Laserová léčba genito-urinárního syndromu u žen
Laserová léčba genito-urinárního syndromu u žen s rakovinou prsu a endometria au žen v menopauze
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Genitourinární syndrom menopauzy (GSM) je charakterizován symptomy, jako je vaginální suchost, dyspareunie, podráždění, inkontinence moči, hyperaktivní měchýř a infekce močových cest. GSM nahrazuje předchozí termín vulvovaginální atrofie, jak bylo dohodnuto na společné terminologické konferenci sponzorované Severoamerickou menopauzální společností a Mezinárodní společností pro studium sexuálního zdraví žen. GSM je nová terminologie přesnější než termíny VVA/atrofická vaginitida, protože popisuje klinické příznaky a symptomy vulvy, pochvy a dolního močového systému. Naproti tomu VVA/atrofická vaginitida popisuje pouze vzhled vulvovaginálních struktur. GSM má prevalenci více či méně 50 % v závislosti na zemi původu s negativním dopadem na sexualitu, kvalitu života a pohodu.
Proces stárnutí je geneticky dán a modulován prostředím. Nedostatek estrogenu po menopauze způsobuje řadu změn v mnoha různých oblastech ženského těla, včetně pánevního dna. Menopauza proto může vést k funkčním genitálním nebo močovým symptomům ovlivňujícím kvalitu života žen. Je diskutabilní, do jaké míry souvisejí změny a symptomy vyskytující se po menopauze s nedostatkem estrogenu nebo s procesem stárnutí jako takovým. Vulvovaginální atrofie (VVA) zahrnuje histologické, morfologické, mikrobiologické a klinické změny. Patří mezi ně změna kolagenů, snížení množství elastických vláken, snížená vaskularizace, ztenčení a zploštění vaginálního epitelu a produkce glykogenu, základního faktoru pro růst vaginálních laktobacilů. V důsledku toho se vaginální kanál zkracuje a zužuje a vaginální epitel se stává bledším a častěji se u něj vyvinou petechie. Dále je pozorován pokles druhů Lactobacillus a vzestup hodnot vaginálního pH nad 4,5, což vede ke ztrátě lokálních vaginálních obranných mechanismů proti bakteriálním patogenům, které mohou predisponovat k lokálnímu zánětu a/nebo infekcím.
Ženy s VVA si běžně stěžují na vaginální suchost, pálení, podráždění nebo svědění a dyspareunii. Lokální estrogeny představují terapii první volby VVA. Nicméně dodržování této léčby a preference této léčby jsou u žen špatné; běžně se navrhují alternativy a paliativní řešení, jako jsou zvlhčující nebo lubrikační lokální krémy nebo gely. V posledních letech se frakční CO 2 laser stal oblíbeným, účinným, přesným a bezpečným systémem zejména pro dermatology a plastické chirurgy. CO 2 laser má mnoho aplikací, včetně léčby kožních lézí (tj. seboroické keratózy, syringomů a xantelasmat kolem oka), bradavic a onemocnění nehtů, stejně jako funkce proti stárnutí.
Pro zlepšení vaginálního mikroekosystému postmenopauzálních žen byly navrženy různé terapeutické strategie, hormonální nebo ne, orální nebo lokální (např. estrogeny, probiotika, kombinace vaginálních estrogenů s živým Lactobacillus). Hormonální terapie (perorální nebo lokální) byla spojena se zdravějším vaginálním mikroekosystémem repopulací druhu Lactobacillus do premenopauzálního stavu a snížením pH vaginální tekutiny.
U žen léčených pro rakovinu závislou na estrogenu, tj. rakovinu endometria a prsu, se ženy a lékaři zdráhají používat estrogeny a upřednostňují nehormonální léčebné modality. Účinek těchto látek na histologické, mikrobiologické a klinické symptomy je špatně pochopen a chybí randomizované studie k vyhodnocení účinku. Několik důkazů koncepce a studií proveditelnosti prokázalo klinické účinky laseru jako potenciální léčby, ale je málo známo, zda může fungovat samostatně nebo zda suplementace estrogeny může dále prospět klinickým symptomům a vulvovaginálnímu prostředí. Ideální management pro dosažení optimálního poměru přínos – riziko je tedy stále předmětem zkoumání. Volba léčby se často řídí klinickými zkušenostmi a preferencemi pacienta.
U postmenopauzálních žen korelovala porucha laktobacilární flóry s přítomností Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, enterokoky, streptokoky skupiny B a Escherichia coli. Dostupné údaje naznačují, že preexistující vaginální kolonizace patogenními enterobakteriemi je nezbytná pro výskyt a recidivu infekcí močových cest (UTI). Postmenopauzální ženy jsou skutečně náchylné k UTI s incidencí asi 8 % ročně a 4% pravděpodobností recidivy, zatímco symptomatická bakteriurie byla odhadnuta až u 15 % žen. Obecná populace laktobacilů, jak je hodnocena v rutinní praxi, poskytuje nepřímé informace o estrogenním stavu. Pokud je nám známo, v současné době neexistují žádné důkazy o potenciálním dopadu, který může mít intravaginální laserová terapie na vaginální mikroprostředí u žen s příznaky GSM.
Laserové ošetření významně zlepšuje příznaky VVA, sexuální funkce a kvalitu života žen po menopauze, stejně jako index vaginálního zdraví. Další studie zjistily obnovenou tloušťku dlaždicového vrstveného epitelu vaginální sliznice s významným ukládáním glykogenu v epiteliálních buňkách a remodelaci vaginální pojivové tkáně s produkcí nového kolagenu a molekul rozemletých látek.
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen v Dánsku, ročně cca. Toto onemocnění je diagnostikováno u 4600 žen, z nichž 30 % je mladších 55 let. Většina pacientek podstoupí operaci zachovávající prsa s následnou adjuvantní terapií. Adjuvantní terapie se liší podle stadia onemocnění, ale často se přidává i radioterapie a chemoterapie. Pokud je rakovina hormonálně citlivá, podává se také dlouhodobá antihormonální léčba, jako je selektivní modulátor estrogenových receptorů (SERM) tamoxifen pro ženy před menopauzou, který funguje jako inhibitor estrogenu v prsní tkáni, ale jako estrogen v jiných tkáních jako je endometrium. Ženy po menopauze s rakovinou prsu reagující na hormony jsou léčeny inhibitory aromatázy po dobu pěti let. Většina vedlejších účinků spojených s tamoxifenem (TAM) a inhibitory aromatázy (AI) souvisí s nedostatkem estrogenu a symptomy jsou podobné těm, které se vyskytují během přirozené menopauzy. Bylo hlášeno, že až 50-75% pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, pociťuje jeden nebo více genitourinárních symptomů a vystavuje sexuální život žen stresu. Postmenopauzální ženy mohou mít mnoho běžných symptomů souvisejících s věkem, ale také do jejich života vstupují výše uvedené iatrogenní faktory, které zhoršují komplex symptomů.
Cílem této studie bylo posoudit účinek laserové laserové terapie s lokálními estrogeny a bez nich. Studijní skupiny tvoří 1) ženy po menopauze a 2) ženy léčené pro rakovinu prsu. Ošetření laserem bylo těmto ženám podáváno náhodně. Účinky byly hodnoceny v histopatologii vagíny, vaginálního mikroprostředí a v dotaznících týkajících se zdraví.
Typ studie
Typ studie
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Finn F Lauszus, MD, PhD
- Telefonní číslo: +45 79972192
- E-mail: finn.lauszus@rsyd.dk
Studijní místa
-
-
-
Herning, Dánsko, 7400
- Gynecology Dept. Herning Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- menopauza, tj. věk nad 50 let a absence menstruace po dobu dvanácti měsíců
- rakovina prsu
- rakovina endometria
- příznaky vaginální suchosti
- dyspareunie hodnocená jako středně těžké nebo těžké nejvíce obtěžující příznaky
Kritéria vyloučení:
- použití vaginálních zvlhčovačů, lubrikantů nebo jakéhokoli jiného místního přípravku během třiceti dnů před zařazením
- akutní nebo opakující se infekce močových cest
- aktivní genitální infekce, jako je herpes genitalis, candida
- předchozí rekonstrukční operace pánve
- prolaps pánevních orgánů fáze 2
- jakékoli závažné onemocnění nebo chronický stav, který by mohl interferovat s dodržováním studie, s výjimkou rakoviny prsu a endometria
- psychiatrické poruchy vylučující informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Menopauzální laser
20 žen s vaginálním laserovým ošetřením
|
Frakční CO 2 laserový systém (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. Laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která je jemně zaváděna až k horní části poševního kanálu a následně vytahována a rotována, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
Laserový systém Fractional CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která se jemně zasune až k horní části poševního kanálu a následně se vytáhne a otočí, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
|
|
Falešný srovnávač: Předstírání menopauzy
20 žen se sondou, žádný aktivní laserový paprsek
|
Frakční CO 2 laserový systém (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. Laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která je jemně zaváděna až k horní části poševního kanálu a následně vytahována a rotována, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
|
|
Aktivní komparátor: laser rakoviny prsu
20 žen s rakovinou prsu s vaginální laserovou léčbou
|
Frakční CO 2 laserový systém (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. Laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která je jemně zaváděna až k horní části poševního kanálu a následně vytahována a rotována, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
Laserový systém Fractional CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která se jemně zasune až k horní části poševního kanálu a následně se vytáhne a otočí, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
|
|
Falešný srovnávač: falešná rakovina prsu
20 žen s rakovinou prsu s vaginální sondou, žádné aktivní laserové paprsky
|
Frakční CO 2 laserový systém (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. Laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která je jemně zaváděna až k horní části poševního kanálu a následně vytahována a rotována, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
|
|
Aktivní komparátor: laser rakoviny endometria
20 žen s rakovinou endometria s vaginální laserovou léčbou
|
Frakční CO 2 laserový systém (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. Laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která je jemně zaváděna až k horní části poševního kanálu a následně vytahována a rotována, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
Laserový systém Fractional CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která se jemně zasune až k horní části poševního kanálu a následně se vytáhne a otočí, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
|
|
Falešný srovnávač: falešná rakovina endometria
20 žen s rakovinou endometria s vaginální sondou, žádné aktivní laserové paprsky
|
Frakční CO 2 laserový systém (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. Laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která je jemně zaváděna až k horní části poševního kanálu a následně vytahována a rotována, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
|
|
Aktivní komparátor: laser hyperaktivního močového měchýře
20 žen s hyperaktivním močovým měchýřem s vaginálním laserovým ošetřením
|
Frakční CO 2 laserový systém (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. Laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která je jemně zaváděna až k horní části poševního kanálu a následně vytahována a rotována, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
Laserový systém Fractional CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která se jemně zasune až k horní části poševního kanálu a následně se vytáhne a otočí, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
|
|
Falešný srovnávač: Simulace hyperaktivního močového měchýře
20 žen s hyperaktivním močovým měchýřem s vaginální sondou, žádné aktivní laserové paprsky
|
Frakční CO 2 laserový systém (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florencie, Itálie), s následujícím nastavením: výkon bodu 30 wattů, doba prodlevy 1000 μs, vzdálenost bodů 1000 μm a parametr smart stack od 1 do 3. Laserový paprsek je poskytován pomocí vaginální sondy, která je jemně zaváděna až k horní části poševního kanálu a následně vytahována a rotována, aby bylo zajištěno kompletní ošetření poševní stěny.
Na úrovni vaginálního introitu se výkon bodu sníží na 20 wattů27.
Léčebný cyklus zahrnuje tři aplikace laseru (každé 4 týdny).
Zákrok se provádí v ambulanci a nevyžaduje žádnou specifickou přípravu (např.
analgezie/anestezie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre na vaginálních symptomech
Časové okno: tři měsíce
|
10 cm VAS k měření celkové spokojenosti s vaginálními příznaky, kde levý kraj škály označoval „nejhorší úroveň spokojenosti“ a pravý označoval „nejlepší úroveň spokojenosti“
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
histopatologie
Časové okno: tři měsíce
|
Je provedena kvalitativní analýza mikroskopických a ultrastrukturálních aspektů kolagenních a elastických složek matrice.
Provádí se specifická obrazová analýza s počítačovou morfometrií, aby se prokázalo specifické působení CO2 laseru a případně aby se korelovaly modifikace ultrastrukturálního vzoru se specifickými molekulárními modifikacemi.
Zvažujeme také jemné cytologické aspekty vlastních buněk pojivové tkáně, zejména fibroblastů, za podmínek specifické laserové stimulace.
|
tři měsíce
|
|
mikrobiologie
Časové okno: tři měsíce
|
do poševního kanálu se zavede sterilní tampon a vzorek se získá ze zadního fornixu pochvy.
Vaginální vzorky se umístí do transportního gelu (Stuart).
pH indikátorové proužky (MColorpHastTM, Merck, Německo) se aplikují na laterální vaginální stěnu pomocí sterilních kleští, poté se provede vaginální výplach pro mokrou montáž.
Nátěry z vaginálních vzorků se umístí na podložní sklíčko, pod mikroskopem se pozorují druhy Trichomonas vaginalis a Candida a poté se barví podle standardního postupu barvení podle Grama.
Kultivace pro aerobní a anaerobní druhy bakterií se provádějí s použitím MacConkeyho agaru, krevního agaru, Sabouraudova dextrózového agaru, čokoládového agaru jako kultivačního média se zaměřením na bakterie s potenciálním klinickým dopadem (např.
aerobní vaginitida39, infekce močových cest, vaginální kandidóza).
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
- Studijní židle: Finn F Lauszus, Herning Hopsital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Athanasiou S, Origoni M, Candiani M, Calligaro A, Zerbinati N. Histological study on the effects of microablative fractional CO2 laser on atrophic vaginal tissue: an ex vivo study. Menopause. 2015 Aug;22(8):845-9. doi: 10.1097/GME.0000000000000401.
- Salvatore S, Nappi RE, Parma M, Chionna R, Lagona F, Zerbinati N, Ferrero S, Origoni M, Candiani M, Leone Roberti Maggiore U. Sexual function after fractional microablative CO(2) laser in women with vulvovaginal atrophy. Climacteric. 2015 Apr;18(2):219-25. doi: 10.3109/13697137.2014.975197. Epub 2014 Dec 16.
- Athanasiou S, Pitsouni E, Antonopoulou S, Zacharakis D, Salvatore S, Falagas ME, Grigoriadis T. The effect of microablative fractional CO2 laser on vaginal flora of postmenopausal women. Climacteric. 2016 Oct;19(5):512-8. doi: 10.1080/13697137.2016.1212006. Epub 2016 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Močový měchýř, hyperaktivní
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Laser treatment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
NCT03861221DokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT
-
NCT07498400Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT04817540NáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study
-
NCT07487519Zatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT02316457DokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT06113016NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04585724StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02364557DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický maligní novotvar v páteři | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07555210NáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR
Klinické studie na Laserové ošetření vagíny
-
NCT03583684NáborPoruchou autistického spektra | Autismus
-
NCT04042337DokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektra
-
NCT05948202DokončenoPoruchou autistického spektra
-
NCT05372770DokončenoNeovaginální mikrobiom
-
NCT06690255Zatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
NCT03936478NáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCIS
-
NCT01988623DokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková porucha
-
NCT04042857NeznámýOnychomykóza nehtu
-
NCT05181449Aktivní, ne nábor