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Wirksamkeit von JINLINGGUAN- und TOFER-Formula bei chinesischen Säuglingen, die mit Säuglingsnahrung gefüttert werden

14. September 2017 aktualisiert von: Yu-ming Chen, Sun Yat-sen University

Wirksamkeit von JINLINGGUAN- und TOFER-Formel bei mit Säuglingsnahrung gefütterten chinesischen Säuglingen: Eine kontrollierte Studie

Ziel：Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Säuglingsanfangsnahrung von Jin Ling Guan und Tofer in Bezug auf Körperwachstum, Darmverträglichkeit, Darmmikrobiota und Restnährstoffe im Stuhl im Vergleich zu Muttermilch bei termingerechten chinesischen Säuglingen zu bewerten.

Teilnehmer：189 gesunde termingeborene Säuglinge im Alter von 5-14 Tagen bei der Einschreibung.

Studiendesign: Eine multizentrische, quasi-randomisierte, offene, kontrollierte Studie. Zufällige Zuordnung zwischen den beiden Säuglingsanfangsnahrung.

Arme, Gruppen und Intervention: (1) Muttermilchernährte Gruppe: mit menschlicher Muttermilch ernährt; (2) JINLINGGUAN-Formelgruppe: gefüttert mit JINLINGGUAN-Säuglingsnahrung (PRO-KIDO™ I-PROTECH®, Phase I); (3) TOFER Formula Group: Fütterung von TOFER-Säuglingsnahrung (TOFER®, Phase I). Zufällige Zuordnung zwischen den beiden Formelgruppen.

Interventionsdauer: 12 Wochen.

Besuche: 1 Woche (Ausgangswert), 7 und 13 Wochen alt

Ergebnismessungen: (1) Allgemeine Informationen, allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden, regelmäßige Körperuntersuchung; (2) Anthropometrische Parameter: Körperlänge, Körpergewicht und Kopfumfang; (3) Stuhleigenschaften (Farbe, Volumen, Stuhlkonsistenz und -häufigkeit; (4) Verhalten und Gewohnheiten; (5) Darmmikrobiota; (6) Restnährstoffe im Kot (Stickstoff, Gesamtfett, Fettsäuren, Mineralien); (7 ) Nebenwirkungen und Begleitmedikationen, (8) Compliance. Es wurden die Steigungen der Veränderungen von der Grundlinie bis 6 und 12 Wochen nach der Intervention bei den anthropometrischen Parametern, dem Index der Stuhleigenschaften, den fäkalen Restnährstoffen, dem Musterwert der Darmmikrobiota, dem Verhaltens- und dem Gewohnheitsindex berechnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shaoguan, China
        • Beendet
        • Nanxiong Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Beendet
        • Lankao Hospital
    • Hunan
      • Shaoyang, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Shaoyang Center Hospital
        • Kontakt:
          • Ding Ding

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Tage bis 2 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Mutter hatte sich eindeutig entschieden, nicht zu stillen (bei Säuglingen, die mit Säuglingsnahrung gefüttert wurden) oder zu stillen (bei Säuglingen, die mit Muttermilch gefüttert wurden).
  • Reifgeborenes Kind chinesischer Herkunft, geboren in der 37. bis 42. Schwangerschaftswoche
  • Geburtsgewicht: 2500-4000g
  • Der Säugling ist offenbar bei der Geburt und dem Eintritt ins Studium gesund
  • Apgar nach 5 Minuten >7
  • Alter bei der Einschulung: 5-14 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitszustand der Mutter: (psychische oder physische) oder sozioökonomische Probleme, die die Fähigkeit der Mutter beeinträchtigen können, für ihr Kind zu sorgen
  • Das Kind leidet an einer schweren angeborenen Anomalie oder Chromosomenstörung mit einer klinischen Bedeutung, die bei der Geburt festgestellt werden kann
  • Das Kind leidet/leidet in der ersten Woche nach der Geburt an einer Krankheit, die eine mechanische Beatmung oder eine medikamentöse Behandlung erfordert (ausgenommen Fotobehandlung bei infantiler Hepatitis)
  • Der Säugling leidet an vermuteten oder bekannten metabolischen oder körperlichen Einschränkungen, die die Nahrungsaufnahme oder den normalen Stoffwechsel beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gestillte Gruppe
Die Säuglinge werden von ihrer Mutter mit menschlicher Muttermilch ernährt
Sonstiges: Muttermilch
Muttermilch: Menschliche Muttermilch, bereitgestellt und gefüttert von der Mutter des entsprechenden Säuglings
Experimental: TOFER Formula Group
TOFER-Säuglingsnahrung, TOFER®: Säuglinge werden mit TOFER®-Säuglingsnahrung (Phase-I-Babynahrung) vom Ausgangswert (ca. 5–14 Tage) bis zum Alter von 13 Wochen ernährt.
Sonstiges: TOFER Säuglingsnahrung,TOFER®
TOFER-Säuglingsnahrung, TOFER®: eine Art Säuglingsnahrung der Phase I für Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten, mit einer Marke von TOFER®. Die Formel war gekennzeichnet durch (1) mäßig verdauliches niedermolekulares Protein; und (2) BID®-Komplex-Probiotika. Es wurde von der Inner Mongolia Yili Industrial Group Co. Ltd., China, hergestellt
Experimental: JINGLINGGUAN Formelgruppe
JINLINGGUAN-Säuglingsnahrung,PRO-KIDO™ I-PROTECH®: Säuglinge werden mit JINLINGGUAN (PRO-KIDO™ I-PROTECH®)-Säuglingsnahrung (Phase-I-Babynahrung) von der Grundlinie (ca. 5-14 Tage) bis 13 Wochen ernährt des Alters.
Sonstiges: JINLINGGUAN Säuglingsnahrung,PRO-KIDO™ I-PROTECH®
JINLINGGUAN Säuglingsnahrung, PRO-KIDO™ I-PROTECH®: eine Art Säuglingsnahrung der Phase I für Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten, mit einer Marke von PRO-KIDO™ I-PROTECH®. Die Formel enthält sowohl strukturiertes OPO-Lipid als auch patentiertes α+β-Protein (Patentnummer: ZL200810241156.3). Sie wurde von der Inner Mongolia Yili Industrial Group Co.Ltd., China, hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Änderungsrate des Stuhlcharakteristikindex von der Baseline nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Änderungssteigung nach 0, 6 und 12 Wochen im Stuhlcharakteristikindex: berechnet anhand der Stuhlfarbe (unter Verwendung von Beispielbildern), des Volumens (klein, normal oder groß unter Verwendung der Beispielbildskala), der Stuhlkonsistenz (flüssig, matschig, weich, geformt oder hart). ) und Häufigkeit
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des fäkalen Reststickstoffs von der Baseline nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Änderungssteigung bei 0, 6 und 12 Wochen im fäkalen Reststickstoff
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des fäkalen Restfetts vom Ausgangswert bis zur 6. und 12. Woche
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Änderungssteigung nach 0, 6 und 12 Wochen des fäkalen Rest-Gesamtfetts
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des fäkalen Restkalziums vom Ausgangswert bis zur 6. und 12. Woche
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Steigung der Veränderung des fäkalen Restkalziums nach 0, 6 und 12 Wochen
0, 6, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Änderungsrate eines Index für allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden von der Baseline bis zu 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Steigung der Veränderung nach 0, 6 und 12 Wochen im Index für allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden, berechnet aus Krankheiten (Erkältung, Durchfall, Bronchitis, Lungenentzündung), Arztbesuchen, Magenbeschwerden usw.
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des Verhaltens- und Gewohnheits-Scores von der Baseline bis zu 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Änderungssteigung nach 0, 6 und 12 Wochen im Verhaltens- und Gewohnheits-Score, bewertet durch Fragebögen zum Verhalten von Säuglingen
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate der Körperlänge vom Ausgangswert bis zur 6. und 12. Woche
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Steigung der Veränderung bei 0, 6 und 12 Wochen Körperlänge
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur 6. und 12. Woche
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Steigung der Veränderung bei 0, 6 und 12 Wochen Körpergewicht
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des Kopfumfangs von der Baseline nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Steigung der Veränderung des Kopfumfangs nach 0, 6 und 12 Wochen
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des Gut Microbiota Pattern Score von Baseline nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Steigung der Veränderung nach 0, 6 und 12 Wochen im Darmmikrobiota-Muster-Score aus der 16S-RNA-Sequenzierung
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des Musterwertes der fäkalen Restfettsäuren gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Änderungssteigung nach 0, 6 und 12 Wochen im Musterwert der fäkalen Restfettsäuren
0, 6, 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Änderungsrate des fäkalen Resteisens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Änderungssteigung bei 0, 6 und 12 Wochen des fäkalen Resteisens
0, 6, 12 Wochen
Durchschnittliche Änderungsrate des fäkalen Restzinks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Änderungssteigung nach 0, 6 und 12 Wochen des fäkalen Restzinks
0, 6, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuming Chen, Ph.D., Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Yili_trial01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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