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Laserbehandlung des Urogenitalsyndroms bei Frauen

14. Oktober 2024 aktualisiert von: Finn Lauszus, Herning Hospital

Laserbehandlung des Urogenitalsyndroms bei Frauen mit Brust- und Endometriumkrebs und Frauen in den Wechseljahren

Frauen mit urogenitalem Syndrom der Wechseljahre, überaktiver Blase, mit Brust- oder Endometriumkrebs werden randomisiert entweder einer Laserbehandlung oder einer Scheinbehandlung für 3 Monate zugeteilt. Die Randomisierung ist für die Östrogenbehandlung stratifiziert. Die Wirkung wird mittels Fragebogen, Histologie- und Mikrobiologie-Swaps evaluiert

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Urogenitales Wechseljahrssyndrom (GSM) ist gekennzeichnet durch Symptome wie Scheidentrockenheit, Dyspareunie, Reizung, Harninkontinenz, überaktive Blase und Harnwegsinfektionen. GSM ersetzt den früheren Begriff vulvovaginale Atrophie, wie auf einer gemeinsamen Terminologiekonferenz vereinbart, die von der North American Menopause Society und der International Society for the Study of Women's Sexual Health gesponsert wird. GSM ist eine neue Terminologie, die genauer ist als die Begriffe VVA/atrophische Vaginitis, da sie die klinischen Anzeichen und Symptome der Vulva, Vagina und des unteren Harnsystems beschreibt. Im Gegensatz dazu beschreibt die VVA/atrophische Vaginitis nur das Erscheinungsbild der vulvovaginalen Strukturen. Die GSM hat je nach Herkunftsland eine Prävalenz von mehr oder weniger 50 % mit negativen Auswirkungen auf Sexualität, Lebensqualität und Wohlbefinden.

Der Alterungsprozess ist genetisch bedingt und durch die Umwelt moduliert. Östrogenmangel, der nach der Menopause auftritt, verursacht eine Reihe von Veränderungen in vielen verschiedenen Bereichen des weiblichen Körpers, einschließlich des Beckenbodens. Die Menopause kann daher zu funktionellen genitalen oder urinausscheidenden Symptomen führen, die die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigen. Es ist fraglich, inwieweit nach der Menopause auftretende Veränderungen und Symptome mit einem Östrogenmangel oder mit dem Alterungsprozess an sich zusammenhängen. Vulvovaginale Atrophie (VVA) beinhaltet histologische, morphologische, mikrobiologische und klinische Veränderungen. Dazu gehören eine Veränderung des Kollagens, eine verringerte Menge an elastischen Fasern, eine verringerte Vaskularisierung, eine Verdünnung und Abflachung des Vaginalepithels und die Produktion von Glykogen, einem wesentlichen Faktor für das Wachstum von Vaginallaktobazillen. Als Folge davon wird der Vaginalkanal kürzer und enger, das Vaginalepithel wird blasser und neigt eher zur Entwicklung von Petechien. Darüber hinaus werden eine Abnahme der Lactobacillus-Spezies und ein Anstieg der vaginalen pH-Werte über 4,5 beobachtet, was zum Verlust der lokalen vaginalen Abwehrmechanismen gegen bakterielle Krankheitserreger führt, was zu lokalen Entzündungen und/oder Infektionen prädisponieren kann.

Frauen mit VVA klagen häufig über vaginale Trockenheit, Brennen, Reizung oder Juckreiz und Dyspareunie. Lokale Östrogene stellen die Erstlinientherapie für VVA dar. Die Compliance und Präferenz der Frauen für diese Behandlung ist jedoch gering; Alternativen und palliative Lösungen wie feuchtigkeitsspendende oder schmierende lokale Cremes oder Gele werden häufig vorgeschlagen. In den letzten Jahren hat sich der fraktionierte CO 2 -Laser zu einem beliebten, effizienten, präzisen und sicheren System entwickelt, insbesondere für Dermatologen und plastische Chirurgen. CO 2 -Laser hat viele Anwendungen, einschließlich der Behandlung von Hautläsionen (dh seborrhoische Keratose, Syringome und Xanthelasmen um das Auge herum), Warzen und Zehennagelerkrankungen sowie als Anti-Aging-Funktion.

Verschiedene therapeutische Strategien, hormonell oder nicht, oral oder lokal, wurden zur Verbesserung des vaginalen Mikroökosystems postmenopausaler Frauen vorgeschlagen (z. Östrogene, Probiotika, Kombination von vaginalen Östrogenen mit lebenden Lactobacillus). Die Hormontherapie (oral oder lokal) wurde mit einem gesünderen vaginalen Mikroökosystem in Verbindung gebracht, indem die Lactobacillus-Spezies in einen prämenopausalen Status zurückgebracht und der pH-Wert der Vaginalflüssigkeit gesenkt wurden.

Bei Frauen, die wegen Östrogen-abhängigem Krebs, d. h. Endometrium- und Brustkrebs, behandelt werden, zögern Frauen und Praktiker, Östrogene zu verwenden, und bevorzugen nicht-hormonelle Behandlungsmodalitäten. Die Wirkung dieser auf die histologischen, mikrobiologischen und klinischen Symptome ist kaum bekannt und es fehlen randomisierte Studien zur Bewertung der Wirkung. Mehrere Proof-of-Concept- und Machbarkeitsstudien haben klinische Wirkungen von Laser als potenzielle Behandlung gezeigt, aber es ist wenig bekannt, ob es alleine bestehen kann oder ob eine Supplementierung mit Östrogenen die klinischen Symptome und das vulvovaginale Umfeld weiter verbessern kann. Das ideale Management zur Erzielung des optimalen Nutzen-Risiko-Verhältnisses wird also noch untersucht. Die Wahl der Behandlung wird oft von der klinischen Erfahrung und den Patientenpräferenzen geleitet.

Bei postmenopausalen Frauen korrelierte die Störung der Laktobazillenflora mit dem Vorhandensein von Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Enterokokken, Streptokokken der Gruppe B und Escherichia coli. Verfügbare Daten weisen darauf hin, dass eine vorbestehende vaginale Besiedelung mit pathogenen Enterobakterien für das Auftreten und Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen (HWI) wesentlich ist. Tatsächlich sind postmenopausale Frauen anfällig für Harnwegsinfekte mit einer Inzidenz von etwa 8 % pro Jahr und einer Rezidivwahrscheinlichkeit von 4 %, während eine symptomatische Bakteriurie bei bis zu 15 % der Frauen geschätzt wurde. Die allgemeine Laktobazillenpopulation, wie sie in der Routinepraxis erfasst wird, liefert indirekte Informationen über den Östrogenstatus. Unseres Wissens gibt es derzeit keine Hinweise auf mögliche Auswirkungen, die die intravaginale Lasertherapie auf die vaginale Mikroumgebung bei Frauen mit GSM-Symptomen haben könnte.

Die Laserbehandlung verbessert signifikant die VVA-Symptome, die Sexualfunktion und die Lebensqualität postmenopausaler Frauen sowie den vaginalen Gesundheitsindex. Andere Studien fanden eine Wiederherstellung der Dicke des Plattenepithels der Vaginalschleimhaut mit einer signifikanten Speicherung von Glykogen in den Epithelzellen und einer Umgestaltung des vaginalen Bindegewebes mit der Produktion neuer Kollagen- und Grundsubstanzmoleküle.

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen in Dänemark, jährlich ca. Bei 4600 Frauen wird die Krankheit diagnostiziert, von denen 30 % unter 55 Jahre alt sind. Die meisten Patientinnen unterziehen sich einer brusterhaltenden Operation mit anschließender adjuvanter Therapie. Die adjuvante Therapie variiert je nach Stadium der Erkrankung, oft wird jedoch eine Strahlentherapie sowie eine Chemotherapie hinzugefügt. Wenn der Krebs hormonell anspricht, wird auch eine antihormonelle Langzeitbehandlung gegeben, wie z. B. der selektive Östrogenrezeptormodulator (SERM) Tamoxifen für prämenopausale Frauen, der als Östrogenhemmer im Brustgewebe, aber als Östrogen in anderen Geweben wirkt wie das Endometrium. Postmenopausale Frauen mit hormonabhängigem Brustkrebs werden fünf Jahre lang mit Aromatasehemmern behandelt. Die meisten Nebenwirkungen von Tamoxifen (TAM) und Aromatasehemmern (AIs) hängen mit Östrogenmangel zusammen, und die Symptome ähneln denen, die während der natürlichen Menopause auftreten. Es wurde berichtet, dass bis zu 50-75 % der Überlebenden von Brustkrebs an einem oder mehreren urogenitalen Symptomen leiden und das Sexualleben von Frauen unter Stress setzen. Postmenopausale Frauen können viele allgemeine altersbedingte Symptome haben, aber auch die oben erwähnten iatrogenen Faktoren treten in ihr Leben ein, um den Symptomkomplex zu verschlimmern.

Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirkung der Laser-Laser-Therapie mit und ohne lokale Östrogene zu beurteilen. Die Studiengruppen bestehen aus 1) postmenopausalen Frauen und 2) Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden. Die Laserbehandlung wurde diesen Frauen randomisiert verabreicht. Die Wirkungen wurden in der Histopathologie der Vagina, der vaginalen Mikroumgebung und gesundheitsbezogenen Fragebögen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Herning, Dänemark, 7400
        • Gynecology Dept. Herning Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menopause, d.h. Alter über 50 Jahre und Ausbleiben der Menstruation für zwölf Monate
  • Brustkrebs
  • Endometriumkarzinom
  • Symptome vaginaler Trockenheit
  • Dyspareunie wird als mittelschweres oder schweres lästiges Symptom eingestuft

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von vaginalen Feuchtigkeitscremes, Gleitmitteln oder anderen lokalen Präparaten innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme
  • akute oder wiederkehrende Harnwegsinfektionen
  • aktive Genitalinfektionen, z. B. Herpes genitalis, Candida
  • frühere rekonstruktive Beckenchirurgie
  • Beckenorganprolaps Stadium 2
  • jede schwere Krankheit oder chronische Erkrankung, die die Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnte, mit Ausnahme von Brust- und Endometriumkrebs
  • psychiatrische Störungen, die eine informierte Einwilligung ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laser in den Wechseljahren
20 Frauen mit vaginaler Laserbehandlung
Fraktioniertes CO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien) mit folgender Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Rand des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
FractionalCO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien), unter Verwendung der folgenden Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Die Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Ende des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
Schein-Komparator: Schein in den Wechseljahren
20 Frauen mit Sonde, kein aktiver Laserstrahl
Fraktioniertes CO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien) mit folgender Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Rand des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
Aktiver Komparator: Laser für Brustkrebs
20 Frauen mit Brustkrebs mit vaginaler Laserbehandlung
Fraktioniertes CO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien) mit folgender Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Rand des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
FractionalCO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien), unter Verwendung der folgenden Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Die Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Ende des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
Schein-Komparator: Brustkrebs Schein
20 Frauen mit Brustkrebs mit Vaginalsonde, keine aktiven Laserstrahlen
Fraktioniertes CO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien) mit folgender Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Rand des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
Aktiver Komparator: Laser für Endometriumkarzinom
20 Frauen mit Endometriumkarzinom mit vaginaler Laserbehandlung
Fraktioniertes CO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien) mit folgender Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Rand des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
FractionalCO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien), unter Verwendung der folgenden Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Die Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Ende des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
Schein-Komparator: Endometriumkarzinom Schein
20 Frauen mit Endometriumkarzinom mit Vaginalsonde, keine aktiven Laserstrahlen
Fraktioniertes CO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien) mit folgender Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Rand des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
Aktiver Komparator: überaktiver Blasenlaser
20 Frauen mit überaktiver Blase mit vaginaler Laserbehandlung
Fraktioniertes CO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien) mit folgender Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Rand des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
FractionalCO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien), unter Verwendung der folgenden Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Die Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Ende des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).
Schein-Komparator: Schein einer überaktiven Blase
20 Frauen mit überaktiver Blase mit Vaginalsonde, keine aktiven Laserstrahlen
Fraktioniertes CO 2 -Lasersystem (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florenz, Italien) mit folgender Einstellung: Punktleistung 30 Watt, Verweilzeit 1000 μs, Punktabstand 1000 μm und Smart-Stack-Parameter von 1 bis 3. Der Laserstrahl wird mit einer Vaginalsonde bereitgestellt, die vorsichtig bis zum oberen Rand des Vaginalkanals eingeführt und anschließend zurückgezogen und gedreht wird, um eine vollständige Behandlung der Vaginalwand zu ermöglichen. Auf Höhe des vaginalen Introitus wird die Punktleistung auf 20 Watt 27 reduziert. Ein Behandlungszyklus umfasst drei Laseranwendungen (alle 4 Wochen). Der Eingriff wird in der Ambulanz durchgeführt und bedarf keiner besonderen Vorbereitung (z. Analgesie/Anästhesie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogscore zu vaginalen Symptomen
Zeitfenster: drei Monate
10-cm-VAS zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit mit vaginalen Symptomen, wobei das linke Extrem der Skala „das schlechteste Maß an Zufriedenheit“ und das rechte „das höchste Maß an Zufriedenheit“ anzeigte
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histopathologie
Zeitfenster: drei Monate
Es wird eine qualitative Analyse der mikroskopischen und ultrastrukturellen Aspekte der kollagenen und elastischen Komponenten der Matrix durchgeführt. Eine spezifische Bildanalyse mit computergestützter Morphometrie wird durchgeführt, um die spezifische Wirkung des CO2-Lasers zu demonstrieren und möglicherweise die Modifikationen des ultrastrukturellen Musters mit spezifischen molekularen Modifikationen zu korrelieren. Wir betrachten auch die feinzytologischen Aspekte von Bindegewebseigenzellen, insbesondere Fibroblasten, unter den Bedingungen der spezifischen Laserstimulation.
drei Monate
Mikrobiologie
Zeitfenster: drei Monate
ein steriler Tupfer wird in den Vaginalkanal eingeführt und eine Probe aus dem hinteren Scheidengewölbe entnommen. Vaginalproben werden in ein Transportgel (Stuart) gegeben. pH-Indikatorstreifen (MColorpHastTM, Merck, Deutschland) werden unter Verwendung einer sterilen Pinzette gegen die seitliche Vaginalwand angebracht, gefolgt von einer Vaginalspülung für die Nassmontage. Abstriche von Vaginalproben werden auf einen Glasobjektträger gegeben, unter dem Mikroskop auf Trichomonas vaginalis und Candida-Spezies untersucht und anschließend gemäß dem Standard-Gram-Färbeverfahren gefärbt. Es werden Kulturen für aerobe und anaerobe Bakterienarten durchgeführt, wobei MacConkey-Agar, Blutagar, Sabouraud-Dextrose-Agar, Schokoladenagar als Kulturmedien verwendet werden, wobei der Schwerpunkt auf Bakterien mit potenzieller klinischer Auswirkung liegt (z. aerobe Vaginitis39, HWI, vaginale Candidiasis).
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
  • Studienstuhl: Finn F Lauszus, Herning Hopsital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laser treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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