelmodaliteiten: Cognitieve gedragstherapie, psycho-educatie, medicatie volgens een getrapt zorgmodel
Experimenteel: Overleg-verbinding
Overleg met huisarts
Gedragsmatig: Overleg-verbinding
Overleg-Liaison verzorgd door huisarts in een onderwijsrelatie met het team van Collabri Flex (zorgmanager en psychiater).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde mate van angst
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door Beck Anxiety Inventory (BAI)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde mate van depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door Beck Depression Inventory (BDI-II)
6 maanden
Zelfgerapporteerde pychologische stress
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van de symptomenchecklist SCL-90-R
6 maanden
Zelfgerapporteerde functionele beperking
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door Sheehan Disability Scale (SDS)
6 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven/welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door WHO-5
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 6 maanden
Verkregen uit de DREAM-database
6 maanden
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 18 maanden
Verkregen uit de DREAM-database
18 maanden
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door de IPQ-R-schaal (Persoonlijke controle) en twee subschalen van de Chronische ziekte Selv-Efficacy Scales (SECD-32); Krijg hulp van Community, Family, Friends Scale en beheer Depressieschaal beheren
6 maanden
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door de IPQ-R-schaal (Persoonlijke controle) en twee subschalen van de Chronische ziekte Selv-Efficacy Scales (SECD-32); Krijg hulp van Community, Family, Friends Scale en beheer Depressieschaal beheren
18 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door EQ-5D
6 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door EQ-5D
18 maanden
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Verkregen uit de DREAM-database
6 maanden
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Verkregen uit de DREAM-database
18 maanden
Ambulante diensten geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Nationaal patiëntenregister
6 maanden
Ambulante diensten geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
Nationaal patiëntenregister
18 maanden
Ervaring met ondersteuning bij herstel
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde ondersteuning bij herstel (INSPIRE)
6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde tevredenheid over de behandeling (CSQ-8)
6 maanden
Zelfgerapporteerde mate van angst
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door Beck Anxiety Inventory (BAI)
18 maanden
Zelfgerapporteerde mate van depressie
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door Beck Depression Inventory (BDI-II)
18 maanden
Zelfgerapporteerde pychologische stress
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten aan de hand van de symptomenchecklist SCL-90-R
18 maanden
Zelfgerapporteerde functionele beperking
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door Sheehan Disability Scale (SDS)
18 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven/welzijn
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door WHO-5
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Amager Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Collabri Flex - Anxiety

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen